Undersøgelse af biotilgængelighed, farmakodynamik og sikkerhed af SHR-1209 administreret ved enkelt subkutan injektion på forskellige steder hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Forstå forskningens procedurer og metoder, være i stand til at fuldføre forskningen i overensstemmelse med procedurekravene og underskrive det informerede samtykke;
2. Alderen på datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke skal være ≥18 år og ≤55 år;
3. Body mass index (BMI) ved screeningsperioden skal være ≥18,5 kg/m2 og <30,0 kg/m2, vægten af ​​mænd skal ≥ 50,0 kg og <90,0 kg, og kvinder ≥ 45,0 kg og <90,0 kg;
4. Forsøgspersonerne og deres kvindelige partnere er villige til ikke at have nogen reproduktionsplan fra 2 uger før screening til 6 måneder efter administrationen af ​​undersøgelseslægemidlet, og de tager frivilligt effektive præventionsforanstaltninger og planlægger ikke at donere sæd eller æg.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om følgende sygdomme eller behandlinger:

   Sygdomme, der påvirker lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse bestemt af investigator; Alvorlig infektion inden for 3 måneder før screening; Anamnese med lægemiddelallergi eller atopisk allergisk sygdom (astma, nældefeber).

2. Enhver af følgende tests i screeningsperioden eller baseline-perioden:

   Humant immundefekt virus antistof (HIV-Ab), syfilis serologisk undersøgelse, hepatitis B virus overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus antistof (HCV-Ab) positiv; Positiv graviditetstest i blodet.

3. Generel situation:

   Har en historie med stofbrug eller stofmisbrug; Kvinder, der er gravide eller ammer.

4. Forsøgspersoner, som af investigator anses for at have andre faktorer, som ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.