- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05320601
Eficacia de la estimulación magnética periférica en comparación con la punción seca en el síndrome de dolor miofascial
1 de julio de 2022 actualizado por: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University
Eficacia de la estimulación magnética periférica en comparación con la punción seca en pacientes con síndrome de dolor miofascial del trapecio superior
Comparar la eficiencia entre la estimulación magnética periférica repetitiva y la punción seca en pacientes con síndrome de dolor miofascial del trapecio superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome de dolor miofascial en el músculo trapecio superior unilateral y una puntuación de dolor (escala analógica visual) de al menos 4
Criterio de exclusión:
- Pacientes con signos y/o síntomas de déficit neurológico
- Pacientes con antecedentes de hernia cervical, radiculopatía cervical, mielopatía cervical, fibromialgia, espondilosis por latigazo cervical y estenosis espinal cervical.
- Pacientes que recibieron fisioterapia/inyección/cirugía en el cuello o en el área del dolor en los últimos 6 meses.
- Pacientes con coagulopatía anormal y/o actualmente utilizan medicamentos anticoagulantes.
- Pacientes con dispositivo cardíaco.
- Pacientes con antecedentes de procedimiento de clip de aneurisma, procedimiento de stent-coils o cirugía de implante coclear.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación magnética periférica repetitiva
Estimulación Magnética Periférica Repetitiva 1 sesión
|
Estimulación magnética periférica repetitiva en el punto gatillo del músculo trapecio superior
|
|
Experimental: Punción Seca
Punción seca 1 sesión
|
Punción seca en el punto gatillo del músculo trapecio superior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala visual analógica inicial inmediatamente después de la intervención, Cambio desde la escala analógica visual inicial a la semana 1 y Cambio desde la escala analógica visual inicial a las 4 semanas
|
Medición del dolor Puntuación de 0 a 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor máximo.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Cambio desde la escala visual analógica inicial inmediatamente después de la intervención, Cambio desde la escala analógica visual inicial a la semana 1 y Cambio desde la escala analógica visual inicial a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de discapacidad del cuello inicial inmediatamente después de la intervención, Cambio desde el índice de discapacidad del cuello inicial a la semana 1 y Cambio desde el índice de discapacidad del cuello inicial a las 4 semanas
|
Discapacidad secundaria a dolor de cuello Puntuación de 0 a 50, 0 significa sin discapacidad y 50 significa discapacidad total.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Cambio desde el índice de discapacidad del cuello inicial inmediatamente después de la intervención, Cambio desde el índice de discapacidad del cuello inicial a la semana 1 y Cambio desde el índice de discapacidad del cuello inicial a las 4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial del umbral de presión del dolor inmediatamente después de la intervención, Cambio desde el valor inicial del umbral de presión del dolor a la semana 1 y Cambio desde el valor inicial del umbral de presión del dolor a las 4 semanas
|
La presión mínima que induce el dolor en el punto gatillo.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Cambio desde el valor inicial del umbral de presión del dolor inmediatamente después de la intervención, Cambio desde el valor inicial del umbral de presión del dolor a la semana 1 y Cambio desde el valor inicial del umbral de presión del dolor a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIamchaimongkol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .