头颈癌患者生活质量的大数据 (BD4QoL)

BD4QoL 平台包括一组服务，通过两个主要工具允许患者监测和授权：用于管理所有患者数据和临床研究人员随访的护理点应用程序，以及安装在参与主体智能手机上的移动应用程序 (App) . 此外，还提供了一个网络表单工具以允许完成 QoL 调查问卷。

为实现研究目标，BD4QoL 平台将使用嵌入智能手机的以下传感器来收集数据，这些数据将用于识别与研究结果相关的行为和情感特征。 用于收集相关数据的手机传感器有以下几种：

• 加速度计（x、y、z 测量）
• 全球定位系统 - GPS（纬度、经度）
• 环境光（测量移动设备所在房间/区域的光线）
• 屏幕（智能手机设备屏幕的状态 ON 或 OFF）
• 活动（此人参与的活动类型，可以是以下之一：静止、步行、跑步、On_Bicycle、In_Vehicle）
• 步数（每天和每小时的总步数）
• 每天连接到 wifi 网络（wifi 连接的命名以及相应的持续时间）
• 从移动设备的操作系统（电话使用日志、电话应用程序使用）和外部数据集（步数、基于参与者权限访问的地点（兴趣点）的标识）检测的数据，通过一个人的 GPS 信号与来自 Foursquare 的外部数据集的关联和 OpenStreet 地图）以上数据将用于检测很可能与参与者的 QoL 轨迹有意义相关的活动和行为。

适用于 Android 的 BD4QoL 应用程序将能够收集和存储有关以下领域的数据：移动性、身体活动、日常生活活动、日常生活的工具活动、社交、认知功能、健康相关活动以及情感个人数据。 研究结果和支持数据的摘要将通过患者移动设备上可用的仪表板以及临床研究人员的护理点 (PoC) 网络工具提供给患者和临床研究人员。 移动应用程序收集的数据将不会提供给技术制造商，并将几乎实时（尽可能实时，一旦数据传输可用）传输到中央 BD4QoL 存储库（只要有是移动设备本地内存中的可用存储空间）。

在访问间隔期间，分配到干预组的研究参与者将能够与聊天机器人进行电子交互，聊天机器人将成为 BD4QoL 平台的一部分，该平台基于 IBM Watson 技术实施。 聊天机器人是一种应用程序，可让患者在临床研究人员的监督下管理他们的生活质量和健康。 该聊天机器人将具有一系列的 e-coaching（电子教练）功能，包括：(i) 对话管理，允许患者以结构化和有效的方式通过电子聊天获得咨询； (ii) 管理与医疗保健专业人员的双向沟通​​ [例如让患者在有特殊需要的情况下请求特定支持，或者让聊天机器人在及早发现与健康相关的 QoL (HRQoL) 或健康问题的情况下邀请患者来访；确定的人必须由首席研究员 (PI) 列在授权日志中]； (iii) 检测电子教练/患者对话中体现的情感特征，通过情绪分析和情绪分析技术收集有关参与者情绪的数据。 后一个元素可用于重新调整聊天机器人咨询策略，以及向临床研究人员提供有关受试者情绪的额外信息。 聊天机器人能够识别的不良事件如下：疲劳、不适、发烧、过度嗜睡、睡眠困难、抑郁、社交环境变化、颈部肿胀、面部疼痛、呼吸困难、流鼻血、说话困难、口干、牙齿脱落、肌肉无力、耳痛、听力困难、耳鸣、眩晕、恶心、腹泻、便秘、视力困难、眼干、眼痛、眼睑紧张、飞蚊症、眼睛肿胀、眼睛流血、流泪、性欲问题，体重减轻，吞咽困难，口腔溃疡，食欲不振，张口困难，进食困难，对气味的敏感性增加，没有味觉。

该平台将为研究人员提供设备使用的实时数据（例如警报的数量和类型以及患者与聊天机器人的互动），并将电子病例报告表 (eCRF) 整合为研究监测仪表板。

本试验中使用的 BD4QoL 平台不应被视为医疗设备，仅用于实验评估。 自动聊天机器人响应不会建议任何药物。 聊天机器人提供的关于检测到的症状的提示也不能以任何方式被视为临床建议，也不应替代与受过训练的医务人员的对话。