- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05320601
Perifeerisen magneettistimulaation tehokkuus verrattuna kuivaneulaukseen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän yhteydessä
perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University
Perifeerisen magneettistimulaation tehokkuus verrattuna kuivaneulaukseen potilaalla, jolla on ylempi trapezius-myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Vertaa tehokkuutta toistuvan perifeerisen magneettisen stimulaation ja kuivaneulauksen välillä potilaalla, jolla on ylempi trapezius myofascial -kipuoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä toispuolisessa ylemmässä trapetsilihaksessa ja joiden kipupistemäärä (visuaalinen analoginen asteikko) oli vähintään 4
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisen vajaatoiminnan merkkejä ja/tai oireita
- Potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan tyrä, kohdunkaulan radikulopatia, kohdunkaulan myelopatia, fibromyalgia, ruoskaspondyloosi ja kohdunkaulan selkäytimen ahtauma.
- Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa/injektiota/leikkausta niska- tai kipualueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on epänormaali koagulopatia ja/tai jotka käyttävät parhaillaan antikoagulanttia.
- Potilaat, joilla on sydänlaite.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut aneurysma-leikkaus, stenttikierukkaa tai sisäkorvaistutteiden leikkaus.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio 1 istunto
|
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen laukaisupisteessä
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus 1 käyttökerta
|
Kuivaneulaus ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen laukaisupisteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalisen analogisen asteikon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta asteikosta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos visuaalisen analogisen asteikon perusasteikosta 1 viikon kohdalla ja muutos lähtötason visuaalisesta analogisesta asteikosta 4 viikossa
|
Kivun mittaus Pistemäärä 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta asteikosta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos visuaalisen analogisen asteikon perusasteikosta 1 viikon kohdalla ja muutos lähtötason visuaalisesta analogisesta asteikosta 4 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kaulan työkyvyttömyysindeksistä välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos perusviivasta kaulan vammaisuusindeksistä 1 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta niska invaliditeettiindeksistä 4 viikon kohdalla
|
Niskakivun toissijainen vamma Pistemäärä 0-50, 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 50 tarkoittaa täydellistä vammaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta kaulan työkyvyttömyysindeksistä välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos perusviivasta kaulan vammaisuusindeksistä 1 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta niska invaliditeettiindeksistä 4 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Kipupainekynnys heti toimenpiteen jälkeen, Muutos lähtötasosta Kipupainekynnys 1 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta Kipupainekynnys 4 viikon kohdalla
|
Pienin paine, joka aiheuttaa kipua laukaisupisteessä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta Kipupainekynnys heti toimenpiteen jälkeen, Muutos lähtötasosta Kipupainekynnys 1 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta Kipupainekynnys 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIamchaimongkol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial trigger point -kipuEgypti
-
Madigan Army Medical CenterTuntematonAlaselän kipu | Myofascial Pain oireyhtymä alaselänYhdysvallat
-
Rutgers UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen | Hermosto | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä
-
Mae Fah Luang University HospitalValmisPotilaat, joilla on piilevä myofascial triggerpisteThaimaa