Régime de chimiothérapie à base de décitabine et de HQP1351 pour le traitement avancé de la LMC (Case-Only)

Critère d'intégration:

• phase accélérée myéloïde (PA)-leucémie myéloïde chronique (LMC) ou phase blastique (BP)-LMC (soit t[9;22] et/ou BCR-ABL1 positif par hybridation fluorescente in situ ou réaction en chaîne par polymérase). Les patients non traités et les patients en rechute/réfractaires sont éligibles
• Statut de performance =< 3 (échelle Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
• Bilirubine sérique totale =< 2 x limite supérieure de la normale (LSN), sauf si elle est due au syndrome de Gilbert, à une hémolyse ou à la leucémie sous-jacente approuvée par l'investigateur principal (IP) Alanine aminotransférase (ALT) =< 1,5 x LSN, sauf si elle est due à la leucémie approuvée par le PI Aspartate aminotransférase (AST) =< 1,5 x LSN sauf en cas de leucémie sous-jacente approuvée par le PI Clairance de la créatinine >= 30 mL/min Lipase sérique =< 1,5 x LSN Amylase =< 1,5 x LSN Capacité à avaler Signé consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Infection grave active non contrôlée par des antibiotiques oraux ou intraveineux (par ex. fièvre persistante ou absence d'amélioration malgré un traitement antimicrobien) Antécédents de pancréatite aiguë dans les 6 mois suivant l'étude ou antécédents de pancréatite chronique Hypertriglycéridémie non contrôlée (triglycérides > 450 mg/dL) Tumeur maligne secondaire active qui, de l'avis de l'investigateur, réduira la survie à moins d'un an Insuffisance cardiaque active de grade III-V telle que définie par les critères de la New York Heart Association

Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, non contrôlée ou active, comprenant spécifiquement, mais sans s'y limiter :

Infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral, revascularisation, angor instable ou accident ischémique transitoire dans les 6 mois Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à la limite inférieure de la normale selon les normes institutionnelles locales avant l'inscription Syndrome du QT long congénital diagnostiqué ou suspecté arythmies ventriculaires (telles qu'une fibrillation auriculaire, une tachycardie ventriculaire, une fibrillation ventriculaire ou des torsades de pointes non contrôlées et cliniquement significatives) telles que déterminées par le médecin traitant. remplacement Antécédents de thromboembolie veineuse, y compris thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire au cours des 3 derniers mois, à l'exclusion de la thrombose veineuse profonde (TVP) du membre supérieur associée au cathéter Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle diastolique > 100 mmHg ; systolique > 150 mmHg)