뇌성마비 아동의 Kinect 센서: 2.1단계
2022년 9월 16일 업데이트: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
뇌성마비 아동의 상지 문제에 대한 엔지니어 구축 시스템, 비디오 게임 기반 Kinect 센서: 2.1단계
연구에는 3단계가 있습니다.
이 등록은 2.1단계입니다. 이 등록은 뇌성마비 아동에 대한 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10~15세의 경직성 뇌성마비
- 기본 지침을 이해할 수 있는 충분한 인지/주의 능력
- 훈련 중 짧은 시간 동안 치료사와 협력할 수 있음
- 수동 능력 분류 시스템(MACS) 2-3
- 영향을 받은 상지의 Zancolli 분류는 등급 I-II였습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 지시를 이해하고 작업을 수행할 수 없음
- 심각한 합병증, 시각 또는 청각 장애
- 지난 6개월 동안 영향을 받은 상지에 보툴리눔 독소 주사를 받은 이력이 있거나 연구 기간 동안 주사를 받은 자
- 연구 기간 동안 영향을 받은 상지에서 계획된 기타 치료 옵션
- 영향을 받는 사지에 주간 보조기를 착용하십시오.
- 영향을 받은 손의 Zancolli 분류는 등급 III이었습니다.
- 간질 또는 경련 상태가 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구를 계속하는 것이 거부됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CP 아동의 비디오 게임(파일럿 연구)
뇌성마비 아동은 5주 동안 주 3회 Kinect 센서를 기반으로 한 비디오 게임 기반의 엔지니어 구축 시스템을 사용하게 됩니다.
각 세션은 40분 동안 진행됩니다.
비디오 게임 Kinect 센서는 연구팀이 개발했습니다.
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엔지니어가 구축한 시스템인 비디오 게임 기반 Kinect 센서는 연구팀이 개발했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 중재 시작 전과 중재 종료 후 1주일 이내
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어깨, 팔꿈치 및 손목의 범위 또는 동작은 고니오미터로 평가됩니다.
기준선으로 중재를 시작하기 전에 평가를 수행한 다음 기준선에서 운동 범위의 변화를 감지하기 위해 중재를 마친 후에 평가를 수행합니다.
동작 범위는 각도로 보고됩니다.
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중재 시작 전과 중재 종료 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 중재 시작 전과 중재 종료 후 1주일 이내
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'상자 및 블록 테스트'라는 이름은 축약되지 않은 스케일 제목입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 무한대입니다.
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중재 시작 전과 중재 종료 후 1주일 이내
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ABILHANDS-키즈
기간: 중재 시작 전과 중재 종료 후 1주일 이내
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ABILHANDS-kids는 테스트의 이름입니다.
축약되지 않은 이름이 아닙니다.
아이들은 21개의 설문지를 사용하여 일상 생활 활동을 하는 데 어려움이 있는지 묻습니다.
난이도는 불가능, 어려움, 쉬움 순으로 평가했다.
그러면 등급은 불가능=0, 어려움=1, 쉬움=2로 점수가 됩니다.
해당 항목의 점수 분석은 http://rssandbox.iescagilly.be/~abilhand-kids-cerebral-palsy-en.html에서 온라인으로 제공되는 Rasch 분석을 사용합니다.
최소 점수는 더 나쁜 결과를 의미하고 최대 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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중재 시작 전과 중재 종료 후 1주일 이내
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EQ-5D-Y
기간: 중재 시작 전과 중재 종료 후 1주일 이내
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EQ-5D-Y는 참가자가 완료해야 하는 2개의 부분으로 구성된 설문지입니다.
첫 번째 부분에는 5가지 질문이 있습니다: 이동성, 나 자신 돌보기, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 걱정, 슬픔 또는 불행.
참가자는 문제 없음, 약간의 문제 있음 또는 많은 문제 있음의 3가지 등급 점수로 이러한 질문을 평가해야 합니다.
평가 점수는 문제 없음=1, 약간 문제 있음=1, 문제 많음=2로 코딩됩니다.
코드 11111이 최상의 조건이고 코드 33333이 최악의 조건입니다.
설문지의 두 번째 부분은 참가자가 0-100의 선형 척도에서 자신의 상태를 평가하는 데 필요한 EQ-VAS입니다.
최악의 조건은 점수 0이고 최상의 조건은 점수 100입니다. 그러면 첫 번째 부분의 코딩이 지수 값으로 변환됩니다.
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중재 시작 전과 중재 종료 후 1주일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 양식
기간: 중재를 마친 직후
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환자 만족도 양식은 게임 제시: 게임 내용, 편의성, 게임 후 결과 등의 영역에서 게임 플레이에 대한 만족도를 묻는 설문지이다.
참가자는 각 질문을 5-리커트 척도(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립적, 동의함, 전적으로 동의함)로 평가합니다.
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중재를 마친 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sivaporn Vongpipatana, Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prevalence and characteristics of children with cerebral palsy in Europe. Dev Med Child Neurol. 2002 Sep;44(9):633-40.
- Arneson CL, Durkin MS, Benedict RE, Kirby RS, Yeargin-Allsopp M, Van Naarden Braun K, Doernberg NS. Prevalence of cerebral palsy: Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, three sites, United States, 2004. Disabil Health J. 2009 Jan;2(1):45-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2008.08.001.
- Bhasin TK, Brocksen S, Avchen RN, Van Naarden Braun K. Prevalence of four developmental disabilities among children aged 8 years--Metropolitan Atlanta Developmental Disabilities Surveillance Program, 1996 and 2000. MMWR Surveill Summ. 2006 Jan 27;55(1):1-9. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Feb 3;55(4):105-6.
- Paneth N, Hong T, Korzeniewski S. The descriptive epidemiology of cerebral palsy. Clin Perinatol. 2006 Jun;33(2):251-67. doi: 10.1016/j.clp.2006.03.011.
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
- Samia Abdel Rahman, Abdel Rahman, Afaf A. Shaheen. Virtual Reality Use in Motor Rehabilitation of Neurological Disorders: A Systematic Review. Middle-East Journal of Scientific Research; 7 (1): 63-70.
- Chen YP, Kang LJ, Chuang TY, Doong JL, Lee SJ, Tsai MW, Jeng SF, Sung WH. Use of virtual reality to improve upper-extremity control in children with cerebral palsy: a single-subject design. Phys Ther. 2007 Nov;87(11):1441-57. doi: 10.2522/ptj.20060062. Epub 2007 Sep 25.
- Green D, Wilson PH. Use of virtual reality in rehabilitation of movement in children with hemiplegia--a multiple case study evaluation. Disabil Rehabil. 2012;34(7):593-604. doi: 10.3109/09638288.2011.613520. Epub 2011 Oct 6.
- Pruksananonda C. Cerebral Palsy. In: Prasongjean P, editor. Cerebral Palsy Disease. Bangkok: Chulalongkorn University Printing House; 2010. p. 1-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MURA2021/768-2.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과에 대한 정보를 분석을 위해 통계학자 및 일부 팀원들과 공유할 계획입니다.
공유는 환자 ID와 연결되지 않습니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집 후 3개월 이내
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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