Capteur Kinect chez les enfants paralysés cérébraux : Phase 2.1
16 septembre 2022 mis à jour par: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Le système conçu par un ingénieur, capteur Kinect basé sur un jeu vidéo dans les problèmes des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : phase 2.1
Il y a 3 phases d'étude.
Cet enregistrement est en phase 2.1.Cet enregistrement permettra de mener une étude pilote chez les enfants paralysés cérébraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infirmité motrice cérébrale spastique de 10 à 15 ans
- Capacité cognitive/attention suffisante pour comprendre les instructions de base
- Peut coopérer avec le thérapeute pendant une courte période de temps pendant la formation
- Système de classification des capacités manuelles (MACS) 2-3
- La classification de Zancolli du membre supérieur affecté était de grade I-II.
- Donner le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les instructions et à suivre la tâche
- Comorbidités sévères, déficience visuelle ou auditive
- A eu des antécédents d'injection de toxine botulique sur le membre supérieur affecté au cours des 6 derniers mois ou a reçu l'injection pendant la durée de l'étude
- Autres options de traitement prévues sur le membre supérieur affecté pendant la durée de l'étude
- Porter une orthèse de jour sur le membre affecté
- La classification de Zancolli de la main atteinte était de grade III.
- Vous avez une épilepsie ou un état convulsif
- Refus de donner le consentement éclairé ou de poursuivre l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: jeu vidéo chez les enfants PC (étude pilote)
Les enfants atteints de paralysie cérébrale joueront au système conçu par l'ingénieur, basé sur le capteur Kinect basé sur le jeu vidéo, 3 fois par semaine pendant 5 semaines.
Chaque séance durera 40 minutes.
Le capteur Kinect du jeu vidéo a été développé par l'équipe de chercheurs.
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Le système conçu par l'ingénieur, basé sur le jeu vidéo, le capteur Kinect a été développé par l'équipe de chercheurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: avant de commencer l'intervention et après avoir terminé l'intervention dans un délai d'une semaine
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L'amplitude ou le mouvement de l'épaule, du coude et du poignet sera évalué par un goniomètre.
L'évaluation sera effectuée avant de commencer l'intervention en tant que ligne de base, puis après avoir terminé l'intervention pour détecter le changement d'amplitude de mouvement par rapport à la ligne de base.
L'amplitude de mouvement sera indiquée en degrés.
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avant de commencer l'intervention et après avoir terminé l'intervention dans un délai d'une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc
Délai: avant de commencer l'intervention et après avoir terminé l'intervention dans un délai d'une semaine
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Le nom 'box and block test' est un titre d'échelle non abrégé.
Le score minimum est zéro et le score maximum est l'infini.
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avant de commencer l'intervention et après avoir terminé l'intervention dans un délai d'une semaine
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ABILHANDS-Enfants
Délai: avant de commencer l'intervention et après avoir terminé l'intervention dans un délai d'une semaine
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Le ABILHANDS-kids est le nom du test.
Ce n'est pas un nom non abrégé.
Les enfants seront interrogés sur la difficulté à réaliser leurs activités de la vie quotidienne à l'aide de 21 questionnaires.
Le classement des difficultés était impossible, difficile et facile.
Ensuite, la note serait impossible = 0, difficile = 1 et facile = 2.
L'analyse du score de ces items utilisera l'analyse de Rasch qui est disponible en ligne sur http://rssandbox.iescagilly.be/~abilhand-kids-cerebral-palsy-en.html.
Le score minimum signifie un résultat moins bon et le score maximum signifie un meilleur résultat.
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avant de commencer l'intervention et après avoir terminé l'intervention dans un délai d'une semaine
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EQ-5D-Y
Délai: avant de commencer l'intervention et après avoir terminé l'intervention dans un délai d'une semaine
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L'EQ-5D-Y est un questionnaire en 2 parties qu'un participant doit remplir.
Il y a 5 questions posées dans la première partie : mobilité, prendre soin de moi, faire des activités habituelles, avoir de la douleur ou de l'inconfort et se sentir inquiet, triste ou malheureux.
Le participant doit évaluer ces questions en 3 points : pas de problème, avec un peu de problème ou avec beaucoup de problème.
Le score d'évaluation sera codé comme aucun problème = 1, avec quelques problèmes = 1 et avec beaucoup de problèmes = 2.
Le code 11111 est la meilleure condition et le code 33333 est la pire condition.
La deuxième partie du questionnaire est l'EQ-VAS dont les participants ont besoin pour évaluer leur état sur l'échelle linéaire de 0 à 100.
La pire condition est le score 0 et la meilleure condition est le score 100. Ensuite, le codage de la première partie sera converti en valeur d'index.
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avant de commencer l'intervention et après avoir terminé l'intervention dans un délai d'une semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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formulaire de satisfaction des patients
Délai: immédiatement après la fin de l'intervention
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Le formulaire de satisfaction du patient concerne le questionnaire demandant la satisfaction du jeu dans ces domaines : la présentation des jeux ; le contenu du jeu, la commodité et le résultat après avoir joué au jeu.
Les participants évalueront chaque question sur une échelle de 5 likert : totalement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord et totalement d'accord.
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immédiatement après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sivaporn Vongpipatana, Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Prevalence and characteristics of children with cerebral palsy in Europe. Dev Med Child Neurol. 2002 Sep;44(9):633-40.
- Arneson CL, Durkin MS, Benedict RE, Kirby RS, Yeargin-Allsopp M, Van Naarden Braun K, Doernberg NS. Prevalence of cerebral palsy: Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, three sites, United States, 2004. Disabil Health J. 2009 Jan;2(1):45-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2008.08.001.
- Bhasin TK, Brocksen S, Avchen RN, Van Naarden Braun K. Prevalence of four developmental disabilities among children aged 8 years--Metropolitan Atlanta Developmental Disabilities Surveillance Program, 1996 and 2000. MMWR Surveill Summ. 2006 Jan 27;55(1):1-9. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Feb 3;55(4):105-6.
- Paneth N, Hong T, Korzeniewski S. The descriptive epidemiology of cerebral palsy. Clin Perinatol. 2006 Jun;33(2):251-67. doi: 10.1016/j.clp.2006.03.011.
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
- Samia Abdel Rahman, Abdel Rahman, Afaf A. Shaheen. Virtual Reality Use in Motor Rehabilitation of Neurological Disorders: A Systematic Review. Middle-East Journal of Scientific Research; 7 (1): 63-70.
- Chen YP, Kang LJ, Chuang TY, Doong JL, Lee SJ, Tsai MW, Jeng SF, Sung WH. Use of virtual reality to improve upper-extremity control in children with cerebral palsy: a single-subject design. Phys Ther. 2007 Nov;87(11):1441-57. doi: 10.2522/ptj.20060062. Epub 2007 Sep 25.
- Green D, Wilson PH. Use of virtual reality in rehabilitation of movement in children with hemiplegia--a multiple case study evaluation. Disabil Rehabil. 2012;34(7):593-604. doi: 10.3109/09638288.2011.613520. Epub 2011 Oct 6.
- Pruksananonda C. Cerebral Palsy. In: Prasongjean P, editor. Cerebral Palsy Disease. Bangkok: Chulalongkorn University Printing House; 2010. p. 1-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MURA2021/768-2.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Je prévois de partager les informations sur le résultat de l'étude avec le statisticien et certains membres de l'équipe pour l'analyse.
Le partage ne sera pas lié à l'identification du patient.
Délai de partage IPD
dans les 3 mois suivant la récolte des données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .