Phénotypes fonctionnels du genou (FP-Knee)
Phénotypes fonctionnels du genou des patients opérés pour une arthroplastie totale du genou. Comparaison avec une population non arthritique de référence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Méthodes Cinq cent quatre prothèses totales de genou naviguées seront analysées. Les angles suivants seront mesurés avec un système de navigation sans image informatique : angle mécanique fémoro-tibial médial sans contrainte et avec une contrainte manuelle maximale pour réduire la déformation, et angle mécanique fémoral distal médial. Les angles fémoral distal médial natif et tibial proximal médial seront calculés. Les données seront analysées en tant que données numériques et catégorielles. Ces données seront ensuite comparées à celles publiées dans une population non arthritique, considérée comme un groupe témoin.
Le critère principal sera le pourcentage de sujets ayant un alignement coronaire global normal, défini par l'association d'un angle fémoral distal médial natif normal et d'un angle tibial proximal médial natif normal. Les critères secondaires seront les pourcentages de sujets ayant un angle mécanique fémoro-tibial médial normal, un angle fémoral distal médial natif normal et un angle tibial proximal médial natif normal. L'influence du sexe sur les critères primaires et secondaires du groupe d'étude sera analysée. Les phénotypes les plus fréquents dans le groupe d'étude seront identifiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé ≥ 18 ans
- Patient opéré entre le 01/01/2011 et le 28/02/2021 par deux chirurgiens expérimentés d'une prothèse totale de genou à l'aide d'un système de navigation sans image (OrthoPilot®, Aesculap, Tuttlingen, FRG) permettant de mesurer pendant l'intervention les paramètres anatomiques du sujet avant l'implantation ;
- Dossiers comprenant une analyse anatomique peropératoire complète ;
- Sujet n'ayant pas exprimé son opposition, après en avoir été informé, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Impossibilité de donner au sujet des informations informées (difficultés à comprendre le sujet, etc.)
- Analyse anatomique incomplète ou absente
- Sujet sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de sujets ayant un alignement coronal global normal, défini par l'association d'un angle fémoral distal médial natif normal et d'un angle tibial proximal médial natif normal
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2011 au 28 février 2021 seront examinés]
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2011 au 28 février 2021 seront examinés]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8193
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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