Adoption du L-PZQ pour la schistosomiase par les comtés endémiques - Étude de recherche en sciences sociales (ADOPT)
ADOPT - Intervention communautaire : étude de recherche en sciences sociales pour soutenir l'adoption du lévo-praziquantel (L-PZQ) pour le traitement de la schistosomiase chez les enfants d'âge préscolaire en Côte d'Ivoire, au Kenya et en Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans de nombreux pays africains, la schistosomiase, également connue sous le nom de bilharziose, est un problème grave qui affecte la santé de nombreuses personnes. On estime que 50 millions d'enfants d'âge préscolaire en Afrique subsaharienne sont touchés, mais sont actuellement exclus de la chimioprévention de routine avec le praziquantel car il n'existe pas de préparation adaptée à ce groupe d'âge. En conséquence, le consortium public-privé Pediatric Praziquantel, dirigé par la société pharmaceutique Merck, a développé Levo-Praziquantel 150 mg, qui est adapté aux enfants en termes de dosage, de tolérance et de goût. Le programme European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP), en collaboration avec le Global Health Innovation Technology Fund (GHIT), finance la réalisation d'une étude de mise en œuvre « ADOPT - Adoption of Levo-Praziquantel 150mg for Schistosomiasis by endemia countries » pour préparer pour l'introduction du Levo-Praziquantel dans les pays partenaires Kenya, Côte d'Ivoire et Ouganda, où la schistosomiase est endémique.
Ce protocole d'étude décrit la partie recherche en sciences sociales du projet de mise en œuvre (Work Package 1). Il vise à fournir des informations importantes sur les conditions locales ainsi que sur les connaissances, les perceptions et la prise en charge de la schistosomiase parmi la population de chacun des trois pays étudiés, en particulier parmi les parents de jeunes enfants et les agents de santé. De plus, les facteurs possibles influençant l'introduction et l'acceptation de la nouvelle préparation seront identifiés, ainsi que les plateformes idéales pour cela. En outre, l'étude pilote de mise en œuvre sera accompagnée et sa mise en œuvre étudiée.
L'étude à méthodes mixtes axée sur les méthodes de recherche qualitative sera menée en deux phases différentes dans les trois pays partenaires : 1) avant l'intervention/l'étude pilote ; 2) pendant et après l'étude pilote de mise en œuvre. Dans la première phase, des entretiens semi-structurés avec des informateurs clés (KII) seront menés avec des agents de santé et des parties prenantes du secteur des maladies tropicales négligées (MTN) et des agents de santé locaux dans les régions étudiées. De plus, les parents/familles de jeunes enfants seront interrogés par le biais d'entretiens de groupe (FGD) et de questionnaires sociodémographiques. La conception de l'étude, la collecte et l'analyse des données ainsi que la publication et la diffusion sont réalisées conjointement par l'équipe de recherche en sciences sociales du TUM Center for Global Health et les partenaires dans les pays de l'étude.
L'évaluation qualitative formative de la partie post-intervention sera menée après la distribution pilote communautaire de Levo-Praziquantel (qui ne fait pas partie de cette étude observationnelle) avec les mêmes informateurs clés que l'intervention préADOPT. Cela impliquera la documentation des stratégies de mise en œuvre sur le terrain par le biais d'observations des participants, d'entretiens semi-structurés et approfondis et de groupes de discussion pour évaluer la réalisation et l'acceptation des différentes stratégies. Nous ajouterons également un nouveau groupe d'informateurs clés, à savoir les distributeurs de médicaments communautaires, dont les participants seront recrutés pour des entretiens semi-structurés et approfondis ainsi que des discussions de groupe. Pour la post-intervention, les mêmes méthodes que celles décrites ci-dessus pour la pré-intervention seront appliquées. De plus, un questionnaire simple post-intervention sera ajouté au groupe de parents/tuteurs (conçu sur la base des résultats de la partie pré-intervention) pour évaluer le processus de mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abidjan, Côte d'Ivoire
- Université Félix Houphouët-Boigny
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Nairobi, Kenya
- African Institute for Health and Development
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Kampala, Ouganda
- Makerere University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- au sein des communautés ciblées
- tous les groupes d'informateurs clés tels que décrits
- disposé à participer volontairement et à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- refus de donner un consentement éclairé, participation non volontaire ou leur participation causant une détresse psychosociale ou même un préjudice à eux-mêmes ou à d'autres membres de la communauté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Agboville, Côte d'Ivoire
Région naïve aux médicaments Parents/tuteurs d'enfants d'âge préscolaire Personnel de soins de santé primaires Intervenants communautaires (p. dirigeants politiques/administratifs, chefs religieux, guérisseurs traditionnels, société civile, organisations non gouvernementales, représentants clés du système de santé, agents de lutte contre la schistosomiase, distributeurs communautaires de médicaments) |
La collecte de données aura lieu à deux moments principaux du projet d'intervention communautaire ADOPT : avant (évaluation de base) et pendant/après la distribution pilote communautaire de L-PZQ, afin d'éclairer la conception et le processus de mise en œuvre, y compris celui du plaidoyer. et mobilisation, livraison de Levo-Praziquantel à l'AFPC.
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Bangolo, Côte d'Ivoire
Région naïve aux médicaments Parents/tuteurs d'enfants d'âge préscolaire Personnel de soins de santé primaires Intervenants communautaires (p. dirigeants politiques/administratifs, chefs religieux, guérisseurs traditionnels, société civile, organisations non gouvernementales, représentants clés du système de santé, agents de lutte contre la schistosomiase, distributeurs communautaires de médicaments) |
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Homme, Côte d'Ivoire
était un site d'essai clinique de phase III pour Levo-Praziquantel en 2021 Parents/tuteurs d'enfants d'âge préscolaire Personnel de soins de santé primaires Intervenants communautaires (p. dirigeants politiques/administratifs, chefs religieux, guérisseurs traditionnels, société civile, organisations non gouvernementales, représentants clés du système de santé, agents de lutte contre la schistosomiase, distributeurs communautaires de médicaments) |
La collecte de données aura lieu à deux moments principaux du projet d'intervention communautaire ADOPT : avant (évaluation de base) et pendant/après la distribution pilote communautaire de L-PZQ, afin d'éclairer la conception et le processus de mise en œuvre, y compris celui du plaidoyer. et mobilisation, livraison de Levo-Praziquantel à l'AFPC.
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Baie d'Homa, Kenya
était un site d'essai clinique de phase III pour Levo-Praziquantel en 2021 Parents/tuteurs d'enfants d'âge préscolaire Personnel de soins de santé primaires Intervenants communautaires (p. dirigeants politiques/administratifs, chefs religieux, guérisseurs traditionnels, société civile, organisations non gouvernementales, représentants clés du système de santé, agents de lutte contre la schistosomiase, distributeurs communautaires de médicaments) |
La collecte de données aura lieu à deux moments principaux du projet d'intervention communautaire ADOPT : avant (évaluation de base) et pendant/après la distribution pilote communautaire de L-PZQ, afin d'éclairer la conception et le processus de mise en œuvre, y compris celui du plaidoyer. et mobilisation, livraison de Levo-Praziquantel à l'AFPC.
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Kwalé, Kenya
Région naïve aux médicaments Parents/tuteurs d'enfants d'âge préscolaire Personnel de soins de santé primaires Intervenants communautaires (p. dirigeants politiques/administratifs, chefs religieux, guérisseurs traditionnels, société civile, organisations non gouvernementales, représentants clés du système de santé, agents de lutte contre la schistosomiase, distributeurs communautaires de médicaments) |
La collecte de données aura lieu à deux moments principaux du projet d'intervention communautaire ADOPT : avant (évaluation de base) et pendant/après la distribution pilote communautaire de L-PZQ, afin d'éclairer la conception et le processus de mise en œuvre, y compris celui du plaidoyer. et mobilisation, livraison de Levo-Praziquantel à l'AFPC.
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Hoima, Ouganda
Région naïve aux médicaments Parents/tuteurs d'enfants d'âge préscolaire Personnel de soins de santé primaires Intervenants communautaires (p. dirigeants politiques/administratifs, chefs religieux, guérisseurs traditionnels, société civile, organisations non gouvernementales, représentants clés du système de santé, agents de lutte contre la schistosomiase, distributeurs communautaires de médicaments) |
La collecte de données aura lieu à deux moments principaux du projet d'intervention communautaire ADOPT : avant (évaluation de base) et pendant/après la distribution pilote communautaire de L-PZQ, afin d'éclairer la conception et le processus de mise en œuvre, y compris celui du plaidoyer. et mobilisation, livraison de Levo-Praziquantel à l'AFPC.
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Bugiri, Ouganda
Région naïve aux médicaments Parents/tuteurs d'enfants d'âge préscolaire Personnel de soins de santé primaires Intervenants communautaires (p. dirigeants politiques/administratifs, chefs religieux, guérisseurs traditionnels, société civile, organisations non gouvernementales, représentants clés du système de santé, agents de lutte contre la schistosomiase, distributeurs communautaires de médicaments) |
La collecte de données aura lieu à deux moments principaux du projet d'intervention communautaire ADOPT : avant (évaluation de base) et pendant/après la distribution pilote communautaire de L-PZQ, afin d'éclairer la conception et le processus de mise en œuvre, y compris celui du plaidoyer. et mobilisation, livraison de Levo-Praziquantel à l'AFPC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des données qualitatives, y compris les informations autodéclarées sur les connaissances, la perception et l'expérience de la schistosomiase (traitement) et de la santé de l'enfant au sein des familles (niveaux micro, méso et macro)
Délai: 13.12.2021 -31.06.2022 + Deuxième vague d'études en 2024
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Analyse qualitative des données en utilisant l'approche "Analyse Thématique". Cette approche permet d'identifier, d'analyser et d'interpréter des schémas de sens sous la forme de « thèmes » émergents dans les données qualitatives. Les "thèmes" importants émergeant des discussions des groupes de discussion et des entretiens avec les informateurs clés sont explorés. De cette manière, d'importants facteurs subjectifs d'acceptation ou de non-acceptation ainsi que des divergences d'opinions peuvent être révélés. Les thèmes sur lesquels portera l'analyse qualitative sont les suivants :
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13.12.2021 -31.06.2022 + Deuxième vague d'études en 2024
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Questionnaires socio-démographiques semi-structurés (données quantitatives) utilisés pour recueillir des données supplémentaires auprès des parents/tuteurs de l'AFPC dans l'étude (connaissance, perception et acceptabilité liées à la schistosomiase (pédiatrique))
Délai: 13.12.2021 -31.06.2022 + Deuxième vague d'études en 2024
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Les résultats de l'évaluation quantitative seront triangulés avec des données qualitatives (Résultat 1) et des données secondaires issues d'un examen documentaire.
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13.12.2021 -31.06.2022 + Deuxième vague d'études en 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Nyamongo, Dr., African Institute for Health and Development
- Chercheur principal: Stella Neema, Prof., Makerere University - Social Science Department
- Chercheur principal: Alain Toh, Prof., Université Félix Houphouët-Boigny d'Abidjan-Cocody
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Kenya
- littératie en santé
- Afrique sub-saharienne
- Ouganda
- connaissances
- santé communautaire
- étude d'implantation
- recherche qualitative
- méthodes mixtes
- administration massive de médicaments
- recherche collaborative
- Côte d'Ivoire
- Côte d'Ivoire
- entretien avec un informateur clé
- discussion de groupe
- maladies tropicales négligées
- enfants d'âge préscolaire
- Partenariat public-privé
- acceptation sociale
- lévo-praziquantel
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 731/21 S
- RIA2019IR-2895 (Autre subvention/numéro de financement: EDCTP)
- G2020-102R1 (Autre subvention/numéro de financement: GHIT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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