Segurança, tolerabilidade e farmacocinética do creme UHE-103 em indivíduos com tinea cruris e/ou tinea pedis

Critério de inclusão:

1. O sujeito é um homem ou uma mulher não grávida com 18 anos de idade ou mais.
2. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito.
3. O sujeito tem um diagnóstico clínico de tinea pedis do tipo mocassim com descamação pelo menos moderada em pelo menos 1 pé na Visita 1/Triagem;
4. O sujeito tem um diagnóstico clínico de tinea pedis interdigital com descamação pelo menos moderada em pelo menos 1 pé (sem tinea pedis do tipo mocassim) e tinea cruris na Visita 1/Triagem.
5. O sujeito está disposto e é capaz de aplicar o(s) artigo(s) de teste conforme indicado, cumprir as instruções do estudo e comprometer-se com todas as visitas de acompanhamento durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito está grávida, amamentando ou planeja engravidar durante o estudo.
2. O sujeito tem qualquer patologia ou condição de pele que possa interferir na avaliação do artigo de teste ou requer o uso de terapia tópica, sistêmica ou cirúrgica interferente.
3. O indivíduo tem qualquer anormalidade médica clinicamente significativa ou histórico de doença crônica (cardiovascular, gastrointestinal, neurológica, hematopoiética, imunossupressão [HIV], hepática [Hepatite B ou C], psicológica, renal ou respiratória), incluindo condições (por exemplo, cirurgia gastrointestinal ) que podem interferir na absorção, metabolismo ou excreção do produto experimental.
4. O sujeito usou qualquer um dos seguintes produtos tópicos nos pés ou na virilha dentro de 4 semanas da Visita 2/Inscrição: antifúngicos, antibacterianos ou terapia com corticosteroides.
5. O sujeito aplicou qualquer produto tópico de naftifina em qualquer parte do corpo dentro de 4 semanas da Visita 2/Inscrição.
6. O sujeito usou queratolíticos tópicos (por exemplo, ureia, lactato de amônio, ácido salicílico) nos pés ou virilha dentro de 1 semana da Visita 2/Inscrição.
7. O sujeito usou qualquer outro produto tópico nos pés ou na virilha dentro de 24 horas da Visita 2/Inscrição, incluindo, entre outros, hidratantes não medicinais, antipruriginosos, analgésicos, anestésicos, etc.
8. O sujeito recebeu terapia antifúngica sistêmica dentro de 8 semanas ou 5 meias-vidas do antifúngico (o que for mais longo) da Visita 2/Inscrição.
9. O sujeito está atualmente inscrito em um estudo de medicamento, biológico ou dispositivo experimental.
10. O sujeito já foi inscrito em um estudo para UHE-103.
11. O sujeito usou um medicamento experimental, biológico experimental ou tratamento de dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da Visita 2/Inscrição.
12. O sujeito tem um histórico de sensibilidade a qualquer um dos ingredientes nos artigos de teste.