- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05354622
Initiative de séquençage génomique de la paraplégie spastique héréditaire (HSPseq)
Enquête sur la base génétique de la paraplégie spastique héréditaire
Le but de l'initiative de séquençage HSP est de mieux comprendre le rôle de la génétique dans la paraplégie spastique héréditaire (HSP) et les troubles apparentés. Les HSP sont un groupe de plus de 80 maladies neurologiques héréditaires qui partagent la caractéristique commune de la spasticité progressive. Collectivement, les HSP présentent la cause la plus fréquente de spasticité héréditaire et d'invalidité associée, avec une prévalence combinée de 2 à 5 cas pour 100 000 personnes dans le monde.
Dans les formes d'apparition dans l'enfance, les symptômes initiaux sont souvent non spécifiques et de nombreux enfants peuvent ne pas recevoir de diagnostic tant que les caractéristiques progressives ne sont pas reconnues, ce qui entraîne souvent un retard diagnostique important. Les tests génétiques chez les enfants atteints de paraplégie spastique ne sont pas encore une pratique courante. Dans cette étude, les chercheurs espèrent identifier les facteurs génétiques liés à la HSP. En identifiant différents facteurs génétiques, les chercheurs espèrent qu'au fil du temps, nous pourrons développer de meilleurs traitements pour les sous-catégories de HSP en fonction de la cause.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les paraplégies spastiques héréditaires (HSP) sont un groupe de plus de 80 maladies neurogénétiques héréditaires qui partagent la caractéristique commune de la spasticité progressive. Collectivement, les HSP présentent la cause la plus fréquente de spasticité héréditaire et d'invalidité associée, avec une prévalence combinée de 2 à 5 cas pour 100 000 personnes dans le monde. Dans les formes d'apparition dans l'enfance, les symptômes initiaux sont souvent non spécifiques et de nombreux enfants peuvent ne pas recevoir de diagnostic tant que les caractéristiques progressives ne sont pas reconnues, ce qui entraîne souvent un retard diagnostique important. Les tests génétiques chez les enfants atteints de paraplégie spastique ne sont pas encore une pratique courante.
Le diagnostic clinique de HSP ne suggère rien sur sa cause moléculaire, avec un large éventail de résultats dépendant du gène affecté. Les progrès récents de la génétique HSP témoignent de l'importance du domaine et de la nécessité d'une étude plus détaillée. De plus, les relations entre les caractéristiques cliniques et les mécanismes génétiques ne sont pas bien comprises.
Compte tenu de l'influence de la génétique sur la probabilité de développer des HSP ainsi que de la complexité et de la diversité des phénotypes, les progrès de la génétique des HSP nécessiteront des efforts sur des échantillons relativement importants de la population de HSP. En rassemblant des informations phénotypiques très détaillées avec des analyses d'ADN à haute résolution et en utilisant de nouvelles approches pour comparer les informations de séquence dans les gènes candidats ou en recherchant des associations phénotype/génotype via une analyse à l'échelle du génome, les chercheurs visent à être un leader dans ce domaine émergent de HSP recherche.
Les objectifs de cette étude comprennent :
- Identifier les découvertes génétiques (modifications d'un seul nucléotide ou variantes du nombre de copies) chez les patients atteints de paraplégie spastique progressive et de troubles apparentés.
- Corréler les résultats moléculaires avec les phénotypes HSP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darius Ebrahimi-Fakhari, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 617-355-8356
- E-mail: hsp.research@childrens.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amy Tam, BS
- Numéro de téléphone: 617-355-2698
- E-mail: hsp.research@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Amy Tam
- Numéro de téléphone: 617-355-2698
- E-mail: amy.tam@childrens.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de spasticité progressive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identifier les découvertes génétiques
Délai: 1 an en moyenne
|
Identification des variantes génétiques chez les patients atteints de paraplégie spastique progressive
|
1 an en moyenne
|
|
Corréler les découvertes génétiques avec les phénotypes HSP
Délai: 1 an en moyenne
|
Comparaison des associations phénotype/génotype par balayage du génome
|
1 an en moyenne
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darius Ebrahimi-Fakhari, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Spasticité
- Maladie génétique
- Maladie neurodégénérative
- Spasticité musculaire
- Maladie musculo-squelettique
- Trouble du mouvement
- Troubles neurodéveloppementaux
- Paraplégie spastique héréditaire
- Trouble neurogénétique
- SPG11
- SPG4
- SPG3a
- SPG15
- SPG26
- SPG47
- SPG50
- SPG51
- SPG52
- Paraplégie spastique héréditaire complexe
- Paraplégie spastique héréditaire précoce
- Complexe protéique adaptateur 4
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Anomalies congénitales
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Malformations du système nerveux
- Polyneuropathies
- Neuropathie sensorielle et motrice héréditaire
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Spasticité musculaire
- Troubles neurodéveloppementaux
- Maladies génétiques, innées
- Troubles du mouvement
- Maladie du motoneurone
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neurodégénératives
- Paraplégie spastique, héréditaire
- Paraplégie spastique 3, autosomique dominante
- Paraplégie spastique 26, autosomique récessive
Autres numéros d'identification d'étude
- P00039630
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .