Mécanismes neuro-immunitaires périphériques de l'hyperthermie

Critère d'intégration:

1. Femmes et hommes de 18 à 65 ans
2. Maîtrise de l'anglais
3. Capacité à donner un consentement éclairé
4. Avoir un diagnostic psychiatrique primaire actuel de trouble dépressif majeur (TDM) d'une durée d'au moins 4 semaines, tel que défini par les critères du Manuel diagnostique et statistique, 5e édition (DSM-5) à l'aide du MINI.
5. Score ≥ 24 sur l'inventaire de la symptomatologie dépressive - Évalué par le clinicien (IDS-CR)
6. Les personnes en âge de procréer doivent utiliser une forme acceptable de contraception.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse ou grossesse planifiée pendant l'étude
2. Allaitement actuel
3. Antécédents d'hospitalisation psychiatrique au cours de la dernière année
4. Intention suicidaire active ("oui" à l'item 4 ou 5 sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia)
5. Antécédents de trouble bipolaire, de troubles psychotiques, de troubles de l'alimentation et/ou de toxicomanie ou de dépendance (au cours de la dernière année), selon le Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
6. Répondre aux critères du DSM-5 lors du dépistage du trouble obsessionnel compulsif actuel
7. Une baisse ≥25 % du score IDS-CR de l'écran (V1) à la ligne de base (V1b)
8. Dépistage toxicologique urinaire positif en raison de la consommation de drogues illicites ou d'autres médicaments d'exclusion. (Les faux positifs potentiels seront traités au cas par cas à la discrétion de l'investigateur)
9. Affection médicale instable grave, notamment cardiovasculaire, neurologique, néoplasique, auto-immune, infectieuse ou endocrinienne.
10. Obésité morbide (IMC > 40) et/ou morphologie pouvant augmenter le risque de brûlure cutanée du dispositif d'hyperthermie Heckel (en raison d'une peau du tronc trop proche des infrarouges).
11. Tout antécédent ou diagnostic actuel de thrombose ou de thrombophilie ; s'il n'est pas clair si un sujet a reçu ce diagnostic, une décharge signée sera obtenue pour contacter le médecin traitant du sujet et obtenir des informations de diagnostic précises. Selon la recommandation du médecin traitant, le sujet peut subir des tests appropriés avec le médecin traitant pour vérifier le diagnostic, et si les tests produisent des résultats négatifs, le sujet peut être autorisé à entrer dans l'étude
12. A des antécédents ou un risque accru de perforation gastro-intestinale, comme des antécédents de diverticulite, d'ulcères gastriques ou intestinaux ou de douleurs abdominales qui ne disparaissent pas
13. Utilisation de médicaments susceptibles d'avoir un impact sur la capacité de thermorégulation dans les 3 jours suivant la réception du traitement WBH, notamment : diurétiques, barbituriques, bêta-bloquants, agents antipsychotiques, agents anticholinergiques ou utilisation chronique d'antihistaminiques, aspirine (autre qu'à faible dose à des fins prophylactiques), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les corticostéroïdes systémiques ou les antagonistes des cytokines.
14. Utilisation de tout médicament qui pourrait interagir de manière à potentialiser l'effet sédatif du lorazépam ou de l'ondansétron, ou autrement jugé dangereux selon le jugement du médecin.
15. Fièvre (Temp > 99) d'origine inconnue au moment du dépistage
16. Implants mammaires
17. État cardiaque dangereux tel que défini par une lecture anormale de l'ECG lors de la visite de dépistage, tel que déterminé par le moniteur médical, le médecin de l'étude ou le médecin de soins primaires ou le cardiologue du sujet
18. Claustrophobie d'une sévérité suffisante pour interférer avec la capacité d'entrer/de rester dans l'appareil Heckel
19. Un sujet qui, de l'avis du chercheur principal, ne serait pas en mesure de terminer l'étude en toute sécurité ou mettrait en péril l'intégrité de l'étude