Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle knæfænotyper (FP-Knee)

8. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Funktionelle knæfænotyper hos patienter opereret for total knæarthroplastik. Sammenligning med en reference ikke-gigtpopulation

Formålet med denne undersøgelse var at analysere den koronale justering af en stor population af patienter, der gennemgår total knæarthroplasty ved hjælp af en moderne klassifikation af knæfænotyperne fundet i en population af ikke-osteoartritiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder Fem hundrede og fire navigerede totale knæarthroplastier vil blive analyseret. Følgende vinkler vil blive målt med et computerbilledfrit navigationssystem: medial femorotibial mekanisk vinkel uden stress og med maksimal manuel belastning for at reducere deformation, og medial distal femoral mekanisk vinkel. De native mediale distale femorale og mediale proksimale tibiale vinkler vil blive beregnet. Dataene vil blive analyseret som numeriske og kategoriske data. Disse data vil derefter blive sammenlignet med dem, der er offentliggjort i en ikke-artritisk population, betragtet som en kontrolgruppe.

Hovedkriteriet vil være procentdelen af ​​forsøgspersoner med normal overordnet koronal alignment, defineret ved associationen af ​​en normal naturlig medial distal femoral vinkel og en normal naturlig medial proksimal tibial vinkel. De sekundære kriterier vil være procentdelen af ​​forsøgspersoner med normal medial femorotibial mekanisk vinkel, normal native medial distal femoral vinkel og normal native medial proksimal tibial vinkel. Køns indflydelse på primære og sekundære kriterier i studiegruppen vil blive analyseret. De hyppigste fænotyper i undersøgelsesgruppen vil blive identificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient i alderen ≥ 18 år opereret mellem 01/01/2011 til 28/02/2021 af to erfarne kirurger af en total knæprotese ved hjælp af et navigationssystem uden billede (OrthoPilot ®, Aesculap, Tuttlingen, FRG), der gør det muligt at måle under interventionen anatomiske parametre af emnet før implantation;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen ≥ 18 år
  • Patient opereret mellem 01/01/2011 til 28/02/2021 af to erfarne kirurger af en total knæprotese ved hjælp af et navigationssystem uden billede (OrthoPilot ®, Aesculap, Tuttlingen, FRG), der gør det muligt under interventionen at måle de anatomiske parametre for emne før implantation;
  • Optegnelser inklusive en komplet intraoperativ anatomisk analyse;
  • Forsøgsperson, der ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til denne forskning efter at være blevet informeret.

Eksklusionskriterier:

  • Forsøgsperson, der udtrykte deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Det er umuligt at give emnet informeret information (vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
  • Ufuldstændig eller fraværende anatomisk analyse
  • Subjekt under værgemål, kuratur eller retfærdighedsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner med normal overordnet koronal justering, defineret ved associationen af ​​en normal medial distal femoral vinkel og en normal naturlig medial proksimal tibial vinkel
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2011 til 28. februar 2021 vil blive undersøgt]
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2011 til 28. februar 2021 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

3
Abonner