Étude de la biodisponibilité, de la pharmacodynamique et de l'innocuité du SHR-1209 administré par injection sous-cutanée unique sur différents sites chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Comprendre les procédures et les méthodes de recherche, être en mesure de mener à bien la recherche conformément aux exigences de la procédure et signer le consentement éclairé ;
2. L'âge à la date de signature du consentement éclairé doit être ≥18 ans et ≤55 ans ;
3. L'indice de masse corporelle (IMC) à la période de dépistage doit être ≥18,5 kg/m2 et <30,0 kg/m2, le poids de l'homme doit être ≥ 50,0 kg et <90,0 kg, et celui de la femme ≥ 45,0 kg et <90,0 kg ;
4. Les sujets et leurs partenaires féminines sont disposés à ne pas avoir de plan de reproduction de 2 semaines avant le dépistage à 6 mois après l'administration du médicament à l'étude, et prennent volontairement des mesures contraceptives efficaces et ne prévoient pas de donner de sperme ou d'ovule.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents des maladies ou traitements suivants :

   Maladies qui affectent l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments déterminées par l'investigateur ; Infection grave dans les 3 mois précédant le dépistage ; Antécédents d'allergie médicamenteuse ou de maladie allergique atopique (asthme, urticaire).

2. L'un des tests suivants lors de la période de sélection ou de la période de référence :

   Anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (Ac-VIH), examen sérologique de la syphilis, antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg), anticorps du virus de l'hépatite C (Ac-VHC) positifs ; Test de grossesse sanguin positif.

3. Situation générale:

   Avoir des antécédents de consommation ou d'abus de drogues ; Les femmes enceintes ou qui allaitent.

4. Sujets qui sont considérés par l'investigateur comme ayant d'autres facteurs qui ne conviennent pas pour participer à cette étude.