기능적 무릎 표현형 (FP-Knee)
2023년 12월 8일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
슬관절 전치환술을 시행한 환자의 기능적 슬관절 표현형. 참조 비관절염 인구와의 비교
이 연구의 목적은 비골관절염 환자 집단에서 발견되는 무릎 표현형의 현대적 분류를 사용하여 전체 무릎 관절 성형술을 받는 많은 환자 집단의 치관 정렬을 분석하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
방법 504개의 내비게이션 슬관절 전치환술을 분석합니다. 다음 각도는 컴퓨터 이미지 없는 내비게이션 시스템으로 측정됩니다: 응력이 없고 변형을 줄이기 위한 최대 수동 응력이 있는 내측 대퇴 경골 역학적 각도 및 내측 원위 대퇴 역학적 각도. 기본 내측 원위 대퇴골 및 내측 근위 경골 각도가 계산됩니다. 데이터는 수치 및 범주 데이터로 분석됩니다. 그런 다음 이러한 데이터를 대조군으로 간주되는 비관절염 인구에 게시된 데이터와 비교합니다.
주요 기준은 정상 내측 원위 대퇴골 각도와 정상 내측 근위 경골 각도의 연관성에 의해 정의되는 정상적인 전반적인 관상 정렬을 가진 피험자의 백분율이 될 것입니다. 2차 기준은 정상 내측 대퇴 경골 역학 각도, 정상 내측 원위 대퇴골 각도 및 정상 내측 근위 경골 각도를 가진 피험자의 백분율이 될 것입니다. 연구 그룹의 1차 및 2차 기준에 대한 성별의 영향을 분석합니다. 연구 그룹에서 가장 빈번한 표현형이 식별됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이미지가 없는 내비게이션 시스템(OrthoPilot ®, Aesculap, Tuttlingen, FRG)을 사용하여 2011년 1월 1일부터 2021년 2월 28일까지 경험이 풍부한 슬관절 보철물 전문의 2명이 수술한 18세 이상의 환자 이식 전 피험자의 해부학적 매개변수;
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 이미지가 없는 내비게이션 시스템(OrthoPilot ®, Aesculap, Tuttlingen, FRG)을 사용하여 무릎 보철물의 숙련된 2명의 외과의사가 2011년 1월 1일부터 2021년 2월 28일까지 환자를 수술했습니다. 이식 전 피험자;
- 완전한 수술 중 해부학적 분석을 포함한 기록
- 정보를 받은 후 본 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 피험자.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대를 표명한 피험자
- 피험자에게 정보를 제공할 수 없음(피험자 이해의 어려움 등)
- 불완전하거나 부재한 해부학적 분석
- 후견, 큐레이터 또는 사법 보호 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상 내측 원위 대퇴골 각도와 정상 내측 근위 경골 각도의 연관성에 의해 정의되는 정상적인 전반적인 관상 정렬을 가진 피험자의 백분율
기간: 2011년 1월 1일부터 2021년 2월 28일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다]
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2011년 1월 1일부터 2021년 2월 28일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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