流行地域による住血吸虫症に対するL-PZQの採用 - 社会科学調査研究 (ADOPT)

アフリカの多くの国では、ビルハルツ症としても知られる住血吸虫症が、多くの人々の健康に影響を与える深刻な問題となっています。 サハラ以南のアフリカでは推定5,000万人の就学前児童が罹患しているが、この年齢層に適切な治療薬がないため、現在プラジカンテルによる定期的な予防化学療法から除外されている。 その結果、製薬会社メルクが主導する官民小児プラジクアンテル・コンソーシアムは、用量、忍容性、味において子供に優しいレボ・プラジカンテル 150 mg を開発しました。 欧州および発展途上国臨床試験パートナーシップ (EDCTP) プログラムは、グローバル ヘルス イノベーション技術基金 (GHIT) と協力して、準備のための実施研究「ADOPT - 流行国による住血吸虫症に対するレボプラジクアンテル 150mg の採用」の実施に資金を提供しています。住血吸虫症が流行しているパートナー国のケニア、コートジボワール、ウガンダへのレボ・プラジカンテルの導入を目指して。

この研究プロトコルは、実施プロジェクト (作業パッケージ 1) の社会科学研究部分について説明します。 この研究は、3 つの調査対象国のそれぞれの住民、特に幼い子供の親や医療従事者の間で、現地の状況、住血吸虫症の知識、認識、管理についての重要な洞察を提供することを目的としています。 さらに、新しい製剤の導入と受け入れに影響を与える可能性のある要因と、そのための理想的なプラットフォームが特定されます。 さらに、実装パイロットスタディを伴い、その実装が調査されます。

定性的研究手法に焦点を当てた混合法研究は、パートナー 3 か国で 2 つの異なる段階で実施されます。1) 介入/パイロット研究の前。 2) 導入パイロット調査中および導入後。 第 1 段階では、顧みられない熱帯病 (NTD) 部門の医療従事者や関係者、調査対象地域の地元の医療従事者を対象に、半構造化された主要情報提供者インタビュー (KII) が実施されます。 さらに、幼い子供の親/家族は、フォーカスグループインタビュー（FGD）および社会人口統計アンケートを通じてインタビューされます。 研究デザイン、データ収集と分析、出版と普及は、TUM グローバルヘルスセンターの社会科学研究チームと研究対象国のパートナーによって共同で行われます。

介入後の部分の形成的定性的評価は、ADOPT 介入前と同じ主要な情報提供者を使用して、コミュニティパイロットによる Levo-Praziquantel 分布（この観察研究の一部ではありません）の後に実施されます。 これには、さまざまな戦略の実現と受け入れを評価するための参加者観察、半構造化された詳細なインタビュー、および FGD を通じて、現場での実装戦略を文書化することが必要になります。 また、新たな主要な情報提供者グループ、つまり地域の医薬品販売業者を追加します。その参加者は、FGD と同様に半構造化された詳細なインタビューに募集されます。 事後介入については、前介入について上述したのと同じ方法が適用される。 さらに、実施プロセスを評価するために、介入後の簡単なアンケートが親/保護者グループに追加されます（介入前の部分での調査結果に基づいて設計されます）。