Big Data for livskvalitet ved hode- og nakkekreft (BD4QoL)

BD4QoL-plattformen består av et sett med tjenester for å tillate pasientovervåking og empowerment, gjennom to hovedverktøy: Point of Care-applikasjon for å administrere alle pasientdata og oppfølging av kliniske etterforskere, og en mobilapplikasjon (app) installert på deltakende pasients smarttelefon . Det leveres også et nettskjemaverktøy for å fylle ut QoL-spørreskjemaet.

For å oppnå studiemålene vil BD4QoL-plattformen bruke følgende sensorer innebygd i en smarttelefon for å samle inn data som vil bli brukt til å identifisere atferdsmessige og affektive egenskaper assosiert med studieresultater. Sensorer på mobiltelefonen som brukes til å samle inn relevante data er følgende:

• Akselerometer (x,y,z-målinger)
• Global Positioning System - GPS (Lat, Long)
• Omgivelseslys (måling av lys i rommet / området der den mobile enheten er plassert)
• Skjerm (Status PÅ eller AV for skjermen på smarttelefonenheten)
• Aktivitet (type aktivitet som personen engasjerer seg i, som kan være en av disse: Stille, gå, løpe, på_sykkel, i_kjøretøy)
• Trinn (totalt antall trinn per dag og per time)
• Daglige tilkoblinger til wifi-nettverk (navngivning av wifi-tilkoblinger samt tilsvarende varighet)
• Data oppdaget fra mobilenhetens operativsystem (telefonbrukslogger, bruk av telefonapplikasjoner) og fra eksterne datasett (trinn, identifikasjon av steder (Points of Interest) besøkt basert på deltakers tillatelser, gjennom korrelasjonen av ens GPS-signal med eksterne datasett fra Foursquare og OpenStreet-kart) Dataene ovenfor vil bli brukt til å oppdage aktiviteter og atferd som har stor sannsynlighet for å være meningsfullt relatert til deltakernes QoL-baner.

BD4QoL-appen, tilgjengelig for Android, vil kunne samle inn og lagre data om følgende domener: mobilitet, fysisk aktivitet, daglige aktiviteter, instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, sosialisering, kognitiv funksjon, helserelaterte aktiviteter så vel som affektive personligheter data. Et sammendrag av funnene og støttedataene vil være tilgjengelig for pasienten og kliniske etterforskere, gjennom et dashbord tilgjengelig på mobile enheter for pasienter og gjennom Point of Care (PoC) nettverktøy for kliniske etterforskere. Dataene som samles inn av mobilappen vil ikke være tilgjengelig for teknologiprodusenten og vil bli overført i nesten sanntid (sanntid når det er mulig, så snart dataoverføring er tilgjengelig) til det sentrale BD4QoL-lageret (så lenge det er tilgjengelig er tilgjengelig lagring i det lokale minnet på mobilenheten).

I intervallet mellom besøkene vil studiedeltakere, allokert i intervensjonsarmen, kunne samhandle elektronisk med en chatbot, som vil være en del av BD4QoL-plattformen, implementering basert på IBM Watson-teknologi. Chatboten er en applikasjon for å gi pasienter mulighet til å administrere deres livskvalitet og helse, under tilsyn av kliniske etterforskere. Chatboten vil ha en rekke e-coaching (elektronisk coaching) funksjoner som inkluderer: (i) dialoghåndtering som lar pasienten bli veiledet ved å chatte elektronisk på en strukturert og effektiv måte; (ii) styring av toveiskommunikasjon med helsepersonell [f.eks. for at pasienten skal be om spesifikk støtte ved spesielle behov, eller at chatboten inviterer pasienten til et besøk i tilfelle en tidlig oppdagelse av helserelatert QoL (HRQoL) eller helseproblemer; identifiserte personer må oppføres i delegasjonsloggen av hovedetterforskeren (PI)]; (iii) påvisning av affektive trekk nedfelt i e-coach/pasientdialogen, gjennom sentimentanalyse og emosjonsanalyseteknologier for å samle data om deltakerens stemning. Det siste elementet kan brukes til både å tilpasse chatbot-rådgivningsstrategien på nytt, samt å gi tilleggsinformasjon om emnets humør til kliniske etterforskere. De uønskede hendelsene som chatboten vil kunne gjenkjenne vil være følgende: tretthet, ubehag, feber, overdreven søvnighet, søvnvansker, depresjon, endring i sosiale omstendigheter, hevelse i nakken, ansiktssmerter, pustevansker, neseblødninger, problemer med å snakke, munntørrhet, tap av tenner, muskelsvakhet, øresmerter, hørselsvansker, tinnitus, svimmelhet, kvalme, diaré, forstoppelse, problemer med å se, tørre øyne, øyesmerter, nervøst øyelokk, øyet flyter, hovne øyne, blødende øyne, øyne som fosser, seksualitet problemer, vekttap, problemer med å svelge, munnsår, tap av appetitt, problemer med å åpne munnen, problemer med å spise, økt følsomhet for lukter, ingen smak.

Plattformen vil gi etterforskerne sanntidsdata om enhetsbruk (f.eks. antall og type varsler og chatbot-interaksjoner fra pasienter), og den vil integrere elektroniske saksrapportskjemaer (eCRFs) som et kontrollpanel for studieovervåking.

BD4QoL-plattformen som brukes i denne utprøvingen skal ikke betraktes som et medisinsk utstyr og brukes kun til eksperimentell vurdering. Ingen medisiner vil bli foreslått av de automatiske chatbot-svarene. Tips gitt av chatboten angående oppdagede symptomer er heller ikke å betrakte som kliniske råd på noen måte og bør ikke erstatte samtaler med et medlem av et utdannet medisinsk personell.