Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональные фенотипы коленного сустава (FP-Knee)

8 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Функциональные фенотипы коленного сустава у пациентов, оперированных по поводу тотального эндопротезирования коленного сустава. Сравнение с эталонной популяцией без артрита

Целью данного исследования был анализ коронарного выравнивания большой группы пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, с использованием современной классификации фенотипов коленного сустава, обнаруженной у пациентов без остеоартрита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Остеоартрит, Колено

Подробное описание

Методы Будут проанализированы пятьсот четыре навигационных тотальных эндопротезирования коленного сустава. Следующие углы будут измерены с помощью навигационной системы без компьютерного изображения: медиальный бедренно-большеберцовый механический угол без напряжения и с максимальным ручным усилием для уменьшения деформации и медиальный дистальный бедренный механический угол. Будут рассчитаны нативные медиальный дистальный бедренный и медиальный проксимальный большеберцовый углы. Данные будут проанализированы как числовые и категориальные данные. Затем эти данные будут сравниваться с данными, опубликованными для населения без артрита, рассматриваемого как контрольная группа.

Основным критерием будет процент субъектов с нормальным общим коронарным расположением, определяемым связью нормального нативного медиального дистального бедренного угла и нормального нативного медиального проксимального угла большеберцовой кости. Вторичными критериями будут процент субъектов с нормальным медиальным бедренно-большеберцовым механическим углом, нормальным нативным медиальным дистальным бедренным углом и нормальным нативным медиальным проксимальным большеберцовым углом. Будет проанализировано влияние пола на первичные и вторичные критерии в исследуемой группе. Будут выявлены наиболее частые фенотипы в исследуемой группе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67091
    - Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в возрасте ≥ 18 лет прооперирован в период с 01.01.2011 по 28.02.2021 двумя опытными хирургами тотального протеза коленного сустава с использованием навигационной системы без изображения (OrthoPilot®, Aesculap, Tuttlingen, FRG), позволяющей измерять во время вмешательства анатомические параметры субъекта до имплантации;

Описание

Критерии включения:

Пациент в возрасте ≥ 18 лет
Пациент прооперирован в период с 01.01.2011 по 28.02.2021 двумя опытными хирургами тотального протеза коленного сустава с использованием навигационной системы без изображения (OrthoPilot®, Aesculap, Tuttlingen, FRG), позволяющей измерять во время вмешательства анатомические параметры коленного сустава. предмет до имплантации;
Записи, включая полный интраоперационный анатомический анализ;
Субъект, который после получения информации не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных для целей этого исследования.

Критерий исключения:

Субъект, выразивший свое несогласие с участием в исследовании
Невозможность предоставления испытуемому обоснованной информации (трудности в понимании предмета и др.)
Неполный или отсутствующий анатомический анализ
Субъект, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Процент субъектов с нормальным общим коронарным выравниванием, определяемым связью нормального нативного медиального дистального бедренного угла и нормального нативного медиального проксимального большеберцового угла Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2011 г. по 28 февраля 2021 г.]	Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2011 г. по 28 февраля 2021 г.]

Мера результата

Временное ограничение

Процент субъектов с нормальным общим коронарным выравниванием, определяемым связью нормального нативного медиального дистального бедренного угла и нормального нативного медиального проксимального большеберцового угла

Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2011 г. по 28 февраля 2021 г.]

Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2011 г. по 28 февраля 2021 г.]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

Главный следователь: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

8193

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .