Estudio de biodisponibilidad, farmacodinámica y seguridad de SHR-1209 administrado mediante inyección subcutánea única en diferentes sitios en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Comprender los procedimientos y métodos de investigación, ser capaz de completar la investigación de acuerdo con los requisitos del procedimiento y firmar el consentimiento informado;
2. La edad a la fecha de firma del consentimiento informado debe ser ≥18 años y ≤55 años;
3. El índice de masa corporal (IMC) en el período de selección debe ser ≥18,5 kg/m2 y <30,0 kg/m2, el peso del hombre debe ser ≥ 50,0 kg y <90,0 kg y el de la mujer ≥ 45,0 kg y <90,0 kg;
4. Los sujetos y sus parejas femeninas están dispuestos a no tener ningún plan reproductivo desde 2 semanas antes de la selección hasta 6 meses después de la administración del fármaco del estudio, y voluntariamente toman medidas anticonceptivas efectivas y no planean donar esperma u óvulo.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de las siguientes enfermedades o tratamientos:

   Enfermedades que afectan la absorción, distribución, metabolismo y excreción de fármacos determinadas por el investigador; Infección grave dentro de los 3 meses anteriores a la selección; Antecedentes de alergia a medicamentos o enfermedad alérgica atópica (asma, urticaria).

2. Cualquiera de las siguientes pruebas en el período de selección o en el período de referencia:

   Anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (HIV-Ab), examen serológico de sífilis, antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpo del virus de la hepatitis C (HCV-Ab) positivo; Prueba de embarazo en sangre positiva.

3. Situación general:

   Tener antecedentes de uso o abuso de drogas; Mujeres que están embarazadas o amamantando.

4. Sujetos que el investigador considere que tienen cualquier otro factor que no sea adecuado para participar en este estudio.