- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05320601
Efficacia della stimolazione magnetica periferica rispetto al dry needling nella sindrome del dolore miofasciale
1 luglio 2022 aggiornato da: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University
Efficacia della stimolazione magnetica periferica rispetto al dry needling nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale del trapezio superiore
Confronta l'efficienza tra stimolazione magnetica periferica ripetitiva e dry needling in pazienti con sindrome dolorosa miofasciale del trapezio superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome da dolore miofasciale al muscolo trapezio superiore unilaterale e con punteggio del dolore (scala analogica visiva) almeno 4
Criteri di esclusione:
- Pazienti con segni e/o sintomi di deficit neurologico
- Pazienti con anamnesi di ernia cervicale, radicolopatia cervicale, mielopatia cervicale, fibromialgia, spondilosi da colpo di frusta e stenosi spinale cervicale.
- Pazienti che hanno ricevuto fisioterapia/iniezione/chirurgia al collo o nell'area dolorante negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti con coagulopatia anomala e/o attualmente in uso di farmaci anticoagulanti.
- Pazienti con dispositivo cardiaco.
- Pazienti con anamnesi di procedura con clip per aneurisma, procedura con bobine di stent o intervento di impianto cocleare.
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione magnetica periferica ripetitiva
Stimolazione Magnetica Periferica Ripetitiva 1 seduta
|
Stimolazione magnetica periferica ripetitiva al punto trigger del muscolo trapezio superiore
|
|
Sperimentale: Aghi a secco
Dry Needling 1 seduta
|
Dry needling al punto di innesco del muscolo trapezio superiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dalla scala analogica visiva al basale immediatamente dopo l'intervento, variazione dalla scala analogica visiva al basale a 1 settimana e variazione dalla scala analogica visiva al basale a 4 settimane
|
Misurazione del dolore Punteggio da 0 a 10, 0 significa nessun dolore e 10 significa massimo dolore.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
|
Variazione dalla scala analogica visiva al basale immediatamente dopo l'intervento, variazione dalla scala analogica visiva al basale a 1 settimana e variazione dalla scala analogica visiva al basale a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di disabilità del collo al basale immediatamente dopo l'intervento, variazione dall'indice di disabilità del collo al basale a 1 settimana e variazione dall'indice di disabilità del collo al basale a 4 settimane
|
Disabilità secondaria al dolore al collo Punteggio da 0 a 50, 0 significa nessuna disabilità e 50 significa completa disabilità.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
|
Variazione dall'indice di disabilità del collo al basale immediatamente dopo l'intervento, variazione dall'indice di disabilità del collo al basale a 1 settimana e variazione dall'indice di disabilità del collo al basale a 4 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Variazione dalla soglia della pressione del dolore al basale subito dopo l'intervento, variazione dalla soglia della pressione del dolore al basale a 1 settimana e variazione dalla soglia della pressione del dolore al basale a 4 settimane
|
La pressione minima che induce dolore nel punto trigger.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
|
Variazione dalla soglia della pressione del dolore al basale subito dopo l'intervento, variazione dalla soglia della pressione del dolore al basale a 1 settimana e variazione dalla soglia della pressione del dolore al basale a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIamchaimongkol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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