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Imagerie basée sur les ultrasons pour détecter les changements précoces des tissus durs et mous autour des implants placés immédiatement avec ou sans augmentation des tissus mous

1 octobre 2025 mis à jour par: Shaoping Zhang, University of Iowa
La récession mi-faciale après la pose immédiate d'un implant (IIP) à la place d'une dent pose un défi important à traiter pour les cliniciens. De nouvelles preuves montrent que l'augmentation de la greffe de tissu conjonctif (CTG) peut atténuer le remodelage de la crête osseuse buccale (c'est-à-dire l'os dans la gencive qui soutient la dent) et réduire la récession des tissus mous. Une revue systémique récente a suggéré une greffe CTG supplémentaire à la PII comme norme de soins, en particulier pour les cas présentant un risque esthétique élevé, en particulier avec un biotype gingival mince (c'est-à-dire un tissu gingival mince) et une plaque osseuse buccale mince. L'option alternative pour augmenter le contour du visage est la matrice de collagène xénogénique stable en volume (VCMX), qui favorise l'évitement de la morbidité mais n'a pas été étudiée de manière approfondie sur la PII. Bien que la PII ait suscité un intérêt scientifique considérable, les changements dynamiques de la crête osseuse et des tissus mous, en particulier au début de la cicatrisation (<3 mois après la PII), sont peu connus. Récemment, un protocole d'échographie a été validé pour sa valeur diagnostique dans la recherche sur les implants dentaires. L'imagerie en mode B haute fréquence et le flux couleur et le Doppler de puissance sont mis en œuvre pour afficher la relation spatiale des repères anatomiques des tissus péri-implantaires et pour visualiser la vitesse d'écoulement et le volume sanguin, respectivement. Il fournit un outil de diagnostic précieux en temps réel pour évaluer le remodelage des tissus durs et mous et les changements de perfusion tissulaire au cours de la phase de guérison précoce autour de la PII, en comparant la greffe CTG et VCMX. Par conséquent, le but de cet ECR à trois bras est de comparer l'efficacité clinique et le remodelage longitudinal des tissus durs et mous autour de la PII parmi les groupes CTG, VCMX et témoin (sans augmentation des tissus mous). Ce sera la première preuve des changements tissulaires longitudinaux autour de l'implant immédiat, et le premier ECR comparant l'efficacité clinique et le résultat esthétique d'un substitut de tissu mou xénogénique (c'est-à-dire de l'os non vivant d'une autre espèce) à l'approche de référence ( CTG) sur les implants immédiats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa College of Dentistry and Dental Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-95 ans
  • A une seule dent sans espoir dans la zone esthétique maxillaire (c'est-à-dire, de la première prémolaire à la première prémolaire, dent #5-dent #13)
  • Hygiène bucco-dentaire adéquate (c.-à-d. score de saignement buccal complet (FMBS) et score de plaque buccale complète (FMPS) inférieur à 25 %)
  • Espace dentaire adéquat pour soutenir une pose d'implant immédiate (c.
  • Le défaut osseux vertical postextraction de la paroi de l'alvéole buccale était inférieur ou égal à 3 mm.

Critère d'exclusion:

  • les patients prenant des médicaments à long terme (plus de 3 mois) affectant le métabolisme osseux
  • parodontite généralisée non traitée avec plus de 30 % des sites avec des profondeurs de poche supérieures à 5 mm et saignement au sondage avec une sonde dentaire
  • contre-indications médicales à une intervention chirurgicale (c.-à-d. statut ASA III, patient atteint d'une maladie systémique grave qui ne met pas sa vie en danger; statut ASA IV, patient atteint d'une maladie systémique grave qui menace constamment sa vie).
  • antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou
  • gros fumeur (plus de 10 cigarettes par jour)
  • grossesse
  • récession gingivale avant extraction par rapport à la dent controlatérale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe de tissu conjonctif tubérositaire (CTG)
Les sujets de ce bras auront une greffe de tissu conjonctif tubérosité au moment de la pose immédiate de l'implant.
Le CTG sera prélevé dans la bouche du patient
Expérimental: Greffe de matrice de collagène xénogénique stable en volume (VCMX)
Les sujets de ce bras auront une greffe de matrice de collagène xénogénique stable en volume (VCMX) au moment de la pose immédiate de l'implant.
Fibro-gide est le VCMX
Autres noms:
  • Fibro-Gide, Geistlich Pharma
Aucune intervention: Pas d'augmentation des tissus mous
Les sujets de ce bras n'auront pas d'augmentation des tissus mous au moment de la pose immédiate de l'implant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant eu un implant qui a survécu 6 mois après la pose immédiate de l'implant avec ou sans greffe de tissu mou
Délai: 6 mois après la pose immédiate d'un implant
Pour les participants ayant bénéficié d'une mise en place immédiate d'implant, avec ou sans greffe de tissu mou, ce critère d'évaluation est déterminé par l'évaluation clinique du pourcentage de participants qui conservaient encore leur 1 implant après 6 mois. Note : Un seul implant a été placé par participant.
6 mois après la pose immédiate d'un implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shaoping Zhang, DDS, MS, PhD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Première publication (Réel)

15 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202203162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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