- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05320601
Efficacité de la stimulation magnétique périphérique par rapport à l'aiguilletage sec dans le syndrome de la douleur myofasciale
1 juillet 2022 mis à jour par: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University
Efficacité de la stimulation magnétique périphérique par rapport à l'aiguilletage à sec chez un patient atteint du syndrome de douleur myofasciale du trapèze supérieur
Comparer l'efficacité entre la stimulation magnétique périphérique répétitive et l'aiguilletage à sec chez un patient atteint du syndrome de douleur myofasciale du trapèze supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un syndrome de douleur myofasciale au niveau du muscle trapèze supérieur unilatéral et ayant un score de douleur (échelle visuelle analogique) d'au moins 4
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes et/ou des symptômes de déficit neurologique
- Patients ayant des antécédents de hernie cervicale, de radiculopathie cervicale, de myélopathie cervicale, de fibromyalgie, de spondylose cervicale et de sténose vertébrale cervicale.
- Patients ayant reçu une thérapie physique/injection/chirurgie au niveau du cou ou de la zone douloureuse au cours des 6 derniers mois.
- Patients présentant une coagulopathie anormale et/ou utilisant actuellement des médicaments anticoagulants.
- Patients porteurs d'un appareil cardiaque.
- Patients ayant des antécédents de procédure de clip d'anévrisme, de procédure de stent-coils ou de chirurgie d'implant cochléaire.
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation magnétique périphérique répétitive
Stimulation Magnétique Périphérique Répétitive 1 séance
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Stimulation magnétique périphérique répétitive au point de déclenchement du muscle trapèze supérieur
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Expérimental: Aiguilletage à sec
Dry Needling 1 séance
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Aiguille sèche au point de déclenchement du muscle trapèze supérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Échelle visuelle analogique immédiatement après l'intervention, Changement par rapport à la ligne de base Échelle visuelle analogique à 1 semaine et Changement par rapport à la ligne de base Échelle visuelle analogique à 4 semaines
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Mesure de la douleur Score de 0 à 10, 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Changement par rapport à la ligne de base Échelle visuelle analogique immédiatement après l'intervention, Changement par rapport à la ligne de base Échelle visuelle analogique à 1 semaine et Changement par rapport à la ligne de base Échelle visuelle analogique à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base immédiatement après l'intervention, changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base à 1 semaine et changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base à 4 semaines
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Invalidité secondaire à la cervicalgie Score de 0 à 50, 0 signifie aucune incapacité et 50 signifie une incapacité complète.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base immédiatement après l'intervention, changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base à 1 semaine et changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base à 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de pression de la douleur
Délai: Changement par rapport au seuil de pression de la douleur de base immédiatement après l'intervention, changement par rapport au seuil de pression de la douleur de base à 1 semaine et changement par rapport au seuil de pression de la douleur de base à 4 semaines
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La pression minimale qui induit une douleur au point gâchette.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Changement par rapport au seuil de pression de la douleur de base immédiatement après l'intervention, changement par rapport au seuil de pression de la douleur de base à 1 semaine et changement par rapport au seuil de pression de la douleur de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2022
Première publication (Réel)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIamchaimongkol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .