Caractérisation et mécanismes cérébraux de la frustration chez les jeunes présentant une irritabilité sévère ou un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
Caractérisation et physiopathologie de la frustration dans l'irritabilité pédiatrique
Arrière plan:
L'irritabilité est une propension élevée à la colère. Les enfants irritables supportent mal la frustration. Ils se mettent en colère et ont des accès de colère plus facilement que les autres de leur âge. L'irritabilité est un symptôme du DMDD et du TDAH. (DMDD est un trouble perturbateur de la dérégulation de l'humeur. Le TDAH est un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité.) Pourtant, les raisons pour lesquelles certains enfants s'irritent facilement ne sont pas bien comprises.
Objectif:
Utiliser des méthodes d'imagerie cérébrale pour étudier les réactions à la frustration chez les jeunes.
Admissibilité:
Jeunes âgés de 8 à 17 ans présentant une irritabilité sévère (y compris ceux ayant reçu un diagnostic de DMDD) et/ou de TDAH. Des volontaires en bonne santé sont également nécessaires. Tous les participants sont déjà inscrits dans les études 02-M-0021 ou 01-M-0192.
Concevoir:
Les participants visiteront la clinique 3 fois. Les deuxième et troisième visites seront espacées de 3 à 4 semaines.
La première visite sera une visite d'inscription. Ils recevront une formation sur les tâches qu'ils effectueront pendant l'étude. Les participants et leurs parents répondront à des sondages. Ils répondront à des questions sur leurs humeurs et leurs sentiments.
Les participants s'entraîneront pour une IRM. Ils seront allongés dans un faux tube de scanner et entendront les bruits d'un IRM.
Lors des deuxième et troisième visites, les participants auront de véritables IRM. Ils joueront à un jeu vidéo ou regarderont un film lors de chaque analyse. Les scans dureront environ 1 heure.
La semaine suivant chaque analyse, les participants porteront un appareil au poignet pour mesurer leur fréquence cardiaque et leur niveau d'activité. Les participants et leurs parents utiliseront un smartphone pour répondre aux questions sur la façon dont ils se sentent et agissent. Les participants qui n'ont pas de smartphone en recevront un à utiliser pendant l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
Les participants à cette étude seront choisis parmi ceux inscrits au protocole 02-M-0021 ou 01-M-0192. Ce protocole utilise un phénotypage clinique détaillé et une tâche d'induction de la frustration, couplée à des analyses d'état de repos pré et post-frustration, pour étudier les mécanismes cérébraux responsables de l'irritabilité sévère chez les jeunes. L'objectif principal est d'identifier les réseaux cérébraux contribuant à la reconfiguration pendant et après la frustration, et de tester la capacité des métriques du réseau cérébral obtenues à l'aide d'une tâche d'induction de la frustration à prédire l'irritabilité. L'objectif secondaire est de tester si ces prédictions sont renforcées par l'ajout de mesures de connectivité structurelle et d'un phénotypage clinique plus approfondi.
Objectifs:
Objectif principal:
Utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle multimodale (IRMf), y compris une tâche d'induction de la frustration, associée à la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rsFC) avant et après la frustration, pour élucider les mécanismes neuronaux médiateurs de la frustration et comment les réponses aberrantes à la frustration contribuent à une irritabilité chez les jeunes. Plus précisément, nous identifierons les réseaux cérébraux contribuant à la reconfiguration pendant et après la frustration et testerons la capacité des métriques des réseaux cérébraux à prédire l'irritabilité.
Objectifs secondaires :
Tester si la prédiction de l'irritabilité peut être améliorée par l'ajout de mesures structurelles de connectivité cérébrale obtenues à l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et de mesures cliniques, c'est-à-dire des mesures en temps réel et écologiquement valides de l'humeur et du comportement obtenues à l'aide d'une évaluation écologique momentanée (EMA ).
Points de terminaison :
Critères principaux :
L'efficacité globale (Eglob) des modules cérébraux pendant l'état de repos après la frustration, dont nous supposons qu'elle prédira l'irritabilité. Les mesures de la variance de l'information (VIn), dont nous émettons l'hypothèse, démontreront que les modules antérieurs DMN-temporal-limbique (aDMN-TL) et fronto-pariétal (FP) apportent les plus grandes contributions à la reconfiguration du réseau tout au long de la frustration.
Critères d'évaluation secondaires :
Les mesures de la connectivité structurelle obtenues à l'aide du DTI et des mesures de l'humeur et du comportement de l'EMA, dont nous supposons qu'elles amélioreront la prédiction de l'irritabilité.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Cette étude inclura des patients (c'est-à-dire des jeunes atteints de DMDD sous-seuil de DMDD et/ou de TDAH) et des volontaires en bonne santé. Tous les sujets auront déjà été inscrits en 02-M-0021 ou 01-M-0192.
Critères d'inclusion pour les patients :
- Inscrit au 02-M-0021.
- Âgé de 8 à 17 ans au moment du recrutement.
Enfants volontaires en bonne santé
- Inscrit au 02-M-0021 ou au 01-M-0192 en tant que volontaire sain.
- Âgé de 8 à 17 ans au moment du recrutement.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
-Un individu qui a des contre-indications à la numérisation sera exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: frustration et contrôle des tâches IRMf
tous les sujets effectuent une session de balayage avec induction de frustration et une session de balayage avec la tâche de contrôle.
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Pendant le paradigme d'induction de la frustration, les enfants jouent à un jeu avec une récompense monétaire.
Le jeu est truqué, induisant ainsi de la frustration.
La tâche de contrôle n'a pas de composante de récompense.
Tous les participants terminent à la fois la session d'analyse des tâches de contrôle et la session d'analyse par induction de frustration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prédiction des cotes d'irritabilité par l'efficacité globale
Délai: une semaine après chacune des deux séances d'analyse, lorsque les cotes d'évaluation écologiques momentanées sont terminées. Les deux sessions de numérisation seront espacées de 2 à 5 semaines.
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l'efficacité globale des modules cérébraux à l'état de repos après la frustration sera utilisée pour prédire les cotes d'irritabilité obtenues tout au long de la semaine suivant chacune des deux séances d'examen
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une semaine après chacune des deux séances d'analyse, lorsque les cotes d'évaluation écologiques momentanées sont terminées. Les deux sessions de numérisation seront espacées de 2 à 5 semaines.
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Mesures de la variance de l'information (VIn)
Délai: les données sont obtenues tout au long de chacune des deux sessions de numérisation. Les deux sessions de numérisation seront espacées de 2 à 5 semaines.
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La métrique VIn sera utilisée pour identifier les modules cérébraux qui contribuent le plus à la reconfiguration du réseau tout au long de la frustration
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les données sont obtenues tout au long de chacune des deux sessions de numérisation. Les deux sessions de numérisation seront espacées de 2 à 5 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesures d'évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: pendant une semaine après chacune des deux sessions de numérisation
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Le phénotypage numérique à distance sera utilisé pour évaluer l'humeur et le comportement tout au long de la semaine suivant chacune des deux sessions de numérisation.
Ces mesures EMA seront incluses dans un modèle d'apprentissage automatique pour tester si leur inclusion peut améliorer la prédiction des cotes d'irritabilité.
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pendant une semaine après chacune des deux sessions de numérisation
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Mesures d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
Délai: lors de la première session de numérisation
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Les métriques DTI standard seront incluses dans un modèle d'apprentissage automatique pour tester si leur inclusion peut améliorer la prédiction des cotes d'irritabilité.
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lors de la première session de numérisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000774
- 000774-M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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