Bewegingsstrategieën van patiënten met lage rugpijn
28 april 2023 bijgewerkt door: Agathe Bilhaut, University of Rennes 2
Bewegingsstrategieën van patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn tijdens het oversteken van openingen
De biomechanische parameters die werden bestudeerd bij aspecifieke chronische lage-rugpijnpatiënten in een bewegingstaak waren tot nu toe gericht op rechtlijnig lopen.
Hoewel voortbeweging in de eerste plaats een geautomatiseerde actie is die bestaat uit repetitieve patronen die beweging van de ene plaats naar de andere mogelijk maken, moeten wandelaars reageren op de eisen van de omgeving. Deze aanpassingen tonen een flexibele en adaptieve benadering van de beperkingen van de omgeving.
In deze studie zijn we vooral geïnteresseerd in een taak van doorgang door een horizontale opening, vergelijkbaar met een deuropening, wat een gestandaardiseerde taak is die zijn interesse heeft getoond in de studie van perceptueel-motorische coördinaties.
Het maakt het met name mogelijk om antropometrische en functionele capaciteiten van individuen in overweging te nemen, die hun actiecapaciteiten weerspiegelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- University of Rennes 2
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
NSCLBP-patiënten die hun medische follow-up doen in een medisch centrum in Frankrijk
Beschrijving
Inclusiecriteria NSCLBP-patiënten:
- Deelnemers moeten pijn hebben tussen het thoracolumbale scharnier en de onderste bilplooi, met of zonder pijn in een van beide benen.
- Deze pijn moet langer dan 12 weken aanwezig zijn, dagelijks of bijna dagelijks (minstens 4 van de 7 dagen)
- Deelnemers mogen gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan opname geen enkele behandeling ondergaan of een stabiele pijnstillende behandeling hebben gehad
- Deelnemers moeten Frans spreken, lezen en begrijpen
- Deelnemers moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Deelnemers moeten eenvoudige commando's en experimentele instructies kunnen begrijpen
- Deelnemers moeten een normaal of gecorrigeerd gezichtsvermogen hebben
- Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
- Deelnemers moeten ingeschreven zijn in of een sociale zekerheidsuitkering ontvangen
Uitsluitingscriteria NSCLBP-patiënten:
- Deelnemers mogen geen zwangere of zogende moeder zijn.
- Deelnemers mogen geen cognitieve of psychologische beperkingen hebben die onverenigbaar zijn met naleving en/of begrip van het protocol (MMSE > 28)
- Deelnemers mogen geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen, of onder voogdij of conservatoir toezicht staan
- Proefpersonen mogen niet al deelnemen aan een ander onderzoeksprotocol waarbij de proefpersoon betrokken is of parallel daaraan
- Deelnemers mogen geen personen zijn die bij rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Deelnemers mogen niet onder psychiatrische zorg staan
- De deelnemers mogen geen neurologische symptomen vertonen die wijzen op een neurodegeneratieve ziekte die verantwoordelijk is voor loopstoornissen (parkinsonsyndroom, ...)
De deelnemers mogen geen waarschuwingssignalen (rode vlaggen) presenteren die wijzen op een onderliggende pathologie die specifieke en/of dringende zorg vereist, zoals
- Lopende rechtszaken na een arbeidsongeval
- Pijn gerelateerd aan een diagnose van kanker
- Bijbehorende symptomen van het ruggenmerg (piramidale tekens, coördinatiestoornissen, motorische of sensorische stoornissen, sfincterstoornissen, enz.)
- Pijn na een infectie (nachtelijk zweten, koorts, koude rillingen, intraveneus drugsmisbruik, immunodeficiëntie, recente operatie, urineweg- of huidinfectie, enz.)
- Recente of pathologische fracturen (verkeersongevallen, voorgeschiedenis van osteoporose, chronisch gebruik van corticosteroïden, gevorderde leeftijd, onverklaarbaar gewichtsverlies, vermoeidheid, voorgeschiedenis van kanker, enz.)
- Vaatproblemen (koude voeten, verminderde perifere arteriële pols, etc.)
In- en uitsluitingscriteria van controlegroep:
Deelnemers voldoen strikt aan dezelfde opname- en niet-opnamecriteria als NSCLBP-patiënten, maar mogen geen aanhoudende chronische pijn hebben of een voorgeschiedenis van significante chronische pijn (≥ 4/10 gedurende ten minste 6 maanden). Ze zijn gematcht op leeftijd en geslacht. Ze mogen geen pathologieën hebben die het lopen of de houding beïnvloeden. Deze personen moeten de bestudeerde bewegingen kunnen uitvoeren zonder de schijn van ongemak of overdreven vermoeidheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-specifieke patiënten met lage rugpijn
Deelnemers moeten pijn hebben tussen het thoracolumbale scharnier en de onderste bilplooi, met of zonder pijn in een van de benen, gedurende meer dan 12 weken, dagelijks of bijna dagelijks (minstens 4 van de 7 dagen).
|
Ander: Gekwantificeerde analyse van lopen tijdens een taak van doorgang door een horizontale opening
Functionele test die een taak van het dagelijks leven reproduceert, vergelijkbaar met een deuropening
|
|
Controlegroep
Deelnemer zonder huidige of vroegere chronische pijn
|
Ander: Gekwantificeerde analyse van lopen tijdens een taak van doorgang door een horizontale opening
Functionele test die een taak van het dagelijks leven reproduceert, vergelijkbaar met een deuropening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kritieke drempel
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Gedefinieerd als de breedte van de opening die de overgang vormt tussen openingen die al dan niet kunnen worden overgestoken tijdens het lopen zonder wijziging van de beweging.
Vervolgens identificeren we de proeven, d.w.z. de deurbreedtes, waar de deelnemers hun schouders op hebben gezet.
Om dit te doen, vergelijken we de schouderhoek die wordt waargenomen tijdens het oversteken van de deuropening met de gemiddelde hoek die wordt waargenomen in de controleomstandigheden, wat overeenkomt met een rechte lijn lopen zonder enige opening om over te steken.
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Faseverschuiving tussen schouder- en bekkenhoeken in het dwarsvlak
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Analyse van het verschil tussen de scapulier- en bekkenhoeken in het dwarsvlak tijdens het kruisen van openingen
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
|
Stabiliteit van de romp
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Analyse van de amplitude van de medio-laterale oscillatiebewegingen in het frontale vlak tijdens de taak
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Analyse van de staplengte vóór het obstakel in vergelijking met de staplengte in de nominale loopconditie (zonder obstakel in het pad)
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Analyse van de loopsnelheid voor de hindernis tov de loopsnelheid in nominale loopconditie (zonder hindernis op het pad)
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Pijnintensiteit weerspiegelt de algehele omvang van de door de patiënt waargenomen pijnervaring.
We zullen deze variabele beoordelen met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) op papier.
Het VAS wordt weergegeven door een 100 mm lange horizontale lijn met aan beide uiteinden descriptoren: links "geen pijn" en rechts "ergst denkbare pijn".
De patiënt moet dan een markering op de lijn trekken die overeenkomt met zijn of haar pijnervaring.
"0" komt overeen met "geen pijn" en "10" komt overeen met "ergst denkbare pijn".
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
|
Tijdelijke aspecten van pijn
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Beoordeling van de impact van de variabiliteit van pijn in de tijd, d.w.z. de duur van pijnlijke episodes (in aantal maanden).
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
|
Niveaus van angst en depressie
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Angst verwijst naar symptomen van angst, extreem piekeren en hyperarousal.
Depressie verwijst naar een negatieve stemming, verlies van zelfvertrouwen, verlies van motivatie en plezier.
We zullen deze metingen gebruiken met behulp van de Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
Deze tool bestaat uit 14 items met een score van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op angst (Totaal A) en 7 vragen op de depressieve dimensie (Totaal D), resulterend in twee scores met elk een maximum van 21.
Hoe hoger de score, hoe meer angst of depressie de persoon heeft.
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Catastroferen verwijst naar het cognitieve proces waarin angstige patiënten stilstaan bij de meest negatieve gevolgen en verwijst hier naar de interpretatie van pijn als uiterst bedreigend.
We zullen de Pain Catastrophizing Scale (PCS) gebruiken om drie dimensies te beoordelen: piekeren, versterken en hulpeloosheid.
Deze schaal bestaat uit 13 items die worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd) met een maximale score van 52.
Hoe hoger de score, hoe groter de mate van catastroferen.
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Bewegingsangst wordt gekenmerkt door pijngerelateerde angsten en angsten die vaak resulteren in het vermijden van beweging die een blessure kan veroorzaken of verergeren.
We zullen de Tampa Scale Kinesiophobia (TSK) gebruiken.
Deze schaal bestaat uit 17 items met een score van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens) met een maximale score van 68.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van kinesiofobie.
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
|
Psychologische inflexibiliteit bij pijn
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Psychologische flexibiliteit meet psychisch functioneren in fase (in fusie) met de pijn of dat de patiënt er een bepaalde mate van vrijheid van heeft.
We zullen de Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS) gebruiken, waarmee we twee factoren kunnen beoordelen: vermijding en cognitieve fusie.
Deze schaal bestaat uit 16 items met een schaal van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar).
Hoe hoger de score, hoe groter de mate van psychologische inflexibiliteit.
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
|
Overtuigingen om angst te vermijden
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Angst- en vermijdingsovertuigingen weerspiegelen het pijnvermijdingsgedrag van patiënten.
We zullen de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) gebruiken om twee subschalen te beoordelen: overtuigingen over werk en overtuigingen over fysieke activiteit.
De vragenlijst bestaat uit 16 items die gescoord kunnen worden van 0 (absoluut oneens met de zin) tot 6 (helemaal eens met de zin).
De maximale score voor overtuigingen over werk is 42 en de maximale score voor overtuigingen over fysieke activiteit is 24.
Hoe hoger de score, hoe groter het geloofsniveau.
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
|
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Fysiek functioneren verwijst naar de impact op het vermogen van de patiënt om dagelijkse fysieke activiteiten uit te voeren die nodig zijn om aan basisbehoeften te voldoen, variërend van zelfzorg tot meer complexe activiteiten die een combinatie van vaardigheden vereisen.
We zullen de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) gebruiken.
Deze vragenlijst heeft 24 items met een maximale score van 24.
Hoe hoger de score, hoe meer functionele beperkingen de persoon heeft.
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: Klinische beoordeling bij baseline
|
Kwaliteit van leven verwijst naar de impact op de fysieke, psychologische en sociale domeinen van gezondheid, beschouwd als afzonderlijke domeinen die worden beïnvloed door iemands ervaringen, overtuigingen, verwachtingen en percepties.
We zullen de EuroQol 5 Dimension-vragenlijst (EQ-5D) gebruiken waarmee vijf dimensies kunnen worden beoordeeld: mobiliteit, vermogen om voor zichzelf te zorgen, gebruikelijke werk-, thuis- en vrijetijdsactiviteiten, pijn/ongemak, angst en depressie.
Vijf graden van ernst in oplopende volgorde worden gebruikt om elke dimensie te beoordelen: "geen problemen" tot "volledige handicap" voor items die het vermogen beoordelen, en "geen probleem" tot "extreem" voor de andere items.
Hoe hoger de score, hoe lager de kwaliteit van leven.
|
Klinische beoordeling bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Roze, MD, Clinique de la Sagesse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PERL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .