Säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för UHE-103-kräm hos patienter med Tinea Cruris och/eller Tinea Pedis

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är en man eller icke-gravid kvinna 18 år eller äldre.
2. Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke.
3. Försökspersonen har en klinisk diagnos av tinea pedis av mockasintyp med minst måttlig fjällning på minst 1 fot vid besök 1/screening;
4. Försökspersonen har en klinisk diagnos av interdigital tinea pedis med minst måttlig fjällning på minst 1 fot (utan tinea pedis av mockasintyp) och tinea cruris vid besök 1/screening.
5. Försökspersonen är villig och kapabel att tillämpa testartiklarna enligt anvisningarna, följa studieinstruktionerna och förbinda sig till alla uppföljningsbesök under studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studien.
2. Försökspersonen har någon hudpatologi eller tillstånd som kan störa utvärderingen av testartikeln eller kräver användning av interfererande topikal, systemisk eller kirurgisk terapi.
3. Personen har någon kliniskt signifikant medicinsk abnormitet eller historia av kronisk sjukdom (kardiovaskulär, gastrointestinal, neurologisk, hematopoetisk, immunsuppression [HIV], lever [Hepatit B eller C], psykologisk, njursystem eller andningsvägar), inklusive tillstånd (t.ex. gastrointestinal kirurgi). ) som kan störa absorptionen, metabolismen eller utsöndringen av undersökningsprodukten.
4. Försökspersonen har använt någon av följande topikala produkter på fötterna eller ljumsken inom 4 veckor efter besök 2/registrering: antimykotika, antibakteriella eller kortikosteroidbehandling.
5. Försökspersonen har applicerat alla aktuella naftifineprodukter på vilken del av kroppen som helst inom 4 veckor efter besök 2/registrering.
6. Personen har använt topikala keratolytika (t.ex. urea, ammoniumlaktat, salicylsyra) på fötterna eller ljumsken inom 1 vecka efter besök 2/registrering.
7. Försökspersonen har använt andra aktuella produkter på fötterna eller ljumsken inom 24 timmar efter besök 2/registrering inklusive men inte begränsat till icke-medicinska fuktighetskrämer, klådstillande medel, smärtstillande medel, anestetika, etc.
8. Försökspersonen har fått systemisk svampdödande behandling inom 8 veckor eller 5 halveringstider av svampmedlet (beroende på vilket som är längst) efter besök 2/registrering.
9. Försökspersonen är för närvarande inskriven i en läkemedels-, biologisk- eller enhetsstudie.
10. Försöksperson har tidigare varit inskriven i en studie för UHE-103.
11. Försökspersonen har använt ett prövningsläkemedel, prövningsbiologiskt eller prövningsapparatbehandling inom 30 dagar före besök 2/registrering.
12. Försökspersonen har en historia av känslighet för någon av ingredienserna i testartiklarna.