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Prévisibilité des effets de l'infiltration des facettes articulaires dans la colonne lombaire dégénérée lors de l'évaluation des examens IRM

6 octobre 2017 mis à jour par: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Cinquante IRM de patients souffrant de lombalgie chronique ont été classées radiologiquement à l'aide d'un large éventail de systèmes de classification et de mesure. L'effet rapporté des injections d'articulation facettaire sur le site a été enregistré et une analyse comparative effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant reçu un diagnostic progressif en hospitalisation dans notre service

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant reçu un diagnostic progressif en milieu hospitalier pour une lombalgie chronique
  • infiltration articulaire facettaire monosegmentaire le premier jour du diagnostic progressif d'hospitalisation
  • soulagement de la douleur clairement indiqué en pourcentage (%) pour cette infiltration spécifique dans la documentation médicale
  • le niveau de douleur avant l'infiltration doit être clairement documenté
  • une IRM de haute qualité disponible avant l'infiltration.

Critère d'exclusion:

  • antécédents positifs de chirurgie lombaire ou présence d'implants artificiels dans la zone d'intérêt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des résultats radiologiques et du soulagement de la douleur rapporté
Délai: Amélioration du niveau de douleur dans les 24 heures
Le soulagement de la douleur est évalué comme une amélioration en % sur le NRS. Les résultats radiologiques consistent en de nombreux systèmes de classification et techniques de mesure pour évaluer et classer la sténose de la colonne vertébrale et du foramen neural, comme par exemple comme suggéré par Schizas, ou le diamètre sagittal du canal rachidien
Amélioration du niveau de douleur dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Première publication (Réel)

12 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 503/2016BO2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Le fichier de données générales à partir duquel des analyses statistiques ont été effectuées peut être demandé aux auteurs après publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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