Um estudo para avaliar os perfis farmacocinéticos e a segurança de CKD-393(2) em voluntários saudáveis ​​sob condições de alimentação

Critério de inclusão:

1. Voluntários adultos saudáveis ​​com 19 anos ≤ ~ < 55 anos de idade.
2. Peso ≥55kg (homem) ou 45kg (mulher), com índice de massa corporal (IMC) calculado de 17,5 ≤ ~ < 30,5 kg/m2.
3. Aqueles que não têm doenças congênitas ou doenças crônicas dentro de 3 anos e não apresentam sintomas ou achados anormais.
4. Aqueles que são elegíveis para ensaios clínicos com base em resultados laboratoriais (hematologia, química do sangue, sorologia, urologia) e ECG de 12 derivações na triagem.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que têm doença clinicamente significativa ou histórico médico de insuficiência cardíaca, hepatopatia, diabetes tipo 1, cetoacidose diabética, edema, disfunção renal, intolerância à galactose, má absorção de glicose-galactose. E Aqueles que recebem administração intravenosa de agentes de contraste de iodo radioativo (para urografia intravenosa, colangiografia venosa, angiografia, tomografia computadorizada usando agentes de contraste, etc.) durante o ensaio clínico.
2. Aqueles que têm histórico médico de distúrbios gastrointestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa, etc., exceto apendicectomia simples ou cirurgia de hérnia), que afetam a absorção do medicamento sob investigação.
3. Aqueles que estão grávidas ou amamentando.
4. Aqueles que são considerados inadequados para participar do estudo clínico pelos investigadores.