Innocuité, tolérabilité et pharmacocinétique de la crème UHE-103 chez les sujets atteints de pityriasis cruris et/ou de pityriasis pedis

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme non enceinte de 18 ans ou plus.
2. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit.
3. Le sujet a un diagnostic clinique de tinea pedis de type mocassin avec au moins une desquamation modérée sur au moins 1 pied lors de la visite 1/dépistage ;
4. Le sujet a un diagnostic clinique de tinea pedis interdigital avec au moins une desquamation modérée sur au moins 1 pied (sans tinea pedis de type mocassin) et tinea cruris lors de la visite 1/dépistage.
5. Le sujet est disposé et capable d'appliquer le ou les articles de test comme indiqué, de se conformer aux instructions de l'étude et de s'engager à toutes les visites de suivi pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude.
2. Le sujet a une pathologie ou un état cutané qui pourrait interférer avec l'évaluation de l'article de test ou nécessite l'utilisation d'un traitement topique, systémique ou chirurgical interférant.
3. - Le sujet présente une anomalie médicale cliniquement significative ou des antécédents de maladie chronique (cardiovasculaire, gastro-intestinale, neurologique, hématopoïétique, immunosuppression [VIH], hépatique [hépatite B ou C], psychologique, système rénal ou respiratoire), y compris des conditions (par exemple, chirurgie gastro-intestinale ) qui peuvent interférer avec l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion du produit expérimental.
4. Le sujet a utilisé l'un des produits topiques suivants sur les pieds ou l'aine dans les 4 semaines suivant la visite 2/l'inscription : antifongiques, antibactériens ou corticothérapie.
5. Le sujet a appliqué des produits topiques naftifine sur n'importe quelle partie de son corps dans les 4 semaines suivant la visite 2/l'inscription.
6. Le sujet a utilisé des kératolytiques topiques (par exemple, l'urée, le lactate d'ammonium, l'acide salicylique) sur les pieds ou l'aine dans la semaine suivant la visite 2/l'inscription.
7. Le sujet a utilisé tout autre produit topique sur les pieds ou l'aine dans les 24 heures suivant la visite 2/l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter, les hydratants non médicamenteux, les antiprurigineux, les analgésiques, les anesthésiques, etc.
8. Le sujet a reçu un traitement antifongique systémique dans les 8 semaines ou 5 demi-vies de l'antifongique (selon la plus longue) de la visite 2/inscription.
9. Le sujet est actuellement inscrit à une étude expérimentale sur un médicament, un produit biologique ou un dispositif.
10. Le sujet a déjà été inscrit dans une étude pour UHE-103.
11. Le sujet a utilisé un médicament expérimental, un traitement biologique expérimental ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant la visite 2/l'inscription.
12. Le sujet a des antécédents de sensibilité à l'un des ingrédients des articles de test.