Derékfájásos betegek mozgási stratégiái
2023. április 28. frissítette: Agathe Bilhaut, University of Rennes 2
Krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek mozgási stratégiái a nyílás keresztezése során
A nem specifikus, krónikus deréktáji fájdalmas betegeknél mozgásos feladatban vizsgált biomechanikai paraméterek eddig az egyenes vonalú gyaloglásra összpontosítottak.
Bár a helyváltoztatás elsősorban egy automatizált cselekvés, amely ismétlődő mintákból áll, lehetővé téve az egyik helyről a másikra való mozgást, a gyalogosoknak reagálniuk kell a környezeti igényekre. Ezek a módosítások rugalmas és alkalmazkodó megközelítést mutatnak a környezet korlátaihoz.
Ebben a tanulmányban különösen az ajtónyíláshoz hasonló vízszintes nyíláson való áthaladás feladatára vagyunk kíváncsiak, amely egy szabványosított feladat, amely érdeklődést mutatott az észlelési-motoros koordinációk tanulmányozása iránt.
Különösen lehetővé teszi az egyének antropometriai és funkcionális képességeinek figyelembevételét, tükrözve cselekvési képességeiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35000
- University of Rennes 2
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
NSCLBP betegek, akik orvosi nyomon követést végeznek a franciaországi egészségügyi központban
Leírás
Bevonási kritériumok NSCLBP betegek:
- A résztvevőknek fájdalmat kell érezniük a mellkasi csuklópánt és az alsó gluteális redő között, mindkét lábukban fájdalommal vagy anélkül.
- Ennek a fájdalomnak több mint 12 hétig kell fennállnia napi vagy majdnem napi rendszerességgel (7-ből legalább 4 nap)
- A résztvevők nem részesülhetnek semmilyen kezelésben, vagy nem részesülhetnek stabil fájdalomcsillapító kezelésben legalább 2 hétig a felvétel előtt
- A résztvevőknek franciául kell beszélniük, olvasniuk és érteniük kell
- A résztvevőknek 18 és 65 év közöttieknek kell lenniük
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük az egyszerű parancsok és kísérleti utasítások megértésére
- A résztvevőknek normál vagy korrigált látással kell rendelkezniük
- A résztvevőknek tájékozott beleegyezést kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez
- A résztvevőknek be kell jelentkezniük a társadalombiztosítási ellátásba vagy részesülniük kell
Kizárási kritériumok NSCLBP betegek:
- A résztvevők nem lehetnek terhesek vagy szoptató anyák.
- A résztvevőknek nem lehetnek olyan kognitív vagy pszichológiai károsodásai, amelyek összeegyeztethetetlenek a protokoll betartásával és/vagy megértésével (MMSE > 28)
- A résztvevők nem érthetik meg a tájékozott beleegyezésüket, és nem lehetnek gondnokság vagy gondnokság alatt
- Az alanyok nem vehetnek részt egy másik kutatási protokollban, amelyben az ember részt vesz, vagy ezzel párhuzamosan
- A résztvevők nem lehetnek bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
- A résztvevők nem lehetnek pszichiátriai felügyelet alatt
- A résztvevők nem mutathatnak olyan neurológiai tüneteket, amelyek járászavarokért felelős neurodegeneratív betegségre (parkinson szindróma, ...) utalnak.
A résztvevők nem mutathatnak fel olyan figyelmeztető jeleket (piros zászlókat), amelyek olyan alapbetegségre utalnak, amely speciális és/vagy sürgős ellátást igényel, mint pl.
- Munkabaleset után folyamatban lévő per
- A rák diagnózisával kapcsolatos fájdalom
- Kapcsolódó gerincvelői tünetek (piramisjelek, koordinációs zavarok, motoros vagy szenzoros zavarok, záróizom rendellenességek stb.)
- Fertőzést követő fájdalom (éjszakai izzadás, láz, hidegrázás, intravénás droghasználat, immunhiány, közelmúltbeli műtét, húgyúti vagy bőrfertőzés stb.)
- Legutóbbi vagy kóros törések (közlekedési balesetek, csontritkulás, krónikus kortikoszteroid-használat, előrehaladott életkor, megmagyarázhatatlan fogyás, fáradtság, daganatos megbetegedések, stb.)
- Érrendszeri problémák (hideg láb, csökkent perifériás artériás pulzus stb.)
A kontrollcsoport befogadási és kizárási kritériumai:
A résztvevők szigorúan megfelelnek az NSCLBP-betegekkel megegyező beválasztási és beválasztási kritériumoknak, de nem szenvedhetnek folyamatos krónikus fájdalmat, vagy nem fordult elő jelentős krónikus fájdalom (≥ 4/10 legalább 6 hónapig). Korhoz és nemhez igazodnak. Nem lehetnek olyan betegségek, amelyek befolyásolják a járást vagy a testtartást. Ezeknek az egyéneknek képesnek kell lenniük a vizsgált mozdulatok elvégzésére anélkül, hogy kellemetlen érzés vagy túlzott fáradtság látszódnának.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem specifikus derékfájásos betegek
A résztvevőknek a thoracolumbalis csuklópánt és az alsó gluteális redő között 12 hétnél hosszabb ideig fennálló fájdalmat kell érezniük mindkét lábban (7-ből legalább 4 napon).
|
Funkcionális teszt, amely reprodukálja a mindennapi élet feladatát, hasonlóan egy ajtóhoz
|
|
Ellenőrző csoport
Résztvevő, akinek nincs jelenlegi vagy múltbeli krónikus fájdalma
|
Funkcionális teszt, amely reprodukálja a mindennapi élet feladatát, hasonlóan egy ajtóhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kritikus küszöb
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
A nyílás szélességeként határozható meg, amely átmenetet biztosít a nyílások között, amelyen járás közben át lehet menni vagy nem lehet átmenni a mozgás módosítása nélkül.
Ezután azonosítjuk azokat a próbákat, azaz az ajtószélességeket, ahol a résztvevők megfordultak.
Ehhez összehasonlítjuk az ajtóátlépés során megfigyelt vállszöget a szabályozási körülmények között megfigyelt átlagos szöggel, ami egy keresztezési nyílás nélküli egyenes bejárásnak felel meg.
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáziseltolódás a váll és a medence szögei között a keresztirányú síkban
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
A lapocka és a medence szögei közötti különbség elemzése a keresztirányú síkban a nyílás keresztezése során
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
|
A csomagtartó stabilitása
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
A medio-laterális oszcillációs mozgások amplitúdójának elemzése a frontális síkban a feladat során
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
Az akadály előtti lépéshossz elemzése a lépéshosszhoz képest névleges járási állapotban (akadály nélkül)
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
|
Séta sebessége
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
Az akadály előtti séta sebességének elemzése a névleges járási állapotban (akadály nélkül az ösvényen)
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
A fájdalom intenzitása a páciens észlelt fájdalomélményének általános nagyságát tükrözi.
Ezt a változót vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük papír formátumban.
A VAS-t egy 100 mm hosszú vízszintes vonal képviseli, mindkét végén leírókkal: a bal oldalon "nincs fájdalom", a jobb oldalon pedig "a elképzelhető legrosszabb fájdalom".
A páciensnek ezután egy jelet kell húznia a fájdalomélményének megfelelő vonalra.
A „0” a „nincs fájdalom”, a „10” pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
|
A fájdalom időbeli vonatkozásai
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
A fájdalom időbeli változékonyságának hatásának értékelése, azaz a fájdalmas epizódok időtartama (hónapok számában).
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
|
A szorongás és a depresszió szintjei
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
A szorongás félelemre, rendkívül aggasztó és túlzott izgatottságra utal.
A depresszió negatív hangulatot, önbizalomvesztést, motiváció- és örömvesztést jelent.
Ezeket az intézkedéseket a kórházi szorongásos depressziós skála (HADS) segítségével fogjuk alkalmazni.
Ez az eszköz 14 elemből áll, 0-tól 3-ig pontozva. Hét kérdés a szorongással (összesen A) és 7 kérdés a depresszív dimenzióval (összesen D) kapcsolódik, ami két pontszámot eredményez, egyenként maximum 21-et.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás vagy a depresszió.
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
|
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
A katasztrofizálás arra a kognitív folyamatra utal, amelyben a szorongó betegek a legnegatívabb következményeken ácsorognak, és itt a fájdalom rendkívül fenyegetőként való értelmezésére utal.
A Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) segítségével három dimenziót értékelünk: kérődzés, felerősítés és tehetetlenség.
Ez a skála 13 tételből áll, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig), a maximális pontszám pedig 52.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a katasztrófa szintje.
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
A mozgástól való félelmet fájdalommal összefüggő félelmek és szorongások jellemzik, amelyek gyakran a mozgás elkerülését eredményezik, ami sérülést okozhat vagy súlyosbíthat.
A Tampa Skála Kinesiofóbiát (TSK) fogjuk használni.
Ez a skála 17 tételből áll, amelyek 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek), a maximális pontszám 68.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kineziofóbia szintje.
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
|
Pszichológiai rugalmatlanság a fájdalomban
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
A pszichológiai rugalmasság a fájdalommal fázisban (fúzióban) méri a pszichológiai működést, vagy azt, hogy a páciens bizonyos mértékig megszabadul-e a fájdalomtól.
A Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS) skálát fogjuk használni, amely lehetővé teszi két tényező értékelését: az elkerülést és a kognitív fúziót.
Ez a skála 16 tételből áll, 1-től (soha nem igaz) 7-ig (mindig igaz) terjedő skálával.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a pszichológiai rugalmatlanság szintje.
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
|
Félelemkerülő hiedelmek
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
A félelem és az elkerülés hiedelmei a betegek fájdalomkerülő magatartását tükrözik.
A Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) segítségével két alskálát fogunk felmérni: a munkával kapcsolatos hiedelmeket és a fizikai aktivitással kapcsolatos hiedelmeket.
A kérdőív 16 tételből áll, 0-tól (egyáltalán nem értek egyet a mondattal) 6-ig (teljes mértékben egyetértek a mondattal).
A munkával kapcsolatos hiedelmek maximális pontszáma 42, a fizikai aktivitással kapcsolatos hiedelmek maximális pontszáma 24.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a hiedelmek szintje.
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
|
Fizikai működés
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
A fizikai működés a páciens azon képességére gyakorolt hatást jelenti, hogy az alapvető szükségletek kielégítéséhez szükséges napi fizikai tevékenységeket elvégezze, az öngondoskodástól a komplexebb, a készségek kombinációját igénylő tevékenységekig.
A Roland Morris fogyatékossági kérdőívet (RMDQ) fogjuk használni.
Ez a kérdőív 24 elemet tartalmaz, a maximális pontszám 24.
Minél magasabb a pontszám, annál több funkcionális fogyatékossága van a személynek.
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
|
Életminőség (EQ-5D)
Időkeret: Klinikai értékelés az alapvonalon
|
Az életminőség az egészség fizikai, pszichológiai és szociális területeire gyakorolt hatást jelenti, amelyeket különálló területeknek tekintenek, amelyeket az egyén tapasztalatai, hiedelmei, elvárásai és észlelései befolyásolnak.
Az EuroQol 5 Dimension kérdőívet (EQ-5D) fogjuk használni, amely öt dimenzió értékelését teszi lehetővé: mobilitás, öngondoskodási képesség, szokásos munka, otthon és szabadidős tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, szorongás és depresszió.
Az egyes dimenziók értékeléséhez növekvő sorrendben öt súlyossági fokot használnak: „nincs probléma” a „teljes fogyatékosság”-ig a képességeket értékelő elemeknél, és „nincs probléma”-tól „extrém” a többi elemnél.
Minél magasabb a pontszám, annál alacsonyabb az életminőség szintje.
|
Klinikai értékelés az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Roze, MD, Clinique de la Sagesse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PERL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .