Big Data voor kwaliteit van leven bij hoofd-halskanker (BD4QoL)

Het BD4QoL-platform bestaat uit een reeks services om patiëntmonitoring en empowerment mogelijk te maken, door middel van twee hoofdtools: Point of Care-applicatie om alle patiëntgegevens en follow-up door klinische onderzoekers te beheren, en een mobiele applicatie (app) die is geïnstalleerd op de smartphone van de deelnemende patiënt . Er wordt ook een webformulier geleverd waarmee de KvL-vragenlijst kan worden ingevuld.

Om de studiedoelstellingen te bereiken, zal het BD4QoL-platform de volgende sensoren gebruiken die zijn ingebed in een smartphone om gegevens te verzamelen die zullen worden gebruikt om gedrags- en affectieve kenmerken te identificeren die verband houden met studieresultaten. Sensoren op mobiele telefoons die worden gebruikt om relevante gegevens te verzamelen, zijn de volgende:

• Versnellingsmeter (x,y,z metingen)
• Wereldwijd positioneringssysteem - GPS (breedte, lengte)
• Omgevingslicht (meting van het licht in de kamer/ruimte waar het mobiele apparaat zich bevindt)
• Scherm (Status AAN of UIT voor scherm smartphoneapparaat)
• Activiteit (type activiteit waarmee de persoon bezig is, wat een van deze kan zijn: stil, wandelen, hardlopen, op de fiets, in het voertuig)
• Stappen (totaal aantal stappen per dag en per uur)
• Dagelijkse verbindingen met wifi-netwerken (naamgeving van wifi-verbindingen en bijbehorende duur)
• Gegevens gedetecteerd uit het besturingssysteem van het mobiele apparaat (logboeken telefoongebruik, gebruik telefoonapplicaties) en uit externe datasets (stappen, identificatie van bezochte plaatsen (Points of Interest) op basis van de toestemmingen van de deelnemer, door de correlatie van iemands GPS-signaal met externe datasets van Foursquare en OpenStreet-kaarten) De bovenstaande gegevens zullen worden gebruikt om activiteiten en gedragingen te detecteren waarvan de kans groot is dat ze een betekenisvolle relatie hebben met de KvL-trajecten van de deelnemers.

De BD4QoL-app, beschikbaar voor Android, zal gegevens kunnen verzamelen en opslaan over de volgende domeinen: mobiliteit, fysieke activiteit, activiteiten van het dagelijks leven, instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, socialisatie, cognitieve functie, gezondheidsgerelateerde activiteiten en affectieve persoonlijke gegevens. Een samenvatting van de bevindingen en de ondersteunende gegevens zullen beschikbaar zijn voor de patiënt en klinische onderzoekers, via een dashboard dat beschikbaar is op mobiele apparaten voor patiënten en via de Point of Care (PoC) webtool voor klinische onderzoekers. De gegevens die door de mobiele app worden verzameld, zijn niet beschikbaar voor de technologiefabrikant en worden in bijna realtime (realtime indien mogelijk, zodra gegevensoverdracht beschikbaar is) overgedragen naar de centrale BD4QoL-repository (zolang er is beschikbare opslag in de lokale geheugenopslag van het mobiele apparaat).

In het interval tussen bezoeken kunnen studiedeelnemers, toegewezen aan de interventie-arm, elektronisch communiceren met een chatbot, die deel zal uitmaken van het BD4QoL-platform, geïmplementeerd op basis van IBM Watson-technologie. De chatbot is een applicatie om patiënten in staat te stellen hun kwaliteit van leven en gezondheid te beheren, onder toezicht van klinische onderzoekers. De chatbot zal een reeks functies voor e-coaching (elektronische coaching) hebben, waaronder: (i) dialoogbeheer waarmee de patiënt op een gestructureerde en effectieve manier kan worden begeleid door elektronisch te chatten; (ii) beheer van tweerichtingscommunicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg [bijv. voor de patiënt om specifieke ondersteuning te vragen in geval van speciale behoeften, of voor de chatbot om de patiënt uit te nodigen voor een bezoek in het geval van een vroege detectie van gezondheidsgerelateerde KvL (HRQoL) of gezondheidsproblemen; geïdentificeerde personen moeten door de hoofdonderzoeker (PI) op het delegatielogboek worden vermeld]; (iii) detectie van affectieve kenmerken belichaamd in de e-coach / patiëntdialoog, door middel van sentimentanalyse en emotieanalysetechnologieën om gegevens te verzamelen over de stemming van de deelnemer. Dit laatste element kan worden gebruikt om zowel de chatbot-counselingstrategie opnieuw aan te passen, als om aanvullende informatie over de stemming van de patiënt te verstrekken aan klinische onderzoekers. De ongewenste gebeurtenissen die de chatbot kan herkennen, zijn de volgende: vermoeidheid, malaise, koorts, overmatige slaperigheid, slaapproblemen, depressie, verandering in sociale omstandigheden, nekzwelling, aangezichtspijn, moeite met ademhalen, neusbloedingen, moeite met spreken, droge mond, verlies van tanden, spierzwakte, oorpijn, gehoorproblemen, tinnitus, duizeligheid, misselijkheid, diarree, constipatie, moeite met zien, droge ogen, oogpijn, nerveus ooglid, eye floaters, gezwollen ogen, bloedende ogen, tranende ogen, seksualiteit problemen, gewichtsverlies, moeite met slikken, zweertjes in de mond, verlies van eetlust, moeite met het openen van de mond, moeite met eten, verhoogde gevoeligheid voor geuren, geen smaak.

Het platform zal de onderzoekers voorzien van real-time gegevens over het apparaatgebruik (bijv. aantal en type waarschuwingen en chatbotinteracties door patiënten) en het zal de elektronische casusrapportformulieren (eCRF's) integreren als een dashboard voor studiemonitoring.

Het BD4QoL-platform dat in deze studie wordt gebruikt, mag niet worden beschouwd als een medisch hulpmiddel en wordt alleen gebruikt voor experimentele beoordeling. Er worden geen medicijnen gesuggereerd door de geautomatiseerde chatbot-reacties. Tips van de chatbot met betrekking tot gedetecteerde symptomen mogen ook op geen enkele manier als klinisch advies worden beschouwd en mogen geen vervanging zijn voor gesprekken met een lid van opgeleid medisch personeel.