Veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van UHE-103-crème bij proefpersonen met Tinea Cruris en/of Tinea Pedis

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is een man of niet-zwangere vrouw van 18 jaar of ouder.
2. De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
3. Proefpersoon heeft een klinische diagnose van tinea pedis van het mocassin-type met ten minste matige schilfering op ten minste 1 voet bij Bezoek 1/Screening;
4. Proefpersoon heeft een klinische diagnose van interdigitale tinea pedis met ten minste matige schilfering op ten minste 1 voet (zonder mocassin-type tinea pedis) en tinea cruris bij Bezoek 1/Screening.
5. Proefpersoon is bereid en in staat om het/de testartikel(en) toe te passen zoals aangegeven, zich te houden aan de studie-instructies en zich te committeren aan alle vervolgbezoeken voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek.
2. Proefpersoon heeft een huidpathologie of -aandoening die de evaluatie van het testartikel zou kunnen verstoren of het gebruik van storende lokale, systemische of chirurgische therapie vereist.
3. Proefpersoon heeft een klinisch significante medische afwijking of een voorgeschiedenis van chronische ziekte (cardiovasculair, gastro-intestinaal, neurologisch, hematopoëtisch, immunosuppressie [HIV], hepatisch [hepatitis B of C], psychologisch, nierstelsel of respiratoir), inclusief aandoeningen (bijv. gastro-intestinale chirurgie) ) die de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van het onderzoeksproduct kunnen verstoren.
4. Proefpersoon heeft binnen 4 weken na bezoek 2/inschrijving een van de volgende actuele producten op de voeten of lies gebruikt: antischimmelmiddelen, antibacteriële middelen of therapie met corticosteroïden.
5. De proefpersoon heeft binnen 4 weken na bezoek 2/inschrijving actuele naftifineproducten aangebracht op een deel van zijn lichaam.
6. Proefpersoon heeft lokale keratolytica (bijv. ureum, ammoniumlactaat, salicylzuur) op de voeten of lies gebruikt binnen 1 week na bezoek 2/inschrijving.
7. De proefpersoon heeft binnen 24 uur na bezoek 2/inschrijving andere actuele producten op de voeten of lies gebruikt, inclusief maar niet beperkt tot niet-medicinale vochtinbrengende crèmes, antipruritica, analgetica, anesthetica, enz.
8. Proefpersoon heeft systemische antischimmeltherapie gekregen binnen 8 weken of 5 halfwaardetijden van het antischimmelmiddel (welke van de twee het langst is) van bezoek 2/inschrijving.
9. Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een onderzoek naar geneesmiddelen, biologische geneesmiddelen of hulpmiddelen.
10. Proefpersoon is eerder ingeschreven in een studie voor UHE-103.
11. Proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 2/inschrijving een geneesmiddel voor onderzoek, een biologisch geneesmiddel voor onderzoek of een behandeling met een hulpmiddel voor onderzoek gebruikt.
12. Onderwerp heeft een geschiedenis van gevoeligheid voor een van de ingrediënten in de testartikelen.