- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05320601
Effekten av perifer magnetisk stimulering sammenlignet med dry needling i myofascialt smertesyndrom
1. juli 2022 oppdatert av: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University
Effektiviteten av perifer magnetisk stimulering sammenlignet med dry needling hos pasienter med øvre trapezius myofascial smertesyndrom
Sammenlign effektivitet mellom repeterende perifer magnetisk stimulering og dry needling hos pasienter med øvre trapezius myofascial smertesyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med myofascial smertesyndrom ved unilateral øvre trapeziusmuskel og hadde smertescore (visuell analog skala) minst 4
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tegn og/eller symptomer på nevrologisk underskudd
- Pasienter med historie med cervical brokk, cervical radikulopati, cervical myelopati, fibromyalgi, whiplash spondylose og cervical spinal stenose.
- Pasienter som har mottatt fysioterapi/injeksjon/operasjon ved nakke eller smerteområde de siste 6 månedene.
- Pasienter med unormal koagulopati og/eller bruker antikoagulerende medisin.
- Pasienter med hjerteapparat.
- Pasienter med aneurisme-klipsprosedyre, stent-coil-prosedyre eller cochleaimplantatkirurgi.
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Repeterende perifer magnetisk stimulering
Repeterende perifer magnetisk stimulering 1 økt
|
Repeterende perifer magnetisk stimulering ved triggerpunkt av øvre trapezius-muskel
|
|
Eksperimentell: Tørr nål
Dry Needling 1 økt
|
Tørrnåling ved triggerpunktet til øvre trapeziusmuskel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline visuell analog skala umiddelbart etter intervensjon, Endring fra baseline visuell analog skala ved 1 uke og endring fra baseline visuell analog skala ved 4 uker
|
Smertemåling Poeng fra 0-10, 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Endring fra baseline visuell analog skala umiddelbart etter intervensjon, Endring fra baseline visuell analog skala ved 1 uke og endring fra baseline visuell analog skala ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Endring fra baseline nakke funksjonshemming indeks ved umiddelbart etter intervensjon, Endring fra baseline nakke funksjonshemming indeks ved 1 uke og Endring fra baseline nakke funksjonshemming indeks ved 4 uker
|
Funksjonshemming sekundært til nakkesmerter Score fra 0-50, 0 betyr ingen funksjonshemming og 50 betyr fullstendig funksjonshemming.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Endring fra baseline nakke funksjonshemming indeks ved umiddelbart etter intervensjon, Endring fra baseline nakke funksjonshemming indeks ved 1 uke og Endring fra baseline nakke funksjonshemming indeks ved 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Endring fra baseline Smertetrykkterskel ved umiddelbart etter intervensjon, Endring fra baseline Smertetrykkterskel ved 1 uke og Endring fra baseline Smertetrykkterskel ved 4 uker
|
Minimumstrykket som induserer smerte i triggerpunktet.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
Endring fra baseline Smertetrykkterskel ved umiddelbart etter intervensjon, Endring fra baseline Smertetrykkterskel ved 1 uke og Endring fra baseline Smertetrykkterskel ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIamchaimongkol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .