Big Data per la qualità della vita nei tumori della testa e del collo (BD4QoL)

La piattaforma BD4QoL è costituita da un insieme di servizi per consentire il monitoraggio e l'empowerment del paziente, attraverso due strumenti principali: l'applicazione Point of Care per gestire tutti i dati dei pazienti e il follow-up da parte degli investigatori clinici e un'applicazione mobile (App) installata sullo smartphone del soggetto partecipante . Inoltre, viene fornito uno strumento web-form per consentire il completamento del questionario QoL.

Per raggiungere gli obiettivi dello studio, la piattaforma BD4QoL utilizzerà i seguenti sensori incorporati in uno smartphone per raccogliere dati che verranno utilizzati per identificare i tratti comportamentali e affettivi associati ai risultati dello studio. I sensori del telefono cellulare utilizzati per raccogliere dati rilevanti sono i seguenti:

• Accelerometro (misure x,y,z)
• Sistema di posizionamento globale - GPS (Lat, Long)
• Luce ambientale (misurazione della luce nella stanza/area in cui si trova il dispositivo mobile)
• Schermo (stato ON o OFF per lo schermo del dispositivo smartphone)
• Attività (tipo di attività con cui la persona si impegna, che può essere una di queste: Still, Walking, Running, On_Bicycle, In_Vehicle)
• Passi (numero totale di passi al giorno e all'ora)
• Connessioni giornaliere alle reti wifi (denominazione delle connessioni wifi e relativa durata)
• Dati rilevati dal sistema operativo del dispositivo mobile (registri di utilizzo del telefono, utilizzo delle applicazioni del telefono) e da dataset esterni (passaggi, identificazione dei luoghi (Punti di Interesse) visitati in base ai permessi dei partecipanti, attraverso la correlazione del proprio segnale GPS con dataset esterni di Foursquare e mappe OpenStreet) I dati di cui sopra saranno utilizzati per rilevare attività e comportamenti che hanno un'alta probabilità di essere significativamente correlati con le traiettorie di QoL dei partecipanti.

L'App BD4QoL, disponibile per Android, sarà in grado di raccogliere e archiviare dati relativi ai seguenti domini: mobilità, attività fisica, attività della vita quotidiana, attività strumentali della vita quotidiana, socializzazione, funzione cognitiva, attività legate alla salute, nonché attività affettive personali dati. Un riepilogo dei risultati e dei dati di supporto sarà disponibile per il paziente e gli investigatori clinici, attraverso un dashboard disponibile sui dispositivi mobili per i pazienti e attraverso lo strumento web Point of Care (PoC) per gli investigatori clinici. I dati raccolti dall'App mobile non saranno disponibili per il produttore della tecnologia e saranno trasferiti quasi in tempo reale (tempo reale quando possibile, non appena il trasferimento dei dati sarà disponibile) al repository centrale BD4QoL (purché ci sia è disponibile la memoria nella memoria locale del dispositivo mobile).

Nell'intervallo tra le visite, i partecipanti allo studio, assegnati al braccio di intervento, potranno interagire elettronicamente con un chatbot, che farà parte della piattaforma BD4QoL, implementazione basata sulla tecnologia IBM Watson. Il chatbot è un'applicazione per consentire ai pazienti di gestire la loro QoL e salute, sotto la supervisione di ricercatori clinici. Il chatbot avrà una serie di funzioni di e-coaching (coaching elettronico) che includono: (i) la gestione del dialogo che consente di consigliare il paziente chattando elettronicamente in modo strutturato ed efficace; (ii) gestione delle comunicazioni bidirezionali con gli operatori sanitari [es. che il paziente richieda un supporto specifico in caso di esigenze particolari, o che il chatbot inviti il ​​paziente a una visita in caso di diagnosi precoce di QoL relativa alla salute (HRQoL) o problemi di salute; le persone identificate dovranno essere inserite nel registro delle deleghe dal Principal Investigator (PI)]; (iii) rilevazione dei tratti affettivi incorporati nel dialogo e-coach / paziente, attraverso tecnologie di analisi del sentimento e di analisi delle emozioni per raccogliere dati sull'umore dei partecipanti. Quest'ultimo elemento può essere utilizzato sia per riadattare la strategia di consulenza del chatbot, sia per fornire informazioni aggiuntive sull'umore dei soggetti ai ricercatori clinici. Gli eventi avversi che il chatbot sarà in grado di riconoscere saranno i seguenti: affaticamento, malessere, febbre, sonnolenza eccessiva, difficoltà a dormire, depressione, cambiamento delle circostanze sociali, gonfiore al collo, dolore facciale, difficoltà respiratorie, sangue dal naso, difficoltà a parlare, secchezza delle fauci, perdita dei denti, debolezza muscolare, dolore all'orecchio, difficoltà di udito, tinnito, vertigini, nausea, diarrea, costipazione, difficoltà a vedere, secchezza oculare, dolore oculare, palpebra nervosa, miodesopsie, occhio gonfio, occhi sanguinanti, lacrimazione, sessualità problemi, perdita di peso, difficoltà a deglutire, piaghe alla bocca, perdita di appetito, difficoltà ad aprire la bocca, difficoltà a mangiare, aumento della sensibilità agli odori, assenza di gusto.

La piattaforma fornirà agli investigatori dati in tempo reale sull'utilizzo del dispositivo (ad es. Numero e tipo di avvisi e interazioni di chatbot da parte dei pazienti) e integrerà i moduli elettronici di segnalazione dei casi (eCRF) come dashboard di monitoraggio dello studio.

La piattaforma BD4QoL utilizzata in questo studio non deve essere considerata un dispositivo medico e viene utilizzata solo per la valutazione sperimentale. Nessun farmaco verrà suggerito dalle risposte automatiche del chatbot. Anche i suggerimenti forniti dal chatbot in merito ai sintomi rilevati non devono essere considerati consigli clinici in alcun modo e non devono sostituire le conversazioni con un membro di personale medico qualificato.