Stratégies de locomotion des patients lombalgiques
28 avril 2023 mis à jour par: Agathe Bilhaut, University of Rennes 2
Stratégies de locomotion des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique lors du franchissement d'ouverture
Les paramètres biomécaniques étudiés chez des patients lombalgiques chroniques non spécifiques dans une tâche de locomotion se sont jusqu'à présent focalisés sur la marche en ligne droite.
Bien que la locomotion soit avant tout une action automatisée composée de motifs répétitifs permettant de se déplacer d'un endroit à un autre, les marcheurs doivent répondre aux exigences environnementales. Ces modifications montrent une approche flexible et adaptative aux contraintes de l'environnement.
Dans cette étude, nous nous intéressons plus particulièrement à une tâche de passage par une ouverture horizontale, semblable à un passage de porte, qui est une tâche standardisée qui a montré son intérêt dans l'étude des coordinations perceptivo-motrices.
Elle permet notamment de considérer les capacités anthropométriques et fonctionnelles des individus, reflétant leurs capacités d'action.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- University of Rennes 2
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients NSCLBP qui font leur suivi médical dans un centre médical en France
La description
Critères d'inclusion Patients atteints de NSCLBP :
- Les participants doivent ressentir une douleur située entre la charnière thoraco-lombaire et le pli fessier inférieur, avec ou sans douleur dans l'une ou l'autre des jambes.
- Ces douleurs doivent être présentes depuis plus de 12 semaines, de façon quotidienne ou quasi quotidienne (au moins 4 jours sur 7)
- Les participants ne doivent suivre aucun traitement ou avoir suivi un traitement analgésique stable pendant au moins 2 semaines avant l'inclusion
- Les participants doivent parler, lire et comprendre le français
- Les participants doivent avoir entre 18 et 65 ans
- Les participants doivent être capables de comprendre des commandes simples et des instructions expérimentales
- Les participants doivent avoir une vision normale ou corrigée
- Les participants doivent avoir donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude
- Les participants doivent être inscrits ou bénéficier de prestations de sécurité sociale
Critères d'exclusion Patients atteints de NSCLBP :
- Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes.
- Les participants ne doivent pas présenter de troubles cognitifs ou psychologiques incompatibles avec le respect et/ou la compréhension du protocole (MMSE > 28)
- Les participants ne doivent pas être incapables de comprendre le consentement éclairé, ou être sous tutelle ou curatelle
- Les sujets ne doivent pas déjà participer à un autre protocole de recherche impliquant le sujet humain ou en parallèle
- Les participants ne doivent pas être des personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Les participants ne doivent pas être sous soins psychiatriques
- Les participants ne doivent pas présenter de signes neurologiques évoquant une maladie neurodégénérative responsable de troubles de la marche (syndrome parkinsonien, ...)
Les participants ne doivent pas présenter de signes avant-coureurs (drapeaux rouges) pointant vers une pathologie sous-jacente nécessitant des soins spécifiques et/ou urgents tels que
- Contentieux en cours suite à un accident du travail
- Douleur liée à un diagnostic de cancer
- Symptômes médullaires associés (signes pyramidaux, troubles de la coordination, déficits moteurs ou sensoriels, troubles sphinctériens, etc.)
- Douleur suite à une infection (sueurs nocturnes, fièvre, frissons, toxicomanie par voie intraveineuse, immunodéficience, chirurgie récente, infection urinaire ou cutanée, etc.)
- Fractures récentes ou pathologiques (accidents de la circulation, antécédent d'ostéoporose, prise chronique de corticoïdes, âge avancé, amaigrissement inexpliqué, fatigue, antécédent de cancer, etc.)
- Problèmes vasculaires (pieds froids, diminution du pouls artériel périphérique, etc.)
Critères d'inclusion et d'exclusion du groupe témoin :
Les participants répondent strictement aux mêmes critères d'inclusion et de non-inclusion que les patients NSCLBP, mais ne doivent pas avoir de douleur chronique en cours ou d'antécédents de douleur chronique importante (≥ 4/10 depuis au moins 6 mois). Ils sont appariés selon l'âge et le sexe. Ils ne doivent présenter aucune pathologie affectant la marche ou la posture. Ces personnes doivent être capables d'effectuer les mouvements étudiés sans apparition d'inconfort ou de fatigue exagérée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients lombalgiques non spécifiques
Les participants doivent avoir des douleurs situées entre la charnière thoraco-lombaire et le pli fessier inférieur, avec ou sans douleur dans l'une ou l'autre des jambes, présentes depuis plus de 12 semaines, de façon quotidienne ou quasi quotidienne (au moins 4 jours sur 7).
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Test fonctionnel reproduisant une tâche de la vie quotidienne, semblable à un passage de porte
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Groupe de contrôle
Participant sans douleur chronique actuelle ou passée
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Test fonctionnel reproduisant une tâche de la vie quotidienne, semblable à un passage de porte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil critique
Délai: Évaluation clinique au départ
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Défini comme la largeur d'ouverture faisant la transition entre les ouvertures qu'il est possible ou non de franchir en marchant sans modification du mouvement.
Nous identifierons ensuite les essais, c'est-à-dire les largeurs de porte, où les participants ont tourné les épaules.
Pour ce faire, nous comparerons l'angle d'épaulement observé lors du franchissement de porte avec l'angle moyen observé dans les conditions témoins, correspondant à une marche en ligne droite sans aucune ouverture à franchir.
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Évaluation clinique au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déphasage entre les angles de l'épaule et du bassin dans le plan transversal
Délai: Évaluation clinique au départ
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Analyse de la différence entre les angles scapulaire et pelvien dans le plan transversal lors du franchissement de l'ouverture
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Évaluation clinique au départ
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Stabilité du tronc
Délai: Évaluation clinique au départ
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Analyse de l'amplitude des mouvements d'oscillation médio-latérale dans le plan frontal au cours de la tâche
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Évaluation clinique au départ
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Longueur de pas
Délai: Évaluation clinique au départ
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Analyse de la longueur de pas avant l'obstacle par rapport à la longueur de pas dans la condition de marche nominale (sans obstacle sur le chemin)
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Évaluation clinique au départ
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Vitesse de marche
Délai: Évaluation clinique au départ
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Analyse de la vitesse de marche avant l'obstacle par rapport à la vitesse de marche en condition de marche nominale (sans obstacle sur le chemin)
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Évaluation clinique au départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Évaluation clinique au départ
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L'intensité de la douleur reflète l'ampleur globale de l'expérience de douleur perçue par le patient.
Nous évaluerons cette variable à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) sous format papier.
L'EVA est représentée par une ligne horizontale de 100 mm de long avec des descripteurs aux deux extrémités : à gauche "pas de douleur" et à droite "pire douleur imaginable".
Le patient doit alors tracer un trait sur la ligne correspondant à son ressenti douloureux.
"0" correspond à "pas de douleur" et "10" correspond à "la pire douleur imaginable".
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Évaluation clinique au départ
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Aspects temporels de la douleur
Délai: Évaluation clinique au départ
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Évaluation de l'impact de la variabilité de la douleur dans le temps, c'est-à-dire la durée des épisodes douloureux (en nombre de mois).
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Évaluation clinique au départ
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Niveaux d'anxiété et de dépression
Délai: Évaluation clinique au départ
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L'anxiété fait référence à la peur, à l'inquiétude extrême et aux symptômes d'hyperexcitation.
La dépression fait référence à une humeur négative, à une perte de confiance en soi, à une perte de motivation et de plaisir.
Nous utiliserons ces mesures à l'aide de l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale).
Cet outil est composé de 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (Total A) et 7 questions sur la dimension dépressive (Total D), soit deux scores d'un total maximum de 21 chacun.
Plus le score est élevé, plus la personne souffre d'anxiété ou de dépression.
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Évaluation clinique au départ
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Douleur catastrophique
Délai: Évaluation clinique au départ
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Le catastrophisme fait référence au processus cognitif dans lequel les patients anxieux s'attardent sur les conséquences les plus négatives et renvoie ici à l'interprétation de la douleur comme extrêmement menaçante.
Nous utiliserons l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) pour évaluer trois dimensions : la rumination, l'amplification et l'impuissance.
Cette échelle est composée de 13 items notés de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps) avec un score maximum de 52.
Plus le score est élevé, plus le niveau de catastrophisation est élevé.
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Évaluation clinique au départ
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Kinésiophobie
Délai: Évaluation clinique au départ
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La peur du mouvement se caractérise par des peurs et des angoisses liées à la douleur qui entraînent souvent un évitement de mouvement qui pourrait causer ou aggraver une blessure.
Nous utiliserons la Tampa Scale Kinesiophobia (TSK).
Cette échelle est composée de 17 items notés de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) avec un score maximum de 68.
Plus le score est élevé, plus le niveau de kinésiophobie est élevé.
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Évaluation clinique au départ
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Inflexibilité psychologique dans la douleur
Délai: Évaluation clinique au départ
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La flexibilité psychologique mesure le fonctionnement psychologique en phase (en fusion) avec la douleur ou si le patient a certains degrés de liberté par rapport à celle-ci.
Nous utiliserons l'échelle d'inflexibilité psychologique dans la douleur (PIPS) permettant d'évaluer deux facteurs : l'évitement et la fusion cognitive.
Cette échelle est composée de 16 items allant de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai).
Plus le score est élevé, plus le niveau d'inflexibilité psychologique est élevé.
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Évaluation clinique au départ
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Croyances d'évitement de la peur
Délai: Évaluation clinique au départ
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Les croyances de peur et d'évitement reflètent les comportements d'évitement de la douleur des patients.
Nous utiliserons le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ) pour évaluer deux sous-échelles : les croyances sur le travail et les croyances sur l'activité physique.
Le questionnaire est composé de 16 items notés de 0 (pas du tout d'accord avec la phrase) à 6 (tout à fait d'accord avec la phrase).
Le score maximum pour les croyances sur le travail est de 42 et le score maximum pour les croyances sur l'activité physique est de 24.
Plus le score est élevé, plus le niveau de croyances est élevé.
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Évaluation clinique au départ
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Fonctionnement physique
Délai: Évaluation clinique au départ
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Le fonctionnement physique fait référence à l'impact sur la capacité du patient à effectuer les activités physiques quotidiennes nécessaires pour répondre aux besoins de base, allant des soins personnels à des activités plus complexes qui nécessitent une combinaison de compétences.
Nous utiliserons le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Ce questionnaire comporte 24 items avec un score maximum de 24.
Plus le score est élevé, plus la personne présente d'incapacités fonctionnelles.
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Évaluation clinique au départ
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Qualité de vie (EQ-5D)
Délai: Évaluation clinique au départ
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La qualité de vie fait référence à l'impact sur les domaines physiques, psychologiques et sociaux de la santé, considérés comme des domaines distincts qui sont influencés par les expériences, les croyances, les attentes et les perceptions d'une personne.
Nous utiliserons le questionnaire EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) permettant d'évaluer cinq dimensions : mobilité, capacité à prendre soin de soi, travail, domicile et loisirs habituels, douleur/inconfort, anxiété et dépression.
Cinq degrés de sévérité par ordre croissant sont utilisés pour évaluer chaque dimension : « aucun problème » à « incapacité totale » pour les items qui évaluent la capacité, et « aucun problème » à « extrême » pour les autres items.
Plus le score est élevé, plus le niveau de qualité de vie est faible.
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Évaluation clinique au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Roze, MD, Clinique de la Sagesse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PERL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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