Étude PMCF sur les données d'innocuité, de performance et d'avantages cliniques du système de fracture anatomique de l'épaule 2.0

Critère d'intégration:

• Patients de 18 ans ou plus et ayant atteint la maturité squelettique
• Patients capables de comprendre les explications du chirurgien et de suivre ses instructions, capables et désireux de participer au programme de suivi et ayant donné leur consentement pour participer à l'étude

• Remplacement de l'humérus proximal et de la surface articulaire glénoïde de l'omoplate lors d'une arthroplastie totale, hémi- et fracturée de l'épaule dans le traitement des éléments suivants :

  1. Fractures complexes en 3 et 4 parties de l'humérus proximal avec subluxation du fragment de tête
  2. Fractures complexes en 3 et 4 parties de l'humérus proximal avec descellement de la spongiosa dans le fragment de tête
  3. Fractures complexes en 3 et 4 parties de l'humérus proximal avec scission transversale supplémentaire du fragment de tête
  4. Instabilité fracturaire après ostéosynthèse de fragments fracturaires en 3 et 4 parties de l'humérus proximal
  5. Nécrose post-traumatique de la tête humérale
  6. Arthrose post-traumatique après fracture de la tête humérale

Critère d'exclusion:

• Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement, qui ne veulent pas revenir pour l'étude ont requis des visites de suivi et/ou pour se conformer au programme de suivi.
• La patiente est connue pour être enceinte ou allaitante
• Les patients qui ont une condition qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le patient à un risque excessif ou interférerait avec l'étude.
• Le patient est un sujet vulnérable (détenu, mentalement incompétent ou incapable de comprendre ce qu'implique la participation à l'étude, un alcoolique ou toxicomane connu, susceptible d'être non conforme).
• Patients ayant l'intention de déménager pendant la période de suivi de l'étude
• Signes d'infection
• Enraidissement étendu de l'articulation de l'épaule sans douleur