Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von UHE-103-Creme bei Patienten mit Tinea Cruris und/oder Tinea Pedis

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist ein Mann oder eine nicht schwangere Frau im Alter von 18 Jahren oder älter.
2. Das Subjekt hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
3. Das Subjekt hat eine klinische Diagnose von Tinea pedis vom Mokassin-Typ mit mindestens mäßiger Schuppung an mindestens 1 Fuß bei Besuch 1/Screening;
4. Das Subjekt hat eine klinische Diagnose von interdigitaler Tinea pedis mit mindestens mäßiger Schuppung an mindestens 1 Fuß (ohne Tinea pedis vom Mokassin-Typ) und Tinea cruris bei Besuch 1/Screening.
5. Der Proband ist bereit und in der Lage, die Testartikel wie angewiesen anzuwenden, die Studienanweisungen einzuhalten und sich für die Dauer der Studie zu allen Nachsorgeuntersuchungen zu verpflichten.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist schwanger, stillt oder plant, während der Studie schwanger zu werden.
2. Das Subjekt hat eine Hautpathologie oder einen Hautzustand, der die Bewertung des Testartikels beeinträchtigen könnte oder die Verwendung einer störenden topischen, systemischen oder chirurgischen Therapie erfordert.
3. Das Subjekt hat eine klinisch signifikante medizinische Anomalie oder eine Vorgeschichte mit chronischen Erkrankungen (kardiovaskulär, gastrointestinal, neurologisch, hämatopoetisch, Immunsuppression [HIV], hepatisch [Hepatitis B oder C], psychisch, Nierensysteme oder Atemwege), einschließlich Erkrankungen (z. B. Magen-Darm-Chirurgie). ), die die Resorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Prüfpräparats beeinträchtigen können.
4. Der Proband hat innerhalb von 4 Wochen nach Besuch 2 / Registrierung eines der folgenden topischen Produkte an den Füßen oder in der Leistengegend verwendet: Antimykotika, Antibiotika oder Kortikosteroidtherapie.
5. Der Proband hat innerhalb von 4 Wochen nach Besuch 2 / Registrierung topische Naftifin-Produkte auf einen beliebigen Teil seines Körpers aufgetragen.
6. Das Subjekt hat innerhalb von 1 Woche nach Besuch 2/Einschreibung topische Keratolytika (z. B. Harnstoff, Ammoniumlactat, Salicylsäure) an den Füßen oder in der Leiste verwendet.
7. Der Proband hat innerhalb von 24 Stunden nach Besuch 2/Einschreibung andere topische Produkte an den Füßen oder in der Leistengegend verwendet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf nicht medizinische Feuchtigkeitscremes, Antipruritika, Analgetika, Anästhetika usw.
8. Das Subjekt hat innerhalb von 8 Wochen oder 5 Halbwertszeiten des Antimykotikums (je nachdem, was länger ist) von Visit 2 / Registrierung eine systemische Antimykotikatherapie erhalten.
9. Der Proband ist derzeit in eine Studie zu Prüfpräparaten, Biologika oder Geräten eingeschrieben.
10. Das Subjekt wurde zuvor in eine Studie für UHE-103 aufgenommen.
11. Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 2/Anmeldung ein Prüfpräparat, ein Prüfbiologikum oder ein Prüfgerät angewendet.
12. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Empfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe in den Testartikeln.