Une étude pour évaluer les profils pharmacocinétiques et l'innocuité du CKD-393(2) chez des volontaires sains dans des conditions nourries

Critère d'intégration:

1. Volontaires adultes en bonne santé âgés de 19 ans ≤ ~ < 55 ans.
2. Poids ≥ 55 kg (homme) ou 45 kg (femme), avec un indice de masse corporelle (IMC) calculé de 17,5 ≤ ~ < 30,5 kg/m2.
3. Ceux qui n'ont pas de maladies congénitales ou de maladies chroniques dans les 3 ans et qui n'ont pas de symptômes ou de résultats anormaux.
4. Ceux qui sont éligibles pour les essais cliniques basés sur les résultats de laboratoire (hématologie, chimie du sang, sérologie, urologie) et ECG à 12 dérivations lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont une maladie cliniquement significative ou des antécédents médicaux d'insuffisance cardiaque, d'hépatopathie, de diabète de type 1, d'acidocétose diabétique, d'œdème, de dysfonctionnement rénal, d'intolérance au galactose, de malabsorption du glucose et du galactose. Et Ceux qui reçoivent une administration intraveineuse d'agents de contraste iodés radioactifs (pour l'urographie intraveineuse, la cholangiographie veineuse, l'angiographie, la tomodensitométrie utilisant des agents de contraste, etc.) au cours d'un essai clinique.
2. Ceux qui ont des antécédents médicaux de troubles gastro-intestinaux (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, etc., à l'exception d'une simple appendicectomie ou d'une chirurgie herniaire), qui affectent l'absorption du médicament expérimental.
3. Celles qui sont enceintes ou qui allaitent.
4. Ceux qui sont jugés inappropriés pour participer à un essai clinique par les investigateurs.