Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de la crema UHE-103 en sujetos con Tinea Cruris y/o Tinea Pedis

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es un hombre o una mujer no embarazada de 18 años de edad o más.
2. El sujeto ha proporcionado su consentimiento informado por escrito.
3. El sujeto tiene un diagnóstico clínico de tiña del pie tipo mocasín con descamación al menos moderada en al menos 1 pie en la visita 1/detección;
4. El sujeto tiene un diagnóstico clínico de tinea pedis interdigital con descamación al menos moderada en al menos 1 pie (sin tinea pedis tipo mocasín) y tinea cruris en la visita 1/detección.
5. El sujeto está dispuesto y es capaz de aplicar los artículos de prueba según las indicaciones, cumplir con las instrucciones del estudio y comprometerse con todas las visitas de seguimiento durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el estudio.
2. El sujeto tiene cualquier patología o condición de la piel que podría interferir con la evaluación del artículo de prueba o requiere el uso de una terapia tópica, sistémica o quirúrgica que interfiera.
3. El sujeto tiene cualquier anomalía médica clínicamente significativa o antecedentes de enfermedades crónicas (cardiovasculares, gastrointestinales, neurológicas, hematopoyéticas, inmunosupresoras [VIH], hepáticas [hepatitis B o C], psicológicas, del sistema renal o respiratorias), incluidas afecciones (p. ej., cirugía gastrointestinal ) que pueden interferir con la absorción, el metabolismo o la excreción del producto en investigación.
4. El sujeto ha usado cualquiera de los siguientes productos tópicos en los pies o la ingle dentro de las 4 semanas previas a la Visita 2/Inscripción: antifúngicos, antibacterianos o terapia con corticosteroides.
5. El sujeto se aplicó cualquier producto tópico de naftifina en cualquier parte de su cuerpo dentro de las 4 semanas posteriores a la Visita 2/Inscripción.
6. El sujeto ha utilizado queratolíticos tópicos (p. ej., urea, lactato de amonio, ácido salicílico) en los pies o la ingle en la semana anterior a la Visita 2/Inscripción.
7. El sujeto ha usado cualquier otro producto tópico en los pies o la ingle dentro de las 24 horas posteriores a la Visita 2/Inscripción, incluidos, entre otros, humectantes no medicados, antipruriginosos, analgésicos, anestésicos, etc.
8. El sujeto ha recibido terapia antifúngica sistémica dentro de las 8 semanas o 5 vidas medias del antifúngico (lo que sea más largo) de la Visita 2/Inscripción.
9. El sujeto está actualmente inscrito en un estudio de dispositivo, biológico o de fármaco en investigación.
10. El sujeto se inscribió previamente en un estudio para UHE-103.
11. El sujeto ha utilizado un fármaco en investigación, un producto biológico en investigación o un dispositivo de tratamiento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la Visita 2/Inscripción.
12. El sujeto tiene antecedentes de sensibilidad a cualquiera de los ingredientes de los artículos de prueba.