Effet du relacorilant sur la pharmacocinétique du substrat sensible de la glycoprotéine P dabigatran etexilate chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate
• Hommes en bonne santé ou femmes en bonne santé non enceintes, non allaitantes et en âge de procréer
• Indice de masse corporelle (IMC) de 19,0 à 32,0 kg/m^2 tel que mesuré lors du dépistage
• Poids ≥50 kg au dépistage

Critère d'exclusion:

• Réaction indésirable grave ou hypersensibilité grave à tout médicament ou aux excipients de la formulation
• Présence ou antécédents d'allergie cliniquement significative nécessitant un traitement, à en juger par l'investigateur.
• Maladie cutanée grave importante, y compris éruption cutanée, allergie alimentaire, eczéma, psoriasis ou urticaire
• Antécédents de maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, respiratoire chronique ou gastro-intestinale cliniquement significative, de trouble hémorragique ou de saignement anormal, ou de saignement actif cliniquement significatif, de troubles de la coagulation congénitaux ou acquis, de trouble neurologique ou psychiatrique
• Antécédents d'œsophagite, de gastrite, de chirurgie de reflux gastro-œsophagien ou de traumatisme ou de chirurgie important dans le mois suivant l'administration d'IMP/NIMP
• Avoir un mauvais accès veineux qui limite la phlébotomie
• Preuve de l'infection actuelle par le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère
• Anomalie cliniquement significative de la chimie clinique, de l'hématologie ou de la thrombocytopénie, de la coagulation ou de l'analyse d'urine
• Résultats positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), les anticorps contre le virus de l'hépatite C (Ac VHC) ou les anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Preuve d'insuffisance rénale au dépistage
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Femmes en âge de procréer. Une femme est considérée comme en âge de procréer à moins qu'elle ne soit définitivement stérile ou ménopausée
• - Participants ayant reçu un IMP dans une étude de recherche clinique dans les 5 demi-vies ou dans les 30 jours précédant la première dose.
• Les participants qui prennent ou ont pris des médicaments ou des remèdes à base de plantes prescrits ou en vente libre dans les 14 jours précédant l'administration de l'IMP/NIMP.
• Participants qui utilisent actuellement des glucocorticoïdes ou qui ont des antécédents d'utilisation systémique de glucocorticoïdes à n'importe quelle dose au cours des 12 derniers mois avant l'administration d'IMP/NIMP, ou 3 mois pour les produits inhalés
• Participants qui prennent ou ont pris de l'héparine, des antagonistes de la vitamine K ou des agents antiplaquettaires dans le mois précédant l'administration d'IMP/NIMP
• Participants qui prennent ou ont pris des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline dans les 3 mois précédant l'administration d'IMP/NIMP
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 dernières années
• Un test d'urine d'alcool positif confirmé lors du dépistage ou de l'admission
• Fumeurs actuels et ceux qui ont fumé au cours des 12 derniers mois
• Utilisateurs actuels de cigarettes électroniques et de produits de remplacement de la nicotine et ceux qui ont utilisé ces produits au cours des 12 derniers mois
• Résultat positif du test de toxicomanie
• Participants masculins avec des partenaires enceintes ou allaitantes
• Don de sang dans les 2 mois ou don de plasma dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude