Caratterizzazione e meccanismi cerebrali di frustrazione nei giovani con grave irritabilità o disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Caratterizzazione e fisiopatologia della frustrazione nell'irritabilità pediatrica
Sfondo:
L'irritabilità è un'elevata propensione alla rabbia. I bambini con irritabilità hanno difficoltà a tollerare la frustrazione. Si arrabbiano e hanno scoppi d'ira più facilmente dei loro coetanei. L'irritabilità è un sintomo di DMDD e ADHD. (DMDD è un disturbo dirompente della disregolazione dell'umore. L'ADHD è un disturbo da deficit di attenzione/iperattività.) Eppure i motivi per cui alcuni bambini si irritano facilmente non sono ben compresi.
Obbiettivo:
Utilizzare metodi di imaging del cervello per studiare le risposte alla frustrazione in gioventù.
Eleggibilità:
Giovani di età compresa tra 8 e 17 anni con grave irritabilità (compresi quelli con diagnosi di DMDD) e/o ADHD. Servono anche volontari sani. Tutti i partecipanti sono già iscritti agli studi 02-M-0021 o 01-M-0192.
Disegno:
I partecipanti visiteranno la clinica 3 volte. La seconda e la terza visita saranno separate da 3 a 4 settimane.
La prima visita sarà una visita di iscrizione. Riceveranno una formazione sui compiti che svolgeranno durante lo studio. I partecipanti e i loro genitori parteciperanno ai sondaggi. Risponderanno a domande sui loro stati d'animo e sentimenti.
I partecipanti si alleneranno per una scansione MRI. Giaceranno in un finto tubo dello scanner e sentiranno i rumori prodotti da una risonanza magnetica.
Nella seconda e terza visita, i partecipanti avranno scansioni MRI reali. Giocheranno a un gioco per computer o guarderanno un film durante ogni scansione. Le scansioni dureranno circa 1 ora.
La settimana dopo ogni scansione, i partecipanti indosseranno un dispositivo al polso per misurare la frequenza cardiaca e il livello di attività. I partecipanti e i loro genitori useranno uno smartphone per rispondere a domande su come si sentono e agiscono. Ai partecipanti che non dispongono di smartphone ne verrà fornito uno da utilizzare durante lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
I partecipanti a questo studio saranno estratti da quelli iscritti al protocollo 02-M-0021 o 01-M-0192. Questo protocollo utilizza una fenotipizzazione clinica dettagliata e un compito di induzione della frustrazione, insieme a scansioni dello stato di riposo pre e post-frustrazione, per studiare i meccanismi cerebrali che mediano la grave irritabilità nei giovani. L'obiettivo principale è identificare le reti cerebrali che contribuiscono alla riconfigurazione durante e dopo la frustrazione e testare la capacità delle metriche della rete cerebrale ottenute utilizzando un compito di induzione della frustrazione per prevedere l'irritabilità. L'obiettivo secondario è verificare se queste previsioni sono rafforzate dall'aggiunta di misure di connettività strutturale e fenotipizzazione clinica più profonda.
Obiettivi:
Obiettivo primario:
Utilizzare la risonanza magnetica funzionale multimodale (fMRI), compreso un compito di induzione della frustrazione, accoppiato con la connettività funzionale dello stato di riposo (rsFC) pre e post-frustrazione, per chiarire i meccanismi neurali che mediano la frustrazione e in che modo le risposte aberranti alla frustrazione contribuiscono a gravi irritabilità in gioventù. Nello specifico, identificheremo le reti cerebrali che contribuiscono alla riconfigurazione durante e dopo la frustrazione e testeremo la capacità delle metriche della rete cerebrale di prevedere l'irritabilità.
Obiettivi secondari:
Per verificare se la previsione dell'irritabilità può essere migliorata mediante l'aggiunta di misure di connettività cerebrale strutturale ottenute utilizzando l'imaging del tensore di diffusione (DTI) e misure cliniche, ovvero misure ecologicamente valide in tempo reale dell'umore e del comportamento ottenute utilizzando la valutazione momentanea ecologica (EMA ).
Endpoint:
Endpoint primari:
Efficienza globale (Eglob) dei moduli cerebrali durante lo stato di riposo dopo la frustrazione, che ipotizziamo predirà l'irritabilità. Le misure di varianza delle informazioni (VIn), che ipotizziamo dimostreranno che i moduli anteriore DMN-temporale-limbico (aDMN-TL) e fronto-parietale (FP) danno il maggior contributo alla riconfigurazione della rete durante la frustrazione.
Endpoint secondari:
Misure di connettività strutturale ottenute utilizzando DTI e misure EMA di umore e comportamento, che ipotizziamo miglioreranno la previsione dell'irritabilità.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Questo studio includerà pazienti (cioè giovani con DMDD sottosoglia DMDD e/o ADHD) e volontari sani. Tutti i soggetti saranno già stati iscritti a 02-M-0021 o 01-M-0192.
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Iscritto al 02-M-0021.
- 8-17 anni al momento dell'assunzione.
Bambini volontari sani
- Iscritto a 02-M-0021 o 01-M-0192 come volontario sano.
- 8-17 anni al momento dell'assunzione.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
-Sarà escluso un individuo che ha controindicazioni per la scansione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: frustrazione e controllo compiti fMRI
tutti i soggetti completano una sessione di scansione con l'induzione alla frustrazione e una sessione di scansione con l'attività di controllo.
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Durante il paradigma di induzione alla frustrazione, i bambini giocano a un gioco con ricompensa monetaria.
Il gioco è truccato, inducendo così frustrazione.
L'attività di controllo non ha alcun componente di ricompensa.
Tutti i partecipanti completano sia la sessione di scansione dell'attività di controllo che la sessione di scansione dell'induzione della frustrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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previsione delle valutazioni di irritabilità in base all'efficienza globale
Lasso di tempo: una settimana dopo ciascuna delle due sessioni di scansione, quando le valutazioni di valutazione momentanea ecologica sono state completate. Le due sessioni di scansione saranno a distanza di 2-5 settimane.
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l'efficienza globale dei moduli cerebrali nello stato di riposo dopo la frustrazione verrà utilizzata per prevedere le valutazioni di irritabilità ottenute durante una settimana dopo ciascuna delle due sessioni di scansione
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una settimana dopo ciascuna delle due sessioni di scansione, quando le valutazioni di valutazione momentanea ecologica sono state completate. Le due sessioni di scansione saranno a distanza di 2-5 settimane.
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Misure di varianza dell'informazione (VIn).
Lasso di tempo: i dati vengono ottenuti durante ciascuna delle due sessioni di scansione. Le due sessioni di scansione saranno a distanza di 2-5 settimane.
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La metrica VIn sarà utilizzata per identificare i moduli cerebrali che danno il maggior contributo alla riconfigurazione della rete attraverso la frustrazione
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i dati vengono ottenuti durante ciascuna delle due sessioni di scansione. Le due sessioni di scansione saranno a distanza di 2-5 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misure di valutazione momentanea ecologica (EMA).
Lasso di tempo: per una settimana dopo ciascuna delle due sessioni di scansione
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La fenotipizzazione digitale remota verrà utilizzata per valutare l'umore e il comportamento durante la settimana successiva a ciascuna delle due sessioni di scansione.
Queste misure EMA saranno incluse in un modello di apprendimento automatico per verificare se la loro inclusione può migliorare la previsione delle valutazioni di irritabilità.
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per una settimana dopo ciascuna delle due sessioni di scansione
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Metriche di imaging del tensore di diffusione (DTI).
Lasso di tempo: durante la prima sessione di scansione
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Le metriche DTI standard saranno incluse in un modello di apprendimento automatico per verificare se la loro inclusione può migliorare la previsione delle valutazioni di irritabilità.
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durante la prima sessione di scansione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000774
- 000774-M
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