Big Data dla jakości życia w raku głowy i szyi (BD4QoL)

Platforma BD4QoL składa się z zestawu usług umożliwiających monitorowanie i wzmacnianie pozycji pacjentów za pomocą dwóch głównych narzędzi: aplikacji Point of Care do zarządzania danymi wszystkich pacjentów i obserwacji przez badaczy klinicznych oraz aplikacji mobilnej (aplikacji) instalowanej na smartfonie uczestnika . Dostarczane jest również narzędzie w postaci formularza internetowego umożliwiające wypełnienie kwestionariusza QoL.

Aby osiągnąć cele badania, platforma BD4QoL wykorzysta następujące czujniki wbudowane w smartfon do zbierania danych, które zostaną wykorzystane do identyfikacji cech behawioralnych i afektywnych związanych z wynikami badania. Czujniki w telefonie komórkowym używane do zbierania odpowiednich danych to:

• Akcelerometr (pomiary x,y,z)
• Globalny system pozycjonowania — GPS (szer., dł.)
• Oświetlenie otoczenia (pomiar światła w pomieszczeniu/obszarze, w którym znajduje się urządzenie mobilne)
• Ekran (stan włączony lub wyłączony dla ekranu smartfona)
• Aktywność (rodzaj czynności, którą wykonuje dana osoba, która może być jedną z następujących: Bez ruchu, Chodzenie, Bieganie, Na rowerze, W pojeździe)
• Kroki (całkowita liczba kroków dziennie i na godzinę)
• Codzienne połączenia z sieciami Wi-Fi (nazewnictwo połączeń Wi-Fi oraz odpowiadający im czas trwania)
• Dane pozyskiwane z systemu operacyjnego urządzenia mobilnego (logi użytkowania telefonu, wykorzystanie aplikacji telefonu) oraz z zewnętrznych zbiorów danych (kroki, identyfikacja odwiedzonych miejsc (Punktów Użytecznych) na podstawie uprawnień uczestnika, poprzez korelację sygnału GPS użytkownika z zewnętrznymi zbiorami danych z Foursquare i mapy OpenStreet) Powyższe dane zostaną wykorzystane do wykrycia działań i zachowań, które z dużym prawdopodobieństwem będą istotnie powiązane z trajektoriami QoL uczestników.

Aplikacja BD4QoL, dostępna dla systemu Android, będzie mogła gromadzić i przechowywać dane dotyczące następujących domen: mobilność, aktywność fizyczna, czynności dnia codziennego, instrumentalne czynności życia codziennego, socjalizacja, funkcje poznawcze, czynności związane ze zdrowiem, a także afektywność osobista dane. Podsumowanie wyników i dane potwierdzające będą dostępne dla pacjentów i badaczy klinicznych za pośrednictwem pulpitu nawigacyjnego dostępnego na urządzeniach mobilnych dla pacjentów oraz za pośrednictwem narzędzia internetowego Point of Care (PoC) dla badaczy klinicznych. Dane zbierane przez Aplikację mobilną nie będą dostępne dla producenta technologii i będą przesyłane w czasie zbliżonym do rzeczywistego (w miarę możliwości w czasie rzeczywistym, gdy tylko udostępniony zostanie transfer danych) do centralnego repozytorium BD4QoL (o ile jest dostępna pamięć w lokalnej pamięci urządzenia mobilnego).

W przerwie pomiędzy wizytami uczestnicy badania, przydzieleni do ramienia interwencyjnego, będą mogli wchodzić w interakcje drogą elektroniczną z chatbotem, który będzie częścią platformy BD4QoL, implementowanej w oparciu o technologię IBM Watson. Chatbot to aplikacja umożliwiająca pacjentom zarządzanie jakością życia i zdrowiem pod nadzorem badaczy klinicznych. Chatbot będzie miał szereg funkcji e-coachingu (coachingu elektronicznego), które obejmują: (i) zarządzanie dialogiem, które umożliwia pacjentowi udzielanie porad poprzez czat elektroniczny w ustrukturyzowany i skuteczny sposób; (ii) zarządzanie dwukierunkową komunikacją z pracownikami służby zdrowia [np. aby pacjent poprosił o konkretne wsparcie w przypadku specjalnych potrzeb lub aby chatbot zaprosił pacjenta na wizytę w przypadku wczesnego wykrycia QoL związanej ze zdrowiem (HRQoL) lub problemów zdrowotnych; zidentyfikowane osoby będą musiały zostać wpisane do dziennika delegacji przez głównego badacza (PI)]; (iii) wykrywanie cech afektywnych zawartych w dialogu e-trener/pacjent, poprzez analizę sentymentu i technologie analizy emocji w celu zebrania danych o nastroju uczestnika. Ten ostatni element może być wykorzystany zarówno do ponownej adaptacji strategii doradczej chatbota, jak i do dostarczenia badaczom klinicznym dodatkowych informacji na temat nastroju badanych. Zdarzeniami niepożądanymi, które chatbot będzie w stanie rozpoznać, będą: zmęczenie, złe samopoczucie, gorączka, nadmierna senność, trudności w zasypianiu, depresja, zmiana sytuacji społecznej, obrzęk szyi, ból twarzy, trudności w oddychaniu, krwawienia z nosa, trudności w mówieniu, suchość w jamie ustnej, utrata zębów, osłabienie mięśni, ból ucha, problemy ze słuchem, szum w uszach, zawroty głowy, nudności, biegunka, zaparcie, trudności z widzeniem, suchość oka, ból oka, nerwowa powieka, męty w oku, obrzęk oka, krwawienie z oczu, łzawienie oczu, seksualność problemy, utrata masy ciała, trudności w połykaniu, owrzodzenia jamy ustnej, utrata apetytu, trudności w otwieraniu ust, trudności w jedzeniu, zwiększona wrażliwość na zapachy, brak smaku.

Platforma zapewni badaczom dane w czasie rzeczywistym dotyczące korzystania z urządzeń (np. liczbę i rodzaj alertów oraz interakcji chatbota przez pacjentów) oraz zintegruje elektroniczne formularze opisów przypadków (eCRF) jako pulpit nawigacyjny do monitorowania badań.

Platformy BD4QoL użytej w tym badaniu nie należy uważać za urządzenie medyczne i służy ona wyłącznie do oceny eksperymentalnej. Automatyczne odpowiedzi chatbota nie zasugerują żadnych leków. Wskazówki udzielane przez chatbota dotyczące wykrytych objawów również w żadnym wypadku nie mogą być traktowane jako porady kliniczne i nie powinny zastępować rozmowy z członkiem przeszkolonego personelu medycznego.