- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05369325
Surveillance non invasive de l'hémoglobine dans les arthroplasties totales ambulatoires
26 juillet 2023 mis à jour par: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Précision de la surveillance non invasive de l'hémoglobine chez les patients subissant une arthroplastie totale articulaire en ambulatoire
Cette recherche est menée pour mieux comprendre la précision des tests d'hémoglobine non invasifs chez les patients qui ont récemment subi une arthroplastie totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une arthroplastie totale à la Mayo Clinic
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans.
- Subissant une arthroplastie totale primaire du genou ou de la hanche pour un diagnostic primaire sous-jacent d'arthrose.
Critère d'exclusion:
- Individus < 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concordance entre l'Hb non invasive et l'Hb sérique
Délai: 1 heure
|
Dans quelle mesure les Hgb non invasifs et sériques sont-ils statistiquement corrélés
|
1 heure
|
Satisfaction des patients avec l'Hb non invasive
Délai: Un jour
|
Les patients recevront un sondage à remplir suite aux mesures de l'Hb qui évalue leur satisfaction à l'égard de la méthode non invasive
|
Un jour
|
Satisfaction des infirmières à l'égard de l'Hb non invasive
Délai: Un jour
|
Les infirmières recevront un sondage à remplir suite aux mesures de l'Hb qui évalue leur satisfaction à l'égard de la méthode non invasive
|
Un jour
|
Comparaison des coûts entre l'Hb non invasive et l'Hb sérique
Délai: 1 an
|
Nous analyserons les différences de coût entre les dispositifs non invasifs Hgb et les tests de laboratoire sériques
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Première publication (Réel)
11 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-000012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Arthroplastie totale de l'articulation
-
University of ZurichComplétéScheker Total Distal Radioulnar Joint ProthèseSuisse
-
University Hospital TuebingenComplétéJoint à facettes d'infiltrationAllemagne
-
Universidad Politecnica de MadridComplétéInstabilité, JointEspagne
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationComplétéRemplacement total de la hanche | Remplacement total du genouCanada
-
Central DuPage HospitalRésiliéRemplacement total du genou | Remplacement, genou total | Arthroplastie, Arthroplastie du genouÉtats-Unis
-
Riphah International UniversityComplétéInstabilité, JointPakistan
-
Smith & Nephew Orthopaedics AGComplétéInstabilité, JointEspagne, Italie, États-Unis, Danemark, Finlande, Royaume-Uni
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsMDMRetiréRemplacement total du genou | Remplacement total de la hanche
-
University of MiamiComplétéRemplacement total de la hanche | Remplacement total du genouÉtats-Unis