Studie van biologische beschikbaarheid, farmacodynamiek en veiligheid van SHR-1209 toegediend door middel van een enkele subcutane injectie op verschillende locaties bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. De onderzoeksprocedures en methoden begrijpen, het onderzoek kunnen afronden volgens de procedure-eisen en de geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen;
2. De leeftijd op de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming moet ≥18 jaar en ≤55 jaar zijn;
3. De body mass index (BMI) tijdens de screeningsperiode moet ≥18,5 kg/m2 en <30,0 kg/m2 zijn, het gewicht van de man moet ≥ 50,0 kg en <90,0 kg zijn, en de vrouw moet ≥ 45,0 kg en <90,0 kg zijn;
4. De proefpersonen en hun vrouwelijke partners zijn bereid om vanaf 2 weken voor de screening tot 6 maanden na de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel geen voortplantingsplan te hebben, nemen vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen en zijn niet van plan sperma of eicellen te doneren.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van de volgende ziekten of behandelingen:

   Ziekten die de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van geneesmiddelen beïnvloeden, bepaald door de onderzoeker; Ernstige infectie binnen 3 maanden voor screening; Geschiedenis van geneesmiddelenallergie of atopische allergische ziekte (astma, urticaria).

2. Een van de volgende tests tijdens de screeningperiode of baselineperiode:

   Humaan immunodeficiëntievirus antilichaam (HIV-Ab), syfilis serologisch onderzoek, hepatitis B-virus oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-virus antilichaam (HCV-Ab) positief; Positieve bloedzwangerschapstest.

3. Algemene situatie:

   Een voorgeschiedenis hebben van drugsgebruik of drugsmisbruik; Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

4. Proefpersonen die volgens de onderzoeker andere factoren hebben die niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.