Big Data para Qualidade de Vida em Câncer de Cabeça e Pescoço (BD4QoL)

A plataforma BD4QoL consiste num conjunto de serviços que permitem a monitorização e capacitação dos doentes, através de duas ferramentas principais: Aplicação Point of Care para gerir todos os dados dos doentes e acompanhamento por investigadores clínicos, e uma aplicação móvel (App) instalada no smartphone do sujeito participante . Além disso, uma ferramenta de formulário da web é fornecida para permitir o preenchimento do questionário de qualidade de vida.

Para atingir os objetivos do estudo, a plataforma BD4QoL usará os seguintes sensores embutidos em um smartphone para coletar dados que serão usados ​​para identificar traços comportamentais e afetivos associados aos resultados do estudo. Os sensores no celular usados ​​para coletar dados relevantes são os seguintes:

• Acelerômetro (medidas x,y,z)
• Sistema de Posicionamento Global - GPS (Lat, Long)
• Luz ambiente (medição da luz na divisão/zona onde se encontra o dispositivo móvel)
• Tela (Status ON ou OFF para a tela do dispositivo smartphone)
• Atividade (tipo de atividade com a qual a pessoa se envolve, que pode ser uma destas: Parada, Caminhada, Corrida, Na_bicicleta, No_veículo)
• Passos (número total de passos por dia e por hora)
• Conexões diárias a redes wi-fi (nomeação das conexões wi-fi, bem como a duração correspondente)
• Dados detectados do sistema operacional do dispositivo móvel (registros de uso do telefone, uso de aplicativos do telefone) e de conjuntos de dados externos (etapas, identificação de locais (pontos de interesse) visitados com base nas permissões do participante, por meio da correlação do sinal de GPS do usuário com conjuntos de dados externos do Foursquare e mapas OpenStreet) Os dados acima serão usados ​​para detectar atividades e comportamentos que têm uma alta probabilidade de serem significativamente relacionados com as trajetórias de qualidade de vida dos participantes.

A App BD4QoL, disponível para Android, será capaz de recolher e armazenar dados sobre os seguintes domínios: mobilidade, atividade física, atividades da vida diária, atividades instrumentais da vida diária, socialização, função cognitiva, atividades relacionadas com a saúde bem como afetividade pessoal dados. Um resumo das descobertas e os dados de suporte estarão disponíveis para o paciente e os investigadores clínicos, por meio de um painel disponível em dispositivos móveis para pacientes e por meio da ferramenta da Web Point of Care (PoC) para investigadores clínicos. Os dados coletados pelo aplicativo móvel não estarão disponíveis para o fabricante da tecnologia e serão transferidos quase em tempo real (em tempo real quando possível, assim que a transferência de dados estiver disponível) para o repositório central BD4QoL (desde que haja está disponível no armazenamento de memória local do dispositivo móvel).

No intervalo entre as visitas, os participantes do estudo, alocados no braço de intervenção, poderão interagir eletronicamente com um chatbot, que fará parte da plataforma BD4QoL, implementação baseada na tecnologia IBM Watson. O chatbot é um aplicativo para capacitar os pacientes a gerenciar sua qualidade de vida e saúde, sob a supervisão de investigadores clínicos. O chatbot terá um conjunto de funções de e-coaching (electronic coaching) que incluem: (i) gestão do diálogo que permite aconselhar o paciente através de chat eletrónico de forma estruturada e eficaz; (ii) gerenciamento de comunicações bidirecionais com profissionais de saúde [por exemplo, para o paciente solicitar suporte específico em caso de necessidades especiais, ou para o chatbot convidar o paciente para uma visita em caso de detecção precoce de QV relacionada à saúde (HRQoL) ou problemas de saúde; as pessoas identificadas deverão ser listadas no registro de delegação pelo Pesquisador Principal (PI)]; (iii) detecção de traços afetivos incorporados no diálogo e-coach/paciente, por meio de análise de sentimentos e tecnologias de análise de emoções para coletar dados sobre o humor do participante. O último elemento pode ser usado tanto para readaptar a estratégia de aconselhamento do chatbot, quanto para fornecer informações adicionais sobre o humor dos sujeitos aos investigadores clínicos. Os eventos adversos que o chatbot poderá reconhecer serão os seguintes: fadiga, mal-estar, febre, sonolência excessiva, dificuldade em dormir, depressão, alteração nas circunstâncias sociais, inchaço do pescoço, dor facial, dificuldade em respirar, hemorragias nasais, dificuldade em falar, boca seca, perda de dentes, fraqueza muscular, dor de ouvido, dificuldade em ouvir, zumbido, vertigem, náusea, diarréia, constipação, dificuldade em enxergar, olho seco, dor ocular, pálpebra nervosa, moscas volantes, olho inchado, olhos sangrando, lacrimejamento, sexualidade problemas, perda de peso, dificuldade em engolir, feridas na boca, perda de apetite, dificuldade em abrir a boca, dificuldade em comer, aumento da sensibilidade a cheiros, falta de sabor.

A plataforma fornecerá aos investigadores dados em tempo real sobre o uso do dispositivo (por exemplo, número e tipo de alertas e interações de chatbot pelos pacientes) e integrará os formulários eletrônicos de relato de caso (eCRFs) como um painel de monitoramento do estudo.

A plataforma BD4QoL usada neste estudo não deve ser considerada um dispositivo médico e é usada apenas para avaliação experimental. Nenhuma droga será sugerida pelas respostas automatizadas do chatbot. As dicas fornecidas pelo chatbot sobre os sintomas detectados também não devem ser consideradas conselhos clínicos de forma alguma e não devem substituir conversas com um membro de uma equipe médica treinada.