- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05320601
Skuteczność obwodowej stymulacji magnetycznej w porównaniu z suchym igłowaniem w zespole bólu mięśniowo-powięziowego
1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Apiphan Iamchaimongkol, MD, Mahidol University
Skuteczność obwodowej stymulacji magnetycznej w porównaniu z suchym igłowaniem u pacjenta z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego górnego trapezu
Porównanie skuteczności powtarzalnej obwodowej stymulacji magnetycznej i suchego igłowania u pacjenta z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego górnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego w jednostronnym górnym mięśniu czworobocznym, u których ocena bólu (wizualna skala analogowa) wynosiła co najmniej 4
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z oznakami i (lub) objawami deficytu neurologicznego
- Pacjenci z przepukliną szyjną, radikulopatią szyjną, mielopatią szyjną, fibromialgią, spondylozą kręgosłupa szyjnego i zwężeniem kanału kręgowego w wywiadzie.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymali fizjoterapię/zastrzyki/operację w okolicy szyi lub bólu.
- Pacjenci z nieprawidłową koagulopatią i/lub obecnie stosujący leki przeciwzakrzepowe.
- Pacjenci z urządzeniem kardiologicznym.
- Pacjenci po operacji zaciskania tętniaka, stent-cewkach lub operacji wszczepienia implantu ślimakowego w wywiadzie.
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powtarzalna obwodowa stymulacja magnetyczna
Powtarzalna obwodowa stymulacja magnetyczna 1 sesja
|
Powtarzalna obwodowa stymulacja magnetyczna w punkcie spustowym mięśnia czworobocznego górnego
|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Suche igłowanie 1 sesja
|
Suche igłowanie w punkcie spustowym mięśnia czworobocznego górnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej Wizualna skala analogowa bezpośrednio po interwencji, Zmiana od wartości wyjściowej wizualna skala analogowa po 1 tygodniu i Zmiana od wartości wyjściowej Wizualna skala analogowa po 4 tygodniach
|
Pomiar bólu Wynik od 0 do 10, 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Zmiana od wartości wyjściowej Wizualna skala analogowa bezpośrednio po interwencji, Zmiana od wartości wyjściowej wizualna skala analogowa po 1 tygodniu i Zmiana od wartości wyjściowej Wizualna skala analogowa po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej wskaźnika niepełnosprawności szyi bezpośrednio po interwencji, zmiana od wartości początkowej wartości wskaźnika niepełnosprawności szyi po 1 tygodniu i zmiana od wartości początkowej wartości wskaźnika niepełnosprawności szyi po 4 tygodniach
|
Niepełnosprawność wtórna do bólu szyi Wynik od 0 do 50, 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 50 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika niepełnosprawności szyi bezpośrednio po interwencji, zmiana od wartości początkowej wartości wskaźnika niepełnosprawności szyi po 1 tygodniu i zmiana od wartości początkowej wartości wskaźnika niepełnosprawności szyi po 4 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Próg ciśnienia bólu bezpośrednio po interwencji, Zmiana od wartości wyjściowej Próg ciśnienia bólu po 1 tygodniu i Zmiana od wartości wyjściowej Próg ciśnienia bólu po 4 tygodniach
|
Minimalny nacisk wywołujący ból w punkcie spustowym.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana od wartości początkowej Próg ciśnienia bólu bezpośrednio po interwencji, Zmiana od wartości wyjściowej Próg ciśnienia bólu po 1 tygodniu i Zmiana od wartości wyjściowej Próg ciśnienia bólu po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIamchaimongkol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo