심한 과민성 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 청소년의 좌절의 특성화 및 뇌 메커니즘
소아 과민성에서 좌절의 특성화 및 병태생리학
배경:
과민성은 분노에 대한 높은 경향입니다. 짜증을 잘 내는 아이들은 좌절을 참는 데 어려움을 겪습니다. 그들은 또래보다 더 쉽게 화를 내고 화를 터뜨립니다. 과민성은 DMDD 및 ADHD의 증상입니다. (DMDD는 파괴적인 기분 조절 장애 장애입니다. ADHD는 주의력 결핍/과잉 행동 장애입니다.) 그러나 일부 어린이들이 쉽게 짜증을 내는 이유는 잘 알려져 있지 않습니다.
목적:
뇌 영상법을 사용하여 청소년의 좌절에 대한 반응을 연구합니다.
적임:
심한 과민성(DMDD 진단을 받은 사람 포함) 및/또는 ADHD가 있는 8세에서 17세 사이의 청소년. 건강한 자원봉사자도 필요합니다. 모든 참가자는 이미 연구 02-M-0021 또는 01-M-0192에 등록되어 있습니다.
설계:
참가자는 클리닉을 3회 방문합니다. 2차, 3차 방문은 3~4주 간격으로 진행됩니다.
첫 번째 방문은 등록 방문입니다. 그들은 연구 중에 수행할 작업에 대한 교육을 받게 됩니다. 참가자와 학부모는 설문 조사를 받게 됩니다. 그들은 기분과 느낌에 대한 질문에 답할 것입니다.
참가자는 MRI 스캔을 위해 훈련합니다. 그들은 모의 스캐너 튜브에 누워 MRI가 만드는 소음을 듣습니다.
두 번째 및 세 번째 방문에서 참가자는 실제 MRI 스캔을 받게 됩니다. 스캔할 때마다 컴퓨터 게임을 하거나 영화를 봅니다. 스캔은 약 1시간 동안 지속됩니다.
각 스캔 후 일주일에 참가자는 손목에 장치를 착용하여 심박수와 활동 수준을 측정합니다. 참가자와 부모는 스마트폰을 사용하여 자신의 감정과 행동에 대한 질문에 답합니다. 스마트폰이 없는 참가자에게는 연구 중에 사용할 스마트폰이 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
이 연구의 참가자는 프로토콜 02-M-0021 또는 01-M-0192에 등록된 사람들 중에서 추첨됩니다. 이 프로토콜은 청소년의 심각한 과민성을 중재하는 뇌 메커니즘을 연구하기 위해 상세한 임상 표현형 및 좌절 유도 작업을 사용하여 좌절 전후 휴식 상태 스캔과 결합됩니다. 주요 목표는 좌절 중 및 후에 재구성에 기여하는 뇌 네트워크를 식별하고 좌절 유도 작업을 사용하여 얻은 뇌 네트워크 메트릭의 능력을 테스트하여 과민성을 예측하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 예측이 구조적 연결성 측정 및 더 깊은 임상 표현형을 추가하여 강화되는지 여부를 테스트하는 것입니다.
목표:
주요 목표:
좌절 유도 작업을 포함한 다중 모드 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 휴식 상태 기능적 연결성(rsFC) 좌절 전 및 후 좌절을 결합하여 좌절을 중재하는 신경 메커니즘과 좌절에 대한 비정상적인 반응이 심각한 장애에 기여하는 방법을 설명합니다. 젊음의 과민성. 구체적으로, 우리는 좌절 중과 후에 재구성에 기여하는 뇌 네트워크를 식별하고 뇌 네트워크 메트릭이 과민성을 예측하는 능력을 테스트할 것입니다.
보조 목표:
DTI(확산 텐서 영상)를 사용하여 얻은 구조적 뇌 연결성 측정과 생태적 순간 평가(EMA를 사용하여 얻은 실시간, 생태학적으로 유효한 분위기 및 행동 측정)를 추가하여 과민성의 예측을 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다(EMA ).
끝점:
기본 종점:
좌절 후 휴식 상태 동안 뇌 모듈의 글로벌 효율성(Eglob)은 과민성을 예측할 것이라고 가정합니다. 정보(VIn) 측정의 분산은 전방 DMN-측두 변연계(aDMN-TL) 및 전두정엽(FP) 모듈이 좌절 전반에 걸쳐 네트워크 재구성에 가장 큰 기여를 한다는 것을 입증할 것이라고 가정합니다.
보조 종점:
DTI를 사용하여 얻은 구조적 연결성 측정과 기분 및 행동에 대한 EMA 측정은 과민성의 예측을 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ellen Leibenluft, M.D.
- 전화번호: (301) 496-9435
- 이메일: ellen.leibenluft@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
이 연구에는 환자(즉, DMDD가 역치 이하인 DMDD 및/또는 ADHD가 있는 청소년)와 건강한 지원자가 포함될 것입니다. 모든 피험자는 이미 02-M-0021 또는 01-M-0192에 등록되어 있을 것입니다.
환자에 대한 포함 기준:
- 02-M-0021에 등록되었습니다.
- 모집 당시 8-17세.
건강한 자원봉사 어린이
- 건강한 자원 봉사자로 02-M-0021 또는 01-M-0192에 등록했습니다.
- 모집 당시 8-17세.
제외 기준:
-스캐닝에 금기 사항이 있는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좌절과 제어 fMRI 작업
모든 과목은 좌절 유도로 하나의 스캐닝 세션을 완료하고 제어 작업으로 하나의 스캐닝 세션을 완료합니다.
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좌절 유도 패러다임 동안 아이들은 금전적 보상으로 게임을 합니다.
게임이 조작되어 좌절감을 유발합니다.
제어 작업에는 보상 구성 요소가 없습니다.
모든 참가자는 제어 작업 스캐닝 세션과 좌절 유도 스캐닝 세션을 모두 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 효율성에 의한 과민성 등급 예측
기간: 생태 순간 평가 등급이 완료되는 두 개의 스캐닝 세션이 각각 1주 후에 완료됩니다. 두 스캔 세션은 2-5주 간격으로 진행됩니다.
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좌절 후 휴식 상태에 있는 뇌 모듈의 글로벌 효율성은 두 스캔 세션 각각 후 일주일 동안 얻은 과민성 등급을 예측하는 데 사용됩니다.
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생태 순간 평가 등급이 완료되는 두 개의 스캐닝 세션이 각각 1주 후에 완료됩니다. 두 스캔 세션은 2-5주 간격으로 진행됩니다.
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정보의 분산(VIn) 측정값
기간: 두 스캔 세션 각각에서 데이터를 얻습니다. 두 스캔 세션은 2-5주 간격으로 진행됩니다.
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VIn 메트릭은 좌절 전체에서 네트워크 재구성에 가장 큰 기여를 하는 두뇌 모듈을 식별하는 데 사용됩니다.
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두 스캔 세션 각각에서 데이터를 얻습니다. 두 스캔 세션은 2-5주 간격으로 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생태 순간 평가(EMA) 조치
기간: 두 스캔 세션 각각 후 일주일 동안
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원격 디지털 표현형은 두 개의 스캐닝 세션 각각에 이어 일주일 내내 기분과 행동을 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 EMA 측정은 기계 학습 모델에 포함되어 과민성 등급의 예측을 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
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두 스캔 세션 각각 후 일주일 동안
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확산 텐서 이미징(DTI) 지표
기간: 첫 스캔 세션 중
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표준 DTI 지표는 기계 학습 모델에 포함되어 과민성 등급의 예측을 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
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첫 스캔 세션 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10000774
- 000774-M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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