Big Data för livskvalitet vid huvud- och halscancer (BD4QoL)

BD4QoL-plattformen består av en uppsättning tjänster för att möjliggöra patientövervakning och empowerment, genom två huvudverktyg: Point of Care-applikation för att hantera alla patientdata och uppföljning av kliniska utredare, och en mobilapplikation (app) installerad på deltagande försökspersons smartphone . Dessutom levereras ett webbformulärverktyg för att göra det möjligt att fylla i QoL-enkäten.

För att uppnå studiemålen kommer BD4QoL-plattformen att använda följande sensorer inbäddade i en smartphone för att samla in data som kommer att användas för att identifiera beteendemässiga och affektiva egenskaper associerade med studieresultat. Sensorer på mobiltelefon som används för att samla in relevant data är följande:

• Accelerometer (x,y,z-mått)
• Global Positioning System - GPS (lat, lång)
• Omgivningsljus (mätning av ljus i rummet/området där den mobila enheten är placerad)
• Skärm (Status PÅ eller AV för smartphone-enhetens skärm)
• Aktivitet (typ av aktivitet som personen ägnar sig åt, som kan vara en av dessa: Stilla, Gå, Löpning, På_Cykel, In_Fordon)
• Steg (totalt antal steg per dag och per timme)
• Dagliga anslutningar till wifi-nätverk (namngivning av wifi-anslutningar samt motsvarande varaktighet)
• Data som upptäckts från den mobila enhetens operativsystem (loggar för telefonanvändning, användning av telefonapplikationer) och från externa datauppsättningar (steg, identifiering av platser (Points of Interest) som besökts baserat på deltagarens behörighet, genom korrelationen av ens GPS-signal med externa datauppsättningar från Foursquare och OpenStreet-kartor) Ovanstående data kommer att användas för att upptäcka aktiviteter och beteenden som har stor sannolikhet att vara meningsfullt relaterade till deltagarnas QoL-banor.

BD4QoL-appen, tillgänglig för Android, kommer att kunna samla in och lagra data om följande domäner: rörlighet, fysisk aktivitet, dagliga aktiviteter, instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, socialisering, kognitiv funktion, hälsorelaterade aktiviteter samt affektiva personliga aktiviteter data. En sammanfattning av resultaten och stödjande data kommer att vara tillgängliga för patienten och de kliniska utredarna, genom en instrumentpanel tillgänglig på mobila enheter för patienter och genom webbverktyget Point of Care (PoC) för kliniska utredare. Data som samlas in av mobilappen kommer inte att vara tillgänglig för tekniktillverkaren och kommer att överföras i nästan realtid (realtid när det är möjligt, så snart dataöverföring är tillgänglig) till det centrala BD4QoL-förrådet (så länge det finns är tillgänglig lagring i den mobila enhetens lokala minne).

Under intervallet mellan besöken kommer studiedeltagare, fördelade i interventionsarmen, att kunna interagera elektroniskt med en chatbot, som kommer att vara en del av BD4QoL-plattformen, implementering baserad på IBM Watson-teknologi. Chatboten är en applikation för att ge patienterna möjlighet att hantera sin livskvalitet och hälsa, under överinseende av kliniska utredare. Chatboten kommer att ha en serie funktioner för e-coaching (elektronisk coachning) som inkluderar: (i) dialoghantering som gör att patienten kan rådfrågas genom att chatta elektroniskt på ett strukturerat och effektivt sätt; (ii) hantering av tvåvägskommunikation med sjukvårdspersonal [t.ex. för att patienten ska begära specifikt stöd vid särskilda behov, eller för att chatboten ska bjuda in patienten till ett besök vid en tidig upptäckt av hälsorelaterad QoL (HRQoL) eller hälsoproblem; identifierade personer måste listas i delegationsloggen av huvudutredaren (PI)]; (iii) detektering av affektiva egenskaper förkroppsligade i e-coach/patientdialogen, genom sentimentanalys och känsloanalystekniker för att samla in data om deltagarens humör. Det senare elementet kan användas för att både återanpassa chatbot-rådgivningsstrategin, såväl som för att ge ytterligare information om ämnets humör till kliniska utredare. De negativa händelserna som chatboten kommer att kunna känna igen är följande: trötthet, sjukdomskänsla, feber, överdriven sömnighet, sömnsvårigheter, depression, förändringar i sociala omständigheter, svullnad i nacken, ansiktssmärtor, andningssvårigheter, näsblod, svårt att tala, muntorrhet, tandlossning, muskelsvaghet, öronvärk, hörselsvårigheter, tinnitus, yrsel, illamående, diarré, förstoppning, synsvårigheter, ögontorrhet, ögonsmärta, nervöst ögonlock, svävande ögon, svullna ögon, blödande ögon, ögat vattnas, sexualitet problem, viktminskning, svårigheter att svälja, munsår, aptitlöshet, svårigheter att öppna munnen, svårt att äta, ökad känslighet för lukter, ingen smak.

Plattformen kommer att förse utredarna med realtidsdata om enhetens användning (t.ex. antal och typ av varningar och chatbot-interaktioner av patienter) och den kommer att integrera de elektroniska fallrapportformerna (eCRF) som en instrumentpanel för studieövervakning.

BD4QoL-plattformen som används i denna prövning ska inte betraktas som en medicinteknisk produkt och används endast för experimentell bedömning. Inga droger kommer att föreslås av de automatiska chatbot-svaren. Tips från chatboten angående upptäckta symtom är inte heller att betrakta som kliniska råd på något sätt och bör inte ersätta samtal med en medlem av en utbildad medicinsk personal.