Bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetika krému UHE-103 u subjektů s Tinea Cruris a/nebo Tinea Pedis

Kritéria pro zařazení:

1. Subjektem je muž nebo netěhotná žena ve věku 18 let nebo starší.
2. Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas.
3. Subjekt má klinickou diagnózu tinea pedis mokasínového typu s alespoň mírným olupováním na alespoň 1 stopě při návštěvě 1/screeningu;
4. Subjekt má klinickou diagnózu interdigitální tinea pedis s alespoň mírným olupováním na alespoň 1 noze (bez mokasínového typu tinea pedis) a tinea cruris při návštěvě 1/screeningu.
5. Subjekt je ochoten a schopen aplikovat testovaný předmět(y) podle pokynů, dodržovat pokyny studie a zavázat se ke všem následným návštěvám po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt je těhotný, kojí nebo plánuje otěhotnět během studie.
2. Subjekt má jakoukoli kožní patologii nebo stav, který by mohl interferovat s hodnocením testovaného předmětu nebo vyžaduje použití rušivé topické, systémové nebo chirurgické terapie.
3. Subjekt má jakoukoli klinicky významnou zdravotní abnormalitu nebo v anamnéze chronické onemocnění (kardiovaskulární, gastrointestinální, neurologické, hematopoetické, imunosupresivní [HIV], jaterní [hepatitida B nebo C], psychologické, ledvinové nebo respirační), včetně stavů (např. ), které mohou interferovat s vstřebáváním, metabolismem nebo vylučováním hodnoceného produktu.
4. Subjekt použil některý z následujících topických přípravků na chodidla nebo třísla během 4 týdnů od návštěvy 2/zápisu: antimykotika, antibakteriální látky nebo kortikosteroidní terapie.
5. Subjekt aplikoval jakékoli topické produkty naftifinu na jakoukoli část svého těla během 4 týdnů od návštěvy 2/zápisu.
6. Subjekt použil topická keratolytika (např. močovinu, laktát amonný, kyselinu salicylovou) na chodidla nebo třísla během 1 týdne od návštěvy 2/zápisu.
7. Subjekt použil jakékoli jiné topické přípravky na nohy nebo třísla do 24 hodin od návštěvy 2/zápisu, včetně, ale bez omezení na neléčivé zvlhčovače, antipruritika, analgetika, anestetika atd.
8. Subjekt dostal systémovou antifungální terapii během 8 týdnů nebo 5 poločasů antimykotika (podle toho, co je delší) od návštěvy 2/zařazení.
9. Subjekt je aktuálně zařazen do studie zkoumajícího léčiva, biologické látky nebo zařízení.
10. Subjekt byl již dříve zařazen do studie pro UHE-103.
11. Subjekt použil zkoumaný lék, výzkumnou biologickou léčbu nebo léčbu pomocí výzkumného zařízení během 30 dnů před návštěvou 2/zápisem.
12. Subjekt má v minulosti citlivost na kteroukoli ze složek v testovaných článcích.