Un estudio para evaluar los perfiles farmacocinéticos y la seguridad de CKD-393(2) en voluntarios sanos en condiciones de alimentación

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios adultos sanos de 19 años ≤ ~ < 55 años.
2. Peso ≥55 kg (hombre) o 45 kg (mujer), con índice de masa corporal (IMC) calculado de 17,5 ≤ ~ < 30,5 kg/m2.
3. Aquellos que no tienen enfermedades congénitas o enfermedades crónicas dentro de los 3 años y no tienen síntomas o hallazgos anormales.
4. Aquellos que son elegibles para ensayos clínicos basados ​​en resultados de laboratorio (hematología, química sanguínea, serología, urología) y ECG de 12 derivaciones en la selección.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que tienen una enfermedad clínicamente significativa o antecedentes médicos de insuficiencia cardíaca, hepatopatía, diabetes tipo 1, cetoacidosis diabética, edema, disfunción renal, intolerancia a la galactosa, malabsorción de glucosa-galactosa. Y Quienes reciban la administración intravenosa de agentes de contraste yodados radiactivos (para urografía intravenosa, colangiografía venosa, angiografía, tomografía computarizada con agentes de contraste, etc.) durante el ensayo clínico.
2. Aquellos que tienen antecedentes médicos de trastornos gastrointestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, etc., excepto apendicectomía simple o cirugía de hernia), que afectan la absorción del fármaco en investigación.
3. Las que están embarazadas o amamantando.
4. Aquellos que los investigadores consideren inadecuados para participar en un ensayo clínico.