Funktionaaliset polven fenotyypit (FP-Knee)
Polven kokonaisartroplastiassa leikattujen potilaiden toiminnalliset polven fenotyypit. Vertailu ei-niveltulehdusta sairastavaan vertailupopulaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät Viisisataaneljä navigoitua polven kokonaisartroplastiaa analysoidaan. Seuraavat kulmat mitataan tietokonekuvattomalla navigointijärjestelmällä: mediaalinen femorotibiaalinen mekaaninen kulma ilman rasitusta ja maksimaalisella manuaalisella jännityksellä muodonmuutoksen vähentämiseksi ja mediaalinen distaalinen reisiluun mekaaninen kulma. Natiivit mediaaliset distaaliset reisiluun ja mediaaliset proksimaaliset sääriluun kulmat lasketaan. Tiedot analysoidaan numeerisena ja kategorisena datana. Näitä tietoja verrataan sitten niihin, jotka on julkaistu ei-niveltulehduksesta kärsivässä populaatiossa, jota pidetään kontrolliryhmänä.
Pääkriteeri on niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on normaali koronaalisen kohdistus, mikä määritellään normaalin natiivin mediaalisen distaalisen reisiluun kulman ja normaalin natiivin mediaalisen proksimaalisen sääriluun kulman assosiaatiolla. Toissijaiset kriteerit ovat sellaisten koehenkilöiden prosenttiosuudet, joilla on normaali mediaalinen femorotibiaalinen mekaaninen kulma, normaali natiivi mediaalinen distaalinen reisiluun kulma ja normaali natiivi mediaalinen proksimaalinen sääriluun kulma. Tutkimusryhmän sukupuolen vaikutusta primaari- ja toissijaisiin kriteereihin analysoidaan. Tutkimusryhmän yleisimmät fenotyypit tunnistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilasta leikkasi 1.1.2011–28.2.2021 kaksi kokenutta polviproteesin kirurgia käyttäen navigointijärjestelmää ilman kuvaa (OrthoPilot ®, Aesculap, Tuttlingen, Saksan liittotasavalta), joka mahdollistaa toimenpiteen aikana polven anatomisten parametrien mittaamisen. aihe ennen implantointia;
- Tietueet, mukaan lukien täydellinen intraoperatiivinen anatominen analyysi;
- Tutkittava, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö, joka vastusti tutkimukseen osallistumista
- Mahdottomuus antaa tutkittavalle perusteltua tietoa (vaikeudet ymmärtää aihetta jne.)
- Epätäydellinen tai puuttuva anatominen analyysi
- Aihe on holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on normaali koronaalinen kohdistus, joka määritellään normaalin natiivin mediaalisen distaalisen reisiluun kulman ja normaalin natiivin mediaalisen proksimaalisen sääriluun kulman yhdistämisenä
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2011-28.2.2021, tutkitaan]
|
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2011-28.2.2021, tutkitaan]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8193
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat